200812298599管理评审报告

杭州******。

品管部2024年度管理评审报告。

一、原材料和产品的控制情况。

原材料。通过上图表可以发现原材料合格率未达到设定的指标值。

原材料不合格主要发生在b、c类物料，如压力表、塑料接头、机壳、增压泵，分析其原因有：

1.无配选**商，采购对**商控制不力，当发生质量问题时，为了不影响发货还是继续使用。较明显的案例有精密过滤器、压力表、紫外线，发生质量事故时，长时间不能解决。

2.品管部把关不牢，目前品管部对原材料检测时，只有目测和尺寸测量，缺少必要的检测设备，例如对焊接材料的检测，无法进行确认，目测不出其性能，且人员的检验技能不高。

3.原材料检验标准不完善，技术方面不能提供所需材料的性能参数与技术指标，检验员无法把撑对材料的接收原则。

在09年对原材料的控制要在采购、技术、品管三方面进行改进，首先采购应在通用的材料上多配几家**商，至少要2家，并加强对**商的材料质量问题的处置；其次技术方面对材料的技术指标明确指出；第三在检验员方面对原材料的检验技能进行培训，并根据公司的实际情况配置必要的检测设备。

产成品。不合格数量指出厂检验时所记录不合格数经返工后确认合格。

通过上图表可以发现产品合格率、退货率均未达到设定的指标值。产品一次**验合格率通过下述分析，经过改进在09年是可以达到目标的。退货率的设定为在事前没有充分利用以前的数据资源，设定值过高，在09年要重新制定。

成品不合格主要发生在设备的电路故障与包装，如电路板少接线、接线松动、接线错误、包装人员对外带材料不清点，导致少发、发错现象，分析原因为：

1.电工岗位人员流动性大，且上岗前没有对其进行岗位基础培训，并缺少作业指导书。人员的质量意识不够，存在差不多，没关系的意识。

2.包装人员由于工作量大，以没时间为由不对外带材料进行清点。

成品退货的原因有运输损坏、噪音大、下单错误等原因。

二、售后反馈（交付与交付后的情况）

08年一月份至今十一月份营销一部共反馈质量故障106起，营销二部反馈13起。其中因原材料质量故障的比例约为全部质量问题69.46%。

在09年中只要对原材料的质量控制加强，公司在生产、售后中的质量故障就明显下降。

三、纠正和预防措施。

08年品管部共发出12份纠正/预防措施单，根据验证的结果分析：只对不符合内容进行了纠正，没有给出纠正和预防的措施。

在09年的工作中，我们应不能停留在只对不符合内容进行纠正，而要深入去发现不符合内容为什么发生，如何去预防？

四。监视和测量报告。

08年公司共接受认证公司的两次审核，共开出了五项不符合报告，**开出的三项：顾客满意度未达到目标值、无原材料检验标准、无供方调查表；**开出的两项：产品注册标准更改相关文件未作更改、特殊过程的确认记录不完整。

整改已全部完成。

08年食品药品质量监督局与医疗器械检验所分别对公司进行了检查，提出的问题公司已全部完成，如：对产品注册标准进行修改、派检验员参加医疗器械电气安全培训、对使用技术说明书作更改等。

08年公司进行了两次内部审核，对公司质量管理体系较全面的进行了自查，其中也发现了许多问题，第一次内审不符合项已整改完成，第二次内审不符合项部分也封闭。

五。改进建议，本部门目标、管理方案实施情况报告。

改进建议：1.技术部门能建立标准的识别与采用程序，以规范公司有法可依的目的。

2.对**商管理应提前到物料进厂前，而不是事后的退货，扣款。

3.定期对生产员工进行技能培训、质量意识贯输。

2024年度品管部部门目标的落实方案：

09年部门质量目标保持08年的质量目标外另增加系列目标：见符件一。

为落实质量目标，品管部要求检验员对质量记录进行每日整理、每周汇报、每月统计；为提高检验员技能水平已列出检验员培训计划。并对部门质量目标分配到个人，计入绩效考核中。对09年的工作计划落实到个人。

为提高公司产品质量，品管部对2024年的工作安排如下：

1.人员工作安排：

检验员三人。

原材料检验员一人：工作内容为新购物料进厂检验、因故退货材料检验。

生产巡检一人：工作内容为车间生产时岗位巡查、计量器具校准、序内材料质量检定。

成品检验员一人：出厂产品检验。

人员分工明确，职责分明后，工作细化，增加检验关口，减少不合格品出厂的机会，但产品不是检验出来，在09年工作中检验员须做好的工作中还有车间质量的宣传与指导的工作。

2.计量器具的校准工作，因以前人员配置不足，列在研发中心，没有对公司整体的计量器具进行统计，对生产的计量器具没有列入到台帐中，在09年工作中，将计量器具的校准工作纳入到品管的工作范围内，并对公司所有部门的计量器具进行统计，根据事实情况分为内校与外校，并建立计量器具检定规程。

3.为减少因第三方审核工作的精力与费用，品管部09年的工作中还有对体系的整合工作，对公司的体系文件进行汇编，并联系合适的认证公司，每年对公司只进行一次审核工作。

4.根据部门工作规划进行计划工作。