QA培训考核试题最终版

发布 2022-04-17 15:15:28 阅读 9666

qa 2015版药典培训考核试卷。

1、填空题(每空2分,共计40分)

1、《中国药典》是依据组织制定和颁布实施的。

2、国家药品标准由与及其引用的共同构成。

3、《中国药典》正文所设各项规定是针对符合。

的产品而言。

4、《中国药典》各品种项下收载的正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的等所制定的。

5、取样方案中应明确确定取样点、取样频率以及样品的数量和每个样品的重量,盛装样品用的容器等。

6、取样人员应经过充分的培训,并充分掌握物料的知识,以便能有效、安全地工作。培训应记录在中。

7、取样区的空气洁净度级别应不低于以预防因敞口而由等造成的污染。

8、用原则确定生产管理关键点。

9、药品生产过程实际上包含两种同时发生的过程,既是又是。

10、水分测定方法包括减压干燥法、甲苯法。

2、选择题(每题4分,共计40分)

1、实验时的温度,未注明者,指在()下进行。

a、20~30℃b、10~30℃c、25~28℃d、25±2℃

2、除另有规定外,试验用水均指()

a、蒸馏水b、饮用水c、纯化水d、重蒸馏水。

3、《中国药典》的英文缩写为()。

a、4、溶质1g(ml)能在溶剂10ml~不到30ml中溶解,其溶解性能属于:()

a、易溶b、溶解c、略溶d、微溶。

5、原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过()

a、100.0%b、101.0%c、100%d、101%

6、液体的滴,指在20℃时,以1.0ml水为( )滴进行计算。

a、15b、10c、20d、25

7、下列有关【贮藏】项下的规定的描述,错误的是( )

a、冷处系指2~10℃

b、常温系指10~30℃

c、阴凉处系指不超过20℃

d、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

8、乙醇未指明浓度时,均系指( )乙醇。

a、95%(ml/ml)b、75%(ml/ml)

c、95%(g/ml)d、75%(g/ml)

9、头孢哌酮钠的贮存温度要求是( )

a、10℃~30℃b、≤20℃c、2℃~10℃d、18℃~26℃

10、下列哪个不是我公司洁净区环境需要控制的项目( )

a、压差 b、温湿度 c、尘埃粒子 d、注射用水。

3、名词解释(每题5分,共计10分)

1、精密称定:

2、凉暗处:

4、问答题(10分)

取样后,被取样品的标示应至少包含哪些内容?

教师考核方案最终版

成都市大弯中学青年教师基本素质考核办法。近几年来,由于学校的发展,一大批青年教师走上高中教育教学岗位,我校青年教师所占的比例已达50 左右。加快青年教师的培养,迅速提高他们的师德修养 教育教学水平和管理能力,已成为我校可持续发展的重中之重。为此,特制定 成都市大弯中学新进教师及青年教师基本素质考核办...

教师考核方案最终版

成都市大弯中学青年教师基本素质考核办法。近几年来,由于学校的发展,一大批青年教师走上高中教育教学岗位,我校青年教师所占的比例已达50 左右。加快青年教师的培养,迅速提高他们的师德修养 教育教学水平和管理能力,已成为我校可持续发展的重中之重。为此,特制定 成都市大弯中学新进教师及青年教师基本素质考核办...

实习考核表 最终版

本科学生生产实习考核表。学生姓名专业班级实习日期。学号实习单位应出席天数。缺席天数及。原因。工作15天,接触了不少人和事,在为自己在成长欢欣鼓舞的同时,我也明白自己尚有些缺点需要改正。我认识到做任何工作都要有足够的耐心与细致。首先需要改正的就是尚显浮躁的心态,有时候做事只求速度而忽略了质量,有时在做...