第二章药政管理

第一节药品标准化。

一、药品标准。

**13年（2024年），安庆药业公所编印《考正丸散全集》两册，收载中药丸散膏丹。

839种，分补益虚损门、伤寒诸风门、诸火暑热门、痰饮咳嗽门、饮食气滞门、脾胃泄泻门、

**诸症门、幼科百病门、外科损伤门、眼科诸疾门和急救秘方，记述了每种成药的剂型、处方、制法、功能、主治、用法、用量等内容，至今仍为药政部门审批中成药的依据之一。

50年代，安徽生产的药品，一般执行国家药典标准。2024年起，经华东军政委员会卫。

生部决定，执行上海市制订的《药品规范》。60年代起，安徽始收载制订地方药品标准。

2024年，省卫生厅药政局组织制订《安徽省中成药标准规格暂行规定汇编》（2024年。

版）、《安徽省药品标准规格暂行规定汇编》（2024年版），分别收载中成药86种和各种制。

2024年9月，剂71种。省卫生厅于2024年4月和5月先后颁发执行。报省革命委员会批。

准，安徽省卫生局、商业局、燃料化工局联合成立省编写国家新药典委员会（后改为省药品。

2种西药词条的起草任务，标准工作领导小组），承担国家新版药典中20种中药、并起草。

地方药品标准。2024年，完成《安徽省药品标准》（2024年版），收载中、西药品442种，其中：中成药336种，化学药品及制剂106种，省卫生局于2024年颁发施行。

2024年1月1日，全省药品生产单位实施国家《药品卫生标准》。翌年，修订和补订本省地方标准，编印《安徽省药品标准》（2024年试行版），分上、下两册，收载中药制剂287种、化学药品及其。

2024年5月1日起试行。至年底，制剂132种，省卫生厅于2024年4月颁发，省卫生厅先2024年20种，2024年58种，2024年后颁发药品标准144个品种（已废止的除外），其中：66种。

二、中药饮片规范。

2024年省药品检验所编印安徽省传统中药饮片加工炮制方法，南北各异。《安徽省中。

药饮片炮制手册》（2024年版），收载中药材287种。2024年，对《手册》修订、补充，于2024年定稿，改名《安徽省中药饮片炮制规范》（2024年版），收载中药材926种，省卫生厅于。

2024年5月颁发施行。

2024年12月12日，省革命委员会卫生局根据***批转国家计量局等单位的报。

告，对中医处方用药剂量单位改革作出具体部署。翌年，先在合肥地区（包括长丰县）医药单位试行。2024年1月1日起，中医处方用药的计量单位一律以公制计量单位“克”为主单位（“毫克”为辅），取消“两”、“钱”、“分”等旧制计量单位。

三、医院制剂规范。

80年代前，全省医院制剂无统一标准，由生产制剂的各医院自行执行有关规定标准。2024年9月，省卫生厅组织部分省、地、市医院的药学人员，历时3年，编订了《安徽省医283种制剂。院制剂规范》（2024年版），收载24种剂型，内容包括处方、制法、质量标准、检。

验方法等。