食品业者卫生安全管理验证作业程序

发布 2022-08-30 13:51:28 阅读 5627

食品業者衛生安全管理驗證作業程序。

103年12月10日訂定。

第1章、 適用範圍。

衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理食品業者衛生安全管理驗證之作業,依本程序辦理。

第2章、 驗證依據。

依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第八條第五項、食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法辦理。

第3章、 驗證作業。

經公告應接受衛生安全管理驗證(下稱驗證)之食品業者驗證作業以現場評核方式為之。驗證作業如下:

1、 安排驗證計畫:

食藥署依據已公告應接受驗證之食品業者類別,自食品業者登錄平台系統匯出食品業者名單,排定年度驗證期程。

2、 執行驗證:

1) 辦理驗證及複評時,為確認食品業者衛生安全管理系統建置之完整性,應採事先通知方式進行,與食品業者聯繫後,函知驗證及複評時程表。

2) 依排定之年度驗證計畫執行,通知食品業者前往時間及應備妥之文件。

3) 驗證之評核作業時間,每廠至少安排二人天。

4) 評核人員於現場評核結束時,應彙整所見事實,填列驗證紀錄表,並由業者及評核人員,雙方於紀錄表上簽名,將影本交付業者留存。

5) 驗證過程中倘發現有違反食安法之具體事實,應有適當措施保存相關事證。

6) 驗證紀錄表中所列缺失,食品業者應於一個月之內,提具改善報告給驗證機構,由評核人員依改善報告之內容進行確認,其改善報告補件以一次為限。

7) 改善報告審查自食品業者函覆改善報告後七個工作天內完成。如經評核人員確認未完成改善時,食品業者應自收到通知之日起,十五個工作天內進行補件。

8) 經評核人員評估改善報告後,符合者將直接進入審議階段;不符合者需執行實地複評。執行實地複評自改善報告審查程序後,十五個工作天內完成。

9) 經實地複評確認仍有缺失待改善事項者,則逕進入審議階段。

10) 拒絕辦理實地複評或經實地複評仍有缺失之食品業者,由驗證機構函知所轄直轄市、縣(市)主管機關,並副知食藥署。

11) 完成驗證後,評核人員應擬具驗證報告,並經確認後每月彙整驗證報告送交審議小組。

3、 審議:

1) 完成驗證後應邀集食品及驗證相關領域專家學者,召開審議會議核定頻率。

2) 食品業者之衛生安全管理驗證報告應由審議會議中確認。

第4章、 附則。

1、 受託驗證機構就食品業者辦理驗證時,適用本作業程序之各項規定。

2、 執行本作業程序中之各項查核及抽驗,應依食品查核檢驗管制措施辦法規定辦理。

3、 驗證過程中若發現業者有重大違反食安法及其相關公告規範,應立即通知食藥署及所轄直轄市、縣(市)主管機關。

4、 本程序應每年檢討,必要時得予修正,以符合管理需要。

食品業者衛生安全管理驗證作業流程圖。

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