4. 生物学法：就是利用药效学和分子生物学等有关技术来鉴定药物的品质的一种方法，主要用于抗生素、生化药物以及中药的鉴别，通常分为生物效应鉴别法和基因鉴别法两种。
5. 吸收系数：在给定的波长、溶剂、温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。有两种表示方式：摩尔吸收系数和百分吸收系数（药典收载）。
6. 百分吸收系数e1%1cm：指在一定波长下，溶液浓度为1%（w/v），厚度为1cm时的吸光度，是吸光物质的重要物理常数，不仅用于考察原料药的质量，同时可作为该药物制剂应用紫外分光光度法测定含量的依据。
7. 一般鉴别试验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
对无机药物是依据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一类药物。
8. 专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。
9. 色谱鉴别法：是利用不同物质在不同的色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（rf值或保留时间）进行的鉴别试验。
采用与对照品（或经确证的已知药品）在相同的条件下进行色谱分离，并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药品的真伪。
第三章药物的杂质检查。
1. 杂质：任何影响药品纯度的物质均称为杂质。、
2. 药物纯度的纯度是指药物的纯净程度。
3. 药物的杂质主要有两个**：一是由生产过程中引入；二是在贮藏过程中引入。
4. 一般杂质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
5．杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几来表示。杂质限量（%）标准溶液的浓度×标准溶液的体积÷供试品量）×100%(要求会计算)
6. 一般杂质检查(信号杂质)：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属（铅）、砷盐（古蔡氏法、ag(dcc)法）、溶液颜色、易碳化物、溶液澄清度、炽灼残渣、干燥失重（热分析法）、水分测定、残留溶剂（静态顶空进样法）
7. 古蔡氏法：原理为金属锌与酸作用产生新生态的氢。
与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。（1）加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，碘化砷被氧化生成的碘又被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应不断进行；（2）氯化亚锡与碘化钾还可抑制锑化氢（也可和溴化汞试纸生成锑斑）的生成；（3）氯化亚锡可与锌作用，在锌表面形成锌锡齐，起去极化作用，从而使氢气均匀而连续地发生；（4）醋酸铅棉花可吸收可能生成的硫化氢气体，避免其与溴化汞生硫化汞色斑。
8. 特殊杂质的检查方法：色谱法（tlc-杂质对照法、供试品溶液自身稀释对照法）；hplc-内标法加校正因子的主成分自身对照测定法、不加校正因子的主成分自身对照测定法、峰面积归一化法）、光谱法、化学法、物理法。
9. 有关物质：指药物中可能存在的原料、中间体、降解物、异构体、聚合物、副反应产物和降解产物等，这类杂质的化学结构常是未知的，但一般与药物类似或具渊源关系。
色谱分析法是检查有关物质的首选方法。
10. 杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
根据杂质限量，取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液，分别点样于同一薄层板上，展开、斑点定位，，判段药物中杂质限量是否合格。
11. 自身稀释对照法：适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况，仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
先配制一定浓度的供试品溶液，然后将供试品溶液和对照溶液分别点样于同一薄层板上，展开、斑点显色、定位。结果判断：供试品溶液中所显主斑点比较，不得更深。
第四章药物定量分析与分析方法验证。
1. 有机破坏：湿法破坏（凯氏定氮法）、干法破坏（高温炽灼法、氧瓶燃烧法）
2. 湿法破坏：本法主要使用硫酸作为分解剂（消解剂或消化剂），常加入氧化剂（如硝酸、高氯酸、过氧化氢等）作为辅助分解剂、根据分解剂组合形式不同，可分为若干种，如硫酸-硝酸法，硫酸-高氯酸法。
硫酸-硫酸盐法、硝酸-高锰酸钾法。凯氏定氮法为硫酸-硫酸盐法。
3. 高温炽灼法：系将含待测元素的有机药物经高温灼烧灰化，使有机结构分解而待测元素转化为无机元素或可溶性无机盐，以供分析。
本法适用于含卤素药物的鉴别，亦用于含磷药物的定量测定和药物中砷盐的检查。常加辅助灰化剂。
4. 氧瓶燃烧法：系将含有待测元素的有机药物置于充满氢气的密闭燃烧瓶中充分燃烧，使有机结构部分彻底分解为二氧化碳和水，而待测元素根据电负性的不同转化为不同价态的氧化物（或无氧酸），被吸收于适当的吸收液中（多以酸根离子形式存在），再根据其性质和存在形式采用适宜的方法进行分析。
适用于含卤素或硫、磷等元素的有机药物的鉴别、限度检查或含量测定，同时亦可用于药物中杂质硒的检查。
5. 容量分析法：滴定法，是将已知浓度的滴定液（标准物质溶液）由滴定管滴加到被测药物的质量，用t表示，量纲为mg/为滴定液的摩尔浓度mol/l,a为被测药物的摩尔浓度和被测药物的摩尔数，b为滴定剂的摩尔数，m为被测药物的毫摩尔质量mg/mmol.
6. 朗伯比尔定律：单色光辐射穿过被测物质溶液时，在一定的浓度范围内被测物质吸收光的量与该物质的浓度和液层的厚度（光路长度）成正比。
a=lg（1/t）=ecl，c单位g/100ml，e用百分系数表示。
7.色谱系统适用性试验四项指标：色谱柱的理论板数n、分离度r、重复性、拖尾因子t。
8. 药品分析方法的验证：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。
第五章体内药物分析。
1. 常见的体内样品：血样、尿样、唾液、组织、头发。
第六章芳酸类非甾体抗炎类药物的分析。
1.对氨基水杨酸钠杂质检查：间氨基酚（原料反应完全），双相滴定法。
利用间氨基酚易溶于乙醚，而对氨基水杨酸钠不溶于乙醚的特性，用乙醚提取分离杂质后，乙醚提取液中加入适量水和指示剂后，用盐酸滴定液（0.02mol/l）滴定，以消耗一定量盐酸滴定液来控制其限量。因所生成的盐酸盐在乙醚中不溶，而转溶于水相中，故为双相滴定法。
用甲基橙指示终点原因：间氨基酚是弱碱，用强酸滴定时，化学计量点偏酸吗，故指示剂选在酸性区变色的甲基橙。
2. 阿司匹林含量测定：用中性乙醇溶解，氢氧化钠滴定，酚酞做指示剂。
两步滴定法：片剂含量测定需首先中和供试品中共存的各种酸（同时中和了阿司匹林的游离羧基），然后再用水解后剩余滴定法测定。①中和②水解与测定。
阿司匹林：氢氧化钠：硫酸=1:
1:1/2
原理：利用乙酰水杨酸的羟基酯结构在碱性溶液中易水解的性质，加入一定量过量的氢氧化钠溶液，加热使酯水解，剩余碱液以标准酸回滴。(要求会计算)
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析。
1.亚硝酸钠滴定法：原理是芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的药物在酸性溶液（氢溴酸最快）中与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，生成重氮盐，可用永停法指示反应终点。
加入适量溴化钾和过量盐酸以加快反应。
2.鉴别试验——重氮化-偶合反应：分子中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，均可发生重氮化反应，生成的重氮盐可与碱性β-奶粉偶合生成有色的偶氮染料。
对乙酰氨基酚水解后重氮化，显红色；苯佐卡因、盐酸普鲁卡因直接重氮化，显橙黄色到猩红色沉淀。
3.中国药典采用百分吸收系数法：测定对乙酰氨基酚原料、片剂、咀嚼片、注射液、栓剂及胶囊剂的含量。
第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析。
1. 化学鉴别法。
一)与亚铁盐反应，二氢吡啶类药物苯环硝基具有氧化性，可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀。
第十章巴比妥及苯并二氮卓类镇静催眠药物的分析。
1.巴比妥类药物为巴比妥酸的衍生物，其母核为环状丙二酰脲结构。
2.鉴别实验。
一)丙二酰脲反应，银盐及铜盐反应。
3.苯并二氮卓的化学鉴别法（区分地西泮和氯氮卓）
第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析。
1. 吩噻嗪类药物具有硫氮杂蒽母核，其含量测定方法有。
一)酸碱滴定法。
二)分光光度法(要求提供e1%1cm，会计算标示量%)
三)钯离子比色法。
第十二章喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析。
1. 绿奎宁反应。
2. 青蒿素的鉴别反应。
3. 非水溶液滴定法（书p228-231）
1）原理：弱碱性药物在水溶液中用标准酸直接滴定没有明显突跃，而在非水溶剂中，只要在水溶液中kb值小于10，都能被冰醋酸均化到溶剂醋酸根水平，相对碱强度增强，因而使弱碱性药物的滴定能顺利完成。在滴定过程中，游离碱直接与高氯酸反应，盐类药物实际上是一个置换滴定，即高氯酸置换出与有机弱碱结合的较弱的酸。
2）一般方法：冰醋酸溶解，加规定指示液，高氯酸滴定，作空白对照。
3）氢卤酸酸性相当强，影响滴定终点，需加入定量的醋酸汞溶液，使其生成在醋酸中难解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的影响；硫酸盐时，用醋酐代替醋酸，提高灵敏度，硫酸在冰醋酸介质中只能发生一级降解；硝酸用电位滴定法指示终点。
第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析。
1. 酸性染料比色法：是利用碱性药物，在一定的ph条件下，可与某些酸性染料结合显色，而进行分光光度法测定药物含量的方法。
适用于少量供试品、尤其是小剂量药物制剂的定量分析(要求能够结合具体药物简述其含量测定原理)。
第十四章维生素。
1. 维生素a：三氯化锑反应。
2. 维生素b1：硫色素反应。
3. 维生素c含量测定：
1）碘量法：维生素c在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。比例为1:1(重点结合药物分析实验中维c制剂的质量分析来理解其原理及操作要点)
第十五章甾体激素类药物的分析。
1. 黄体酮的专属、灵敏的鉴别方法。
药物分析期末总结
pharmaceuticai analysis 第一章药品质量研究的内容与药典概括。1.药品质量标准 是药品质量规格和检验方法的技术规定 是药品现代化生产和管理的重要组成部分 是药品生产 使用 检验和监督管理的技术依据。2.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法定文件有 glp good labo...
药物分析期末试题
药物分析习题。第一章绪论 药典概况 一 填空题。1 中国药典的主要内容由和四部分组成。2 目前公认的全面控制药品质量的法规有。3 精密称定 系指称取重量应准确至所取重量的称定 系指称取重量应准确至所取重量的 取用量为 约 若干时，系指取用量不得超过规定量的 4 药物分析主要是采用或等方法和技术，研究...
药物分析期末试卷分析及评价
作者 张丽丽王玲。课程教育研究 学法教法研究 2018年第20期。摘要 运用考试分析系统对2013级生物制药专业本科学生的药物分析试卷进行难度和区分度的评估，并比较成绩的分布情况，旨在检查教学效果，提高教学质量。本次考试最高分91分，最低分39分 平均成绩66.14分，及格率达到77.35 整个试卷...