质量体系审核表(三)
评审部门：质量管理小组。
序号。考核项目。
日期：2024年5月12日。
结论。考核办法具体实施情况与改进措施。
公司成立了以总经理为首，各部门负责人参加的。
企业是否成立了质量管理。
领导小组。质量管理领导小组，并在其领导下，有效地建立。
查文件。了公司的质量管理体系，监督实施公司质量方针，合格落实质量职责，确保质量目标的有效实现，并确。
保质量管理人员有效行驶职权。
是否按《gsp》标准建立健。
全质量体系能否提供企业质量体系职。
能结构图。企业是否规定了质量方针。
及质量目标。
与质量有关的组织部门、岗位是否规定了质量职责企业是否制定了各项质量。
管理制度。质量验收组是否隶属于企。
业质量管理机构质量管理机构是否能按制度完成本机构职责是否制度了年度职工培训。
计划及落实是否建立了在职人员档案是否按要求收集质量信息。
反馈。是否建立了质量档案是否有不合格药品监督处。
理记录。查计划文件查实物。
按《gsp》标准建立建全质量体系能提供公司质量体系职能结构图。
确定了靠质量求生存；靠管理求发展的质量方针，合格合格。
查文件药品质量100%合格；服务质量100%满意质量目。
标。制定了各相关部门的质量职责，并采取了有效监。
督考核方式。
公司制定了24项管理制度，并采取了有效的监督。
考核方式。质量验收组隶属质量管理科，并按要求严格执行。
相关制度，职责。
质量管理科坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，对公司内部药品质量行驶质量否决权，并定期对各部门的质量管理制度，职责的执**况进行检查考核。合格。
查职责查制度查文件现场。
合格合格合格。
查现场记录合格。
查文件、资料查档案、花名册查质量记录资。
料查档案、资料。
制度了年度培训计划，并由质量管理科紧抓落实合格。
建立了在职员工档案。
由质量管理科收集和反馈有关药品质量的各种信息，并及时汇总分析，指导公司各部门加强质量。
管理。由质量管理科建立了药品质量档案，收集药品，质量的相关资料程序，确保了药品质量。合格合格。
合格合格。查制度、记录、建立了不合格药品监督处理的相关制度、记录和。程序。
管理评审报告
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管理评审报告
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管理评审报告
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