姓名部门成绩：
1、填空（共 39分，每空1 分）
1. 实施gmp的目的：防止防止 、防 、防 。
2. gmp各要素也可归类为。
3、产品：包括保健食品的。
4. 包装材料：保健食品包装所用的材料，包括与保健食品直接接触的但不包括发运用的。
5. 污染：在。
等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有或。
特性的杂质或异物的不利影响。
6. 洁净区：需要对环境中及数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少区域内污染物的。
7. 批：经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的。
一定数量的批量可以是固定。
数量或固定时间段内生产的 。
8. 批号：用于识别一个特定批的具有唯一的和（或） 的组合。
9. 在生产过程中，我们采用等设施防止昆虫或其他动物进入。
10. 环境中常见的传播媒介。
二、判断题（共16分，没题2分）
1.设备状态颜色标识：完好、维修中、待维修分别用绿色、黄色和红色表示（ ）
2. 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标志，标明其校准有效期。（
3. 为防止保健食品被污染和混淆，生产操作只需采取以下措施：a）生产前检查，确认无上批遗留物；b）结束后清场。（
4.工艺用水即纯化水（ ）
5.员工进净化区需经过换鞋、更衣、洗手后直接进入（ ）
6.微小的混批不会导致整个大批的混乱（ ）
7. 批文件中关键的操作参数必须经复核（ ）
8.记录**现的错误可以用修正液修改（ ）
三、简答题（共45分，每题1-4每题8分，第5题13分）
1、生产现场为什么要随手关门？
2.为什么进入生产区域必须洗手消毒？
3. 为什么要经常洗澡、进入洁净区要穿连体洁净工衣？
4.污染的种类包括哪些？
5.如何保证生产使用物料的安全？（13分）
答案：一、1.包装材料和容器、印刷包装材料，外包装材料。
2.人、机、料、法、环。
3.中间产品、待包装产品和成品。
4.污染、交叉污染、混淆、人为差错。
5. 生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输化学微生物。
6.尘粒及微生物引入、产生和滞留。
7.原辅料、包装材料、成品产品量。
8.数字字母。
9.空气、水、表面、人。
10.纱窗、灭蝇灯、挡鼠板。
二、2.7 √ 其余错。
三、1.保持风平衡，防止空气交叉污染，防止蚊虫鼠的侵入。
2.进入生产区域洗手是为了防止手部对产品、物料、设备的污染。
3.防止体表、毛发中微生物污染洁净区环境及产品。
4.化学污染、物理污染、微生物污染。
1、规范购入。
a、**商的选择和评估；b、定点采购；c、按批验收和取样检验。注意：物料的验收、取样操作不得对物料产生污染。
2、合理储存。
a)分类储存。
b)规定条件下储存。
c)规定限期内使用。
d)仓储设施与定期维护。
3、控制放行与发放接收。
4、有效追溯。
建立物料的编码系统、帐卡物相符、确定各档案相关与可追溯性。
GMP基础知识培训试题
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GMP基础知识培训考试题
gmp基础知识培训考核试题。a卷满分100分闭卷作答时间90分钟 姓名岗位 部门得分。一 名词解释 每题3分，共15分 1.gmp 2.污染 3.批生产记录 4.洁净区 5.交叉污染 二 单项选择题 每题2分，共20分 1.下列岗位人员，那个可不必参加gmp培训 a.销售b.检验c.库管d.司机。2...
GMP基础知识培训测试题
一 选择题 每空1分，共42分 1 本 规范 是药品生产企业管理的基本准则，适用于药品的全过程及原料药生产中影响的各关键工艺。a 生产 b 质量 c 生产和质量 d 制剂 e 制剂生产 f 成品质量。2 药品生产企业必须配备一定数量的与相适应的具有。及的各级管理人员和。a 组织能力 b 技术人员 c...