药业集团注射剂分公司车间、班组考核方案。
第一部分总则。
第一条:目的:
为规范车间的生产现场管理,合理利用人、财资源,提高生产效率,建立一支作风优良、操作熟练的高素质队伍,特制定本考核制度。
第二条:考核项目:
包括产量、产品不合格率、现场管理、设备维护保养四方面。
第三条:考核分值比例:
班组考核内容:产量20分、不合格品率25分、设备管理15分、现场管理40分。
第四条:适用范围:
输液一车间(注塑粉碎、吹瓶、检盖、洗灌封、配液、灭菌、检漏、灯检、包装);输液二车间(制袋灌封、软袋配液、软袋灭菌、软袋检漏、软袋灯检、软袋包装)。
第五条:术语:
基础定量:产品预期达到的计划产量或质量。
基础分:60分为基础分。
重大质量事故:当班生产的产品、操作影响整批产品质量的、造成重大工艺失误的(包括不合格品超过预期限度,跑冒严重影响产品质量的情况等)及岗位产品合格率低于年初既定目标值3个百分点即认定为重大质量事故。
第六条:注意事项:
班组考核不考虑设备故障、物料短缺、环境影响、人员缺失、规格更换、大处理的情况。
第二部分车间主任考核内容。
第七条:车间主任与车间副主任进行kpi考核。
1、考核指标。
1 经济指标(按月统计计算,该项分值为30分)
1.1合格品产出率。
1.1.1绩效目标值:
塑瓶:合格品产出率79.48%
软袋:合格品产出率80.28%
1.1.2绩效评分标准:每提高1%,奖1分;低于1%,扣1分;
1.2.3核算方法:
塑瓶合格品产出率=工艺用水合格率 *配制出品率*组合盖产出合格率*灌装合格品产出率*灭菌合格品产出率*检漏合格品产出率*灯检合格品产出率 *包装合格品产出率。
外盖产出合格率*内盖产出合格率*瓶胚产出合格率*吹瓶合格率;
软袋合格品产出率=工艺用水合格率 *配制出品率*组合盖产出合格率*灌装合格品产出率*灭菌合格品产出率*检漏合格品产出率*灯检合格品产出率 *包装合格品产出率。
外盖产出合格率*内盖产出合格率*接口产出合格率;
2 行为指标。
2.1 产量(按月统计计算,该项分值为30分)
2.1.1绩效目标值如下表:
2.1.2绩效评分标准:每少完成10万瓶,扣0.5分;每增加10万瓶,奖励0.5分。
2.2 质量。
2.2.1自检不合格项(生产科、技术科每日检查,按月统计计算,该项分值为20分)
绩效评分标准:每项扣0.1分,重复问题每1项扣1分,二次重复问题一条扣10分,三次重复问题取消当月现场管理分。
2.2.2市场反馈(按月统计计算,该项分值为20分)
质量反馈月累计金额在500元以内扣3分,500元以上5000元以内的扣10分,以此为基础,每多1000元加扣1分,与车间生产制造过程无关的反馈不计考核。
2.3 人员流失率
人员流失一人扣除当月考核分0.5分。
2.3. 重大安全事故为零(为否决项)
第三部分班组考核细则。
第八条:粉碎岗位。
第九条:注塑岗位。
中间体最低库存:瓶胚15万,内盖20万,外盖20万,吊环50万,接口15万。
1、注塑产量考核(实行100分制,该项占日考核分为20分)
1.1、注塑最终产量以入库数为准(单筐定模称重计数),实行按规格进行班组定量,并每日结算。
瓶胚:500ml、6万/班;100ml、6.5万/班;250ml 6.2万/班。
内盖:8万/班。
外盖:7万/班。
船型接口2万/班为标准。
注塑岗位产量考核分=【(瓶胚班产量/基础定量+内盖班产量/基础定量+外盖班产量/基础定量+接口班产量/基础定量)/4】*20
1.2、对产品弄虚作假取消当日产量分,但出现重大质量事故取消当月产量分。
2、注塑质量考核(实行100分制,该项占日考核分为25分)
注塑质量考核以各产品不合格率为准(称重记不合格与合格产品重量比值),实行基础定量如下表:
注塑岗位质量考核分=【(基础定量/瓶胚产出不合格率+基础定量/内盖产出不合格率+基础定量/外盖产出不合格率+基础定量/接口产出不合格率)/4】*25
2.2、对产品弄虚作假取消当日质量分,但出现重大质量事故取消当月质量分。
2.3、本班不合格品送入到下道工序,按照车间管理制度执行。班合格品中抽检发现不合格品每10个扣1分;检盖过程中注塑不合格品占组合盖总数基础值为1%,每超出0.
5%扣1分,若超过8%按重大质量事故处理。
第十条:吹瓶岗位。
1、吹瓶产量考核(实行100分制,该项占日考核分为20分)
1.1、吹瓶最终产量以灌封接收数为准,按规格进行班组定量,并每日结算。
输液瓶:500ml、5万/班; 250ml、6.34万/班;100ml、6.87万/班为标准。
吹瓶岗位产量考核分=【(灌装产量500ml/基础定量+灌装产量100ml/基础定量+灌装产量250ml/基础定量)/3】*20
1.2、对产品弄虚作假取消当日产量分,但出现重大质量事故取消当月产量分。
2、吹瓶质量考核(实行100分制,该项占日考核分为25分)
2.1、吹瓶质量考核以吹瓶产品不合格率为准,实行基础定量如下表:
吹瓶岗位质量考核分=(基础定量/吹瓶不合格率)*25
2.2、对产品弄虚作假取消当日质量分,但出现重大质量事故取消当月质量分。
2.3、本班不合格品送入到下道工序,按照车间管理制度执行。班合格品中抽检发现不合格品每5个扣1分;洗灌封上瓶过程中吹瓶产生不合格品基础值为50瓶,每超出10瓶扣1分,不合格品超出100瓶按重大质量事故处理。
第十一条:组盖岗位。
中间体最低库存:组合盖60万。
1、组盖产量考核(实行100分制,该项占日考核分为20分)
1.1、组盖最终产量以检盖合格数为准,实行班组基础定量。组合盖:(11万/班)为标准。
检盖岗位产量考核分=(检盖产量/基础定量)*20
1.2、对产品弄虚作假取消当日产量分,但出现重大质量事故取消当月产量分。
2、组盖质量考核(实行100分制,该项占日考核分为25分)
2.1、组盖质量考核以组盖产品不合格率为准,实行基础定量如下表:
检盖岗位质量考核分=(基础定量/组盖不合格率)*25
2.2、对产品弄虚作假取消当日质量分,但出现重大质量事故取消当月质量分。
2.3、本班不合格品送入到下道工序,按照车间管理制度执行。班合格品中抽检发现不合格品每5个扣1分;洗灌封封口过程中每发现5个扣1分,不合格组合盖超出50个按重大质量事故处理。
第十二条:塑瓶配液灌封灭菌。
1、配液灌封灭菌产量考核(实行100分制,该项占日考核分为20分)
1.1、配液灌封最终产量以灭菌接收数为准,实行按规格进行班组定量,并每日结算。
产量考核分=【(灌装产量500ml/基础定量+灌装产量100ml/基础定量+灌装产量250ml/基础定量)/3】*20
1.2、对产品弄虚作假取消当日产量分,但出现重大质量事故取消当月产量分。
2、配液灌封灭菌质量考核(实行100分制,该项占日考核分为25分)
2.1、配液质量考核以一次配液合格率为准,每产生一次配制不合格扣5分(控制含量≤100%)
2.2灌封质量考核以输液瓶利用率与组合盖利用率:
组合盖废品率=组合盖废品数/(灌装总数+组合盖废品数)。
灌封输液瓶废品率=(空瓶废品数+装量不稳数+封口不良数)/(空瓶废品数+灌装总数)。
灌封岗位质量考核分=【(基础定量/组合盖废品率+基础定量/灌封输液瓶废品率)/2】*25
2.3m灭菌质量考核以摆瓶准确率为准,每发现一次不合格扣除2分。
2.4、对产品弄虚作假取消当日质量分,但出现重大质量事故取消当月质量分。灯检岗位检查灯检不合格品漏液数量超过20瓶时判定为洗灌封重大质量事故;配液岗位操作过程中如出现跑料、整批报废时判定配液重大质量事故;灭菌工艺不符合生产要求、对异常情况处置不当导致产品报废的判定灭菌重大质量事故。
第十三条:软袋配制灌封灭菌。
1、软袋配液灌封灭菌产量考核(实行100分制,该项占日考核分为20分)
1.1、软袋配液灌封最终产量以软袋灭菌接收数为准,实行按规格进行班组定量,并每日结算。
软袋配液灌封灭菌岗位产量考核分=[(灌装产量100ml/基础定量+灌装产量500ml/基础定量+灌装产量250ml/基础定量)/3]*20
1.2、对产品弄虚作假取消当日产量分,但出现重大质量事故取消当月产量分。
2、配液灌封灭菌质量考核(实行100分制,该项占日考核分为25分)
2.1、配液质量考核以一次配液合格率为准,每产生一次配制不合格扣5分。
2.2制袋灌封质量考核以输液袋废品率: 0.9%为标准。
(输液袋废品率=废袋数+袋体不良数+封口不良数+装量不良数)/(灌装总数+废袋数)]
灌封岗位质量考核分=(基础定量/输液袋废品率)*25
2.3灭菌质量考核以摆瓶准确率为准,每发现一次不合格扣除2分。
2.4、对产品弄虚作假取消当日质量分,但出现重大质量事故取消当月质量分,灯检岗位检查灯检不合格品漏液数量超过20瓶时判定为制袋灌封重大质量事故;配液岗位操作过程中如出现跑料、整批报废时判定配液重大质量事故;灭菌工艺不符合生产要求、对异常情况处置不当导致产品报废的判定灭菌重大质量事故。
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