一立项依据。
作为尿路上皮特异的分化标记物，尿斑蛋白在膀胱癌的鉴别诊断中具有重要的应用价值，现已发现，88%（14/16）的乳头状非浸润移行细胞癌、53%（29/55）的浸润性移行细胞癌和66%（23/35）转移的移行细胞癌都有尿斑蛋白的表达。但包括膀胱鳞状细胞癌在内的117例各种非移行细胞癌无一例表达尿斑蛋白。
二诊断标准（金标准）
取组织做病理切片，在显微镜下确定肿瘤类别。
三研究对象的**，入选标准及分组方法。
南昌大学第一附属医院2023年病理诊断患膀胱癌的患者。1、病例组应当包括所研究疾病的各种临床类型：轻、中、重型，早、中、晚期，典型的和不典型的，有和没有并发症者，**过的与未**过的，使病例组对该病的总体具有代表性，使评价的结果对该病具有普遍的意义。
2、非病组应选自确实无该病的其他病例，并且还应该包括容易与该病产生混淆的其他疾病。将病理检查为移行细胞癌的作为实验组a ，非移行细胞癌的作为对照组b。
四样本含量的估计
尿斑蛋白对移行细胞膀胱癌的诊断灵敏度为0.88，特异度为0.90.
根据公式计算要达到有统计学意义的最小样本量。设a=0.05, =1.
96(双侧)，灵敏度=0.88,特异度=0.90假定＝0.
10,病例组，为对照组。
.病理组需要41例，而对照组则需要35例。
五实验步骤和注意事项。
1选定研究对象。
将南昌大学第一附属医院2023年度患膀胱癌的患者作为该实验的研究对象。
2取样本的组织送病理检查，确定每位患者的肿瘤病理类型。
3 病理切片诊断为移行细胞癌的患者作为试验组，非移行细胞癌的作为对照组。
4用逆转录多聚酶链反应（rt—pcr）的方法检测每位膀胱癌患者在外周血中的尿斑蛋白阳性细胞。将有尿斑蛋白细胞的作为有病组，而没有尿斑蛋白细胞的作为无病组。
5 整理试验结果。
根据以上得出的数据列出四格表，计算诊断试验真实性的评价指标：
灵敏度=特异度=准确度=诊断比值比＝阳性**值=阴性**值=患病率=阳性似然比=；阴性似然比=；
注意： 1两组病例应该除外患有其他病的人群，尤其是合并其他肿瘤的人群。
2病理诊断应该准确，否则可能导致分组错误，从而导致错分偏倚的可能。。
3 病例的选择应该包括疾病的临床类型，如轻中重型，早中晚期，**与否等。
六诊断效率的评价方法与指标。
1）敏感度（sensitivity） 采用金标准诊断“有病”的病例中，诊断性试验检测为阳性例数的比例。换言之，敏感度是指实际患病的患者，被正确诊断的可能性。敏感度愈高，则漏诊病例（漏诊率）愈少，两者关系是：
漏诊率＝1-敏感度。
敏感度=2）特异度(specificity) 采用金标准诊断“无病”的例数中，诊断性试验结果为阴性的比例。换言之，特异度是指“无病”患者，正确判断为非患者的可能性。特异度愈高，则误诊病例（误诊率）愈少，两者的关系是：
误诊率＝1-特异度。
特异度=3）准确度(accuracy) 诊断性试验检测为真阳性和真阴性，在总检例数中的比例。
准确度=4）诊断比值比（diagnostic odd ratio） 目前有作者认为诊断性试验的准确度，对评价诊断性试验的价值不大，因而提出诊断比值比的计算。通过四格表中，交叉乘积的比值，即可计算诊断性试验的比值比。
诊断比值比＝
5）阳性**值（positive predictive value） 诊断性试验检测的全部阳性例数中，“有病”患者（真阳性）所占的比例。即试验结果阳性中，真正患病的可能性。
阳性**值=
6）阴性**值（negative predictive value）经诊断性试验检测的全部阴性的例数中，“无病”者（真阴性）所占比例。即试验结果阴性中，真正“无病”的可能性。
阴性**值=
7）患病率（prevalence rat）经诊断试验检测的全部病例中，真正“有病”患者所占的比例。在级别不同的医院中，由于某种疾病的患者集中程度不同，因而患病率的差别较大，从而会影响阳性及阴性**值的结果。
患病率=8）阳性似然比（positive likelihood ratio）诊断性试验中，真阳性率与假阳性率的比值。表明诊断性试验阳性时患病与不患病机会的比值，比值愈大则患病的概率愈大。
阳性似然比=
9）阴性似然比（negative likelihood ratio）诊断性试验中，假阴性率与真阴性率的比值 。表明在诊断性试验为阴性时，患病与不患病机会的比值。
阴性似然比=
七可能存在的偏倚及其控制。
1、工作偏倚：对于此类偏倚，我们在分组时已经避免，我们用金标准分组，避免了只针对阳性或阴性结果的单一检查。
2、缺乏非病人群作对照：我们一开时的就分了有病例组及无病例组。
3、审阅测量偏倚：对此我们采用双盲法避免这一偏倚的发生。
4、失访偏倚：我们在最小样本量的基础上再加10%的样本量。
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