药品gmp知识试题。
部门/车间岗位姓名成绩。
一、选择题（共25个空，每空2分，共50分）
1. 药品是人类用于防病治病和**保健的特殊商品，它不同于其它普通商品之处就在于——药品( )的好坏直接关系到人民大众的身体健康乃至生命安全。
a. 质量b.多少c.大小d.安全。
2. 参与原料药生产的（ ）都应当对质量负责。
a 操作员工 b组长 c车间主任 d 每一个人
3. 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少（ ）进行一次健康检查。
a、三个月 b、半年 c、每年 d、三年。
4. 兽药质量的形成是（ ）出来的。
a、管理 b、检验 c、监督 d、设计和生产。
5. 药品生产企业应当建立( )体系。
a. 药品质量管理 b.人际关际 c.领导管理 d.奖惩制度。
6. gmp作为( )体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
a. 安全管理 b. 质量管理 c.企业管理 d.生产管理。
7. gmp旨在最大限度地降低药品生产过程中( )交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
a．原料消耗 b.安全c. 污染d.成本。
8.要保证药品质量，就必须加强( )的法制化、科学化、规范化管理。
a.药品安全b.药品销售 c.药品使用 d. 药品生产。
9.( 是适应时代需要而产生的，它是人类社会发展、科学技术进步的必然结果。
a. gsp
10. 2023年发放的第110张的受控编号编制正确的是。
a、2170110 b、0110 c、2017110 d、2017011
11.药品生产企业必须有( )的生产环境，厂区地面、路面及运输等应不对药品产生污染，生产行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。
a.一流b.安全c. 整洁d.全新。
12.企业要加强( )的素质教育，提高企业内部全员的质量意识，使“质量第。
一、信誉至上”的思想深入人心。
a.企业领导b. 车间主管 c. 班组长d. 员工。
13.兽药的“五性”是指安全性、有效性、均一性、( 性、方便性。
a. 稳定b.重要c.**低d.有用。
14. 所有区域都应当提供充足的（ ）以便于清洗、保养或其它操作。
a、水源 b、操作区域 c、休息区 d、照明
15. 生产企业gmp的履行，首先是企业( )gmp观念的提高。
a.企业领导 b.车间主管 c. 全体员工d.班组长。
16.生产企业的 ( 厂房、设施、设备等硬件，是实施gmp的“舞台“.
a.路面b.车间c.成本d. 生产环境。
17.生产区不得存放非生产物品和。
a. 个人杂物 b.记录c.操作规程d.清洁用具。
18.实施gmp的目标要素在于将( )的差错控制在最低的限度，防止对药品的污染，保证高质量产品的质量管理体系。
a.生产事故 b. 人为c.设备故障d.错误指令。
19.企业的( )人应定期进行身体检查，以防止生产人员带有病菌病毒而污染药品；
a.企业领导 b.车间主管 c. 操作人员d.班组长。
20.( 应进行培训，以便正确地按照规程操作。
a.企业领导 b. 车间主管 c. 班组长d. 操作者。
21.采用适当的方式保存( )及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史。
a. 生产记录 b.质量事故记录 c.安全事故记录 d.员工档案。
22.( 厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于清洁。
a.车间b. 洁净室（区） c.会议室d.办公室。
23. 厂房应有防止( )和其它动物进入的设施。
a.小鸟b.人员c. 昆虫d.老鼠。
24. 待验、合格、不合格物料要严格管理，一般不合格品用( )与其它物料区分。
a.白色b.黄色c.绿色d.红色。
25. 进入( )的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。
a. 洁净室（区） b.生产车间 c.会议室d.办公室。
二、判断题（在每小题后面的括号内划“√”或“×”共13题，每题2分，共26分）
1. gmp是为了最大限度地保障人民用药安全，维护药品生产企业的切身利益。
2. 质量管理体系不会涵盖影响药品质量的所有因素，但只包括确保药品质量符合预期用途的有组织、有计划的全部活动。
3. 药品质量不仅关系着患者的生命，也关系着药品生产企业的生命。
4. 传染病患者、**病患者、药物过敏者、体表有伤者能从事直接接触药品的操作。(
5. 实施gmp，是制药企业唯一的根本出路，是企业的生存线。
6. 操作室的结构及天花板、地面、墙壁等应容易清扫。
7. 记录如需重新誊写，则原有记录销毁，重新誊写的记录需按要求保存。
8. gmp不应当是企业领导一个人的事，质量也不仅仅是质量管理部门的事。作为制药企业的员工，我们每个人都应当时刻铭记gmp，让质量意识深入人心。
9. 药品的质量不是设计、生产出来的，而是检验出来的，所以要严格控制药品生产的检验过程。 (
10. 状态标志一定要正确，置于设备明显位置，但不得影响设备操作。
11. 建一个洁净厂房或购置一台先进设备即是达到gmp的要求。
12. 在操作岗位中，我们一定要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”。
13. 在生产过程中应建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。
三、多选题（每题3分，共24分）
1、gmp旨在最大限度地降低药品生产过程中（ ）的风险。
a 污染 b交叉污染 c混淆 d差错
2、厂房和设施应有足够空间，以便有秩序地放置设备和物料，防止（ ）
a 混淆 b损坏 c污染 d破坏
3、通过厂房和设施的（ ）的设计应当能防止混杂和污染。
a、通道 b、物流 c、** d 门窗。
4、物料贮存应。
a、设有明显的状态标志b、帐、卡、物相符；
c、用多少领多少，车间不得留存d、按规定的贮藏条件和存放要求贮存。
5、（ 仅限于与生产区隔开的指定区域。
a 吸烟 b吃、喝 c咀嚼 d 存放食品
6、关于洁净区生产操作个人卫生要求正确的是。
a、岗前应穿戴好工装； b、工作服应整洁； c、与生产无关的个人物品不得带入生产岗位 ； d、不得化妆或佩戴个人饰品。
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