1.目的。
建立2024年验证总计划，指导2024年公司验证工作，以确保设施、设备、生产工艺、操作规程等能够保持持续稳定，达到预定的要求。
2. 适用范围。
2024年验证。
3. 责任范围。
质量保证部、设备动力部、生产技术部、质量控制部。
4. 颁发部门。
质量管理部。
5. 分发部门。
质量保证部、设备动力部、生产技术部、质量控制部。
6. 内容。
6.1 空调系统、水系统和压缩空气系统的再验证，由质量保证部组织于2024年11月5日完成。
6.2 黄栀花口服液的工艺验证由生产技术部组织，质量保证部，质量控制部配合于2024年11月21日完成。
6.3液体制剂车间新增加的设备验证：3t配制罐、液体吹灌封自动成型机2的设备验证及设备的清洁验证由生产技术部，质量保证部，质量控制部，设备动力部共同配合，于2024年11月21日完成。
6.4液体车间原有设备清洁再验证：1t配制罐，储罐、药液输送管道的清洁再验证。
原有的液体吹灌封自动成型机1的设备再验证和设备清洁再验证，由生产技术部，组织设备动力部，质量保证部，质量控制部配合于2024年11月完成。
6.5提取车间的设备清洁验证：2024年11月完成。
6.6质量保证部在验证过程中做好衔接、组织和监督工作。
具体验证详见下表。
2024年设备验证计划。
2024年设备清洁验证计划。
2024年生产工艺验证计划。
2024年产品系统验证计划。
2019验证总计划
2019年验证总计划。vmp 重庆天致药业股份 起草。审核。批准。分发。4.1.验证的实施流程 4 验证总计划。1.引言。1.1.公司简介 目前，公司拥有中药前处理 中药提取 胶囊剂 颗粒剂 片剂 散剂等符合gmp要求的现代化生产线。能生产胶囊剂10000万粒 颗粒剂20000万袋 片剂30000万...
验证总计划
validation master plan xxx药业 制订人日期。审阅人 批准人 目录。1.0 概述5 2.0 文件范围5 3.0 人力资源5 3.1 公司组织结构图5 3.2 人员资历7 3.3 部门职责8 4.0 工厂描述12 4.1工厂描述12 4.2 生产区描述12 4.3 其他建筑与配...
验证总计划
2018年验证总计划。目的 本验证总计划 vmp 描述了 2018年应进行的确认和验证活动，为使2018公司的确认和验证工作有序的进行制定了本计划。范围 适用于公司车间 化验室及公用设施的确认和验证。责任 验证领导小组及各相关验证小组。内容 1.概述。1.1 2016年的验证按计划已经圆满完成，为保...