gmp基础知识培训考核试题。
a卷满分100分闭卷作答时间90分钟）
姓名岗位/部门得分。
一、 名词解释 ( 每题3分，共15分)
1. gmp：
2. 污染：
3. 批生产记录：
4. 洁净区：
5. 交叉污染：
二、单项选择题 ( 每题2分，共20分)
1. 下列岗位人员，那个可不必参加gmp培训（ ）
a. 销售b. 检验c. 库管d. 司机。
2.合格证的在颜色管理中，其由（ ）印而成，并盖有质量管理部专用章。
a. 绿色纸 b. 白色纸 c. 红色纸 d. 黄色纸。
3. 批生产记录人员填写、岗位负责人审核并签字，最后由工艺员进行归类整理，审核后交由qa处。
a. 岗位操作人员 b. 岗位负责人 c. 岗位负责人 d. 工艺员。
4. 下列那一项是实施gmp的直接目的（ ）
a. 管理人员 b. 防止污染 c. 降低成本 d. 提高产量。
5. 下列哪项文件需要长期保存。
a. 批检验记录 b . 批包装记录 c. 稳定性考察报告 d. 批生产记录。
6. 下列关于物料平衡的说法正确的是( )
a. 物料平衡不是gmp的要求内容 b. 物料平衡计算由质量管理人员进行计算
c. 收率是理论产量与实际产量的比值 d. 收率的高低反应物料平衡。
7. 下列关于批记录的填写不正确的是（ ）
a. 批记录可以用铅笔填写，以方便更改
b. 批记录填写必须及时，不可写回忆录。
c. 批生产记录由岗位操作人员填写
d. 批记录不可长时间存放于生产岗位。
8. gmp的五大要素，最关键的要素是（ ）
a. 人员b. 物料
c. 设备d. 文件。
9. 中间体纯度、收率等的偏差，应当（ ）负责进行调查，并提出预防与纠偏措施。
a. 生产人员b. 采购人员
c. 检验人员d. 公司领导。
10. 清场合格证的内容不包括（ ）
a. 清场人b. 复核人
c. 上批次中间品(产品)数量d. 清场合格证有效期。
三、不定项选择题 ( 每题3分，共15分)
1. 中间产品和待包装产品应当至少必需标明的内容有（ ）
a. 产品名称或**b. 复验期
c. 生产工序d. 数量或重量。
2. 批记录包括哪些记录( )
a. 批生产记录 b. 批包装记录 c. 批检验记录 d. 温湿度记录。
3. 物料发放的基本原则是（ ）
a. 优等品先出 b. 近效期先出 c. 整批先出 d. 零头先出。
4. 关于人员的卫生要求不正确的是。
a. 进入库房的的人员可以化妆和佩带饰物。
b. 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
c. 员工按规范更衣，并不得将工作服穿入食堂及卫生间。
d. 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟，也不可以存放其他个人用品。
5. 关于称量复核的说法不正确的有（ ）
a. 整包装的物料在投料时可不必再复核
b. 生产人员入库时，物料管理人员可不必对入库数量再复核
c. 从库房领出的物料，已经标有数量的可不必再复核。
d. 溶剂在投料时，可以不进行复核。
四、填空题 ( 每空2分，共20分)
1. 我公司tp5在一般生产区的最后一步由岗位完成。
2是用于识别“批”的一组数字或字母的组合，。
3. gmp是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，现行《药品生产质量管理规范》是年。
月1日起执行的。
4. 记录应当保持清洁，不得和任意 ，记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
5. 原始记录填写时不得使用铅笔。要做到字迹和内容 ，不得臆造，也不得事后回忆补填。
五、简答题 ( 每题6分，共18分)
1. 简述新版gmp中对人员都有哪些要求。
2.试列举你所知道的与gmp有关的记录（生产、转化答）；物料进入厂区的周转流程（物料答）？
3. 结合厂区实际情况，简述在厂区日常活动中都需注意哪些事项。
15、为了便于辨认，人们把看起来不动的星星分成群，划分成不同的区域，根据其形态想象**、动物或其他物体的形状，并且给它们命名。天空中这些被人们分成的许多区域就称为星座。六、论述题 ( 每题12分，共12分)
答：最有效的方法就是集焚烧、堆肥、热解、制砖、发电等一体的统合系统，但是焚烧垃圾对空气有污染。 结合岗位的性质论述gmp在药品生产中的必要性。
1、月相的变化有什么规律？（p49）
15、经过有效处理的废水，可以排放到湖泊、河流和海洋中，也可以渗入地下。
21、血液中的细胞好像运输兵，负责运输吸入的氧气和产生的二氧化碳。
答：可以，馒头中也含有淀粉，淀粉在咀嚼的过程中发生了变化，变得有甜味了。
答：当地球运行到月球和太阳的中间，如果地球挡住了太阳射向月球的光，便发生月食。
17、近年来，我国积极推广“无车日”活动，以节约能源和保护环境。科学家也正在研制太阳能汽车和燃料电池汽车，减少对空气的污染。
预计未来20年，全球人均供水量还将减少1/3。
7、对于生活中的一些废弃物，我们可以从垃圾中**它们并重新加工利用。这样做不但能够减少垃圾的数量，而且能够节省大量的自然资源。
GMP基础知识培训试题
姓名部门成绩 1 填空 共 39分，每空1 分 1.实施gmp的目的 防止防止 防 防 2.gmp各要素也可归类为。3 产品 包括保健食品的。4.包装材料 保健食品包装所用的材料，包括与保健食品直接接触的但不包括发运用的。5.污染 在。等操作过程中，原辅料 中间产品 待包装产品 成品受到具有或。特性...
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GMP基础知识培训测试题
一 选择题 每空1分，共42分 1 本 规范 是药品生产企业管理的基本准则，适用于药品的全过程及原料药生产中影响的各关键工艺。a 生产 b 质量 c 生产和质量 d 制剂 e 制剂生产 f 成品质量。2 药品生产企业必须配备一定数量的与相适应的具有。及的各级管理人员和。a 组织能力 b 技术人员 c...