2019版QMS管理手册

发布 2022-02-20 14:17:28 阅读 1907

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kf-sc-001

管理手册。编制。

审核。批准。

版次: a/0

2017-01-05 发布2017-01-05 实施。

修订履历 目录。

1.0前言 4

1.1手册说明 4

1.2管理手册颁布令 4

1.3公司简介 4

1.4质量方针和目标 5

1.4.1质量方针: 5

1.4.2质量目标: 5

1.5认命书 6

2.0规范性引用文件 6

3.0术语和定义 6

4.0组织环境 6

4.1理解组织及其环境 6

4.2理解相关方的需求和期望 6

4.3确定质量管理体系的范围 7

4.4质量管理体系及其过程 7

4.4.1总则 7

5 领导作用 8

5.1领导作用和承诺 8

5.1.1总则 8

5.1.2 以顾客为关注焦点 8

5.2方针 8

5.2.1 制定质量方针 8

5.3 组织的岗位、职责和权限 9

6 策划 12

6.1 应对风险和机遇的措施 12

6.2 管理目标及其实现的策划 13

6.3变更的策划 13

7 支持 13

7.1 资源 13

7.1.1 总则 13

7.1.2人员 14

7.1.3基础设施 14

7.1.4过程运行环境 14

7.1.5监视和测量资源 14

7.1.6组织的知识 15

7.2 能力 16

7.3 意识 16

7.4沟通 16

7.5 形成文件的信息 17

7.5.1 总则 17

7.5.2 文件的创建和更新及形成文件的信息的控制 17

8运行 18

8.1 运行策划和控制 18

8.2产品和服务的要求 18

8.2.1 顾客沟通 18

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 18

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 18

8.2.4 产品和服务要求的变更 19

8.3 产品和服务的设计和开发 19

8.3.1 总则 19

8.3.2 设计和开发策划 19

8.3.3 设计和开发的输入 19

8.3.4 设计和开发控制 20

8.3.5 设计和开发的输出 20

8.3.6 设计和开发的更改 20

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 20

8.4.1 总则 20

8.4.2 控制类型和程度 21

8.4.3 外部供方信息 21

8.5 生产和服务提供 21

8.5.1 生产和服务提供的控制 21

8.5.2 标识和可追溯性 22

8.5.3 顾客或外部供方财产 22

8.5.4 防护 22

8.5.5 交付后活动 22

8.5.6 更改控制 22

8.6 产品和服务的放行 23

8.7 不合格输出的控制 23

9 绩效评价 23

9.1 监视、测量、分析和评价 23

9.1.1 总则 23

9.1.2顾客满意 24

9.1.3分析与评价 24

9.2 内部审核 25

9.3管理评审 25

10 改进 26

10.1 总则 26

10.2不符合与纠正措施 26

10.3改进 26

附件1:组织机构图 28

附件2:质量管理体系职能分配表 29

本手册按照iso9001:2015标准要求编写,充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法而制定,适用于本公司的质量管理体系。

本管理手册是本公司体系管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。

目前公司客户稳定,产品要求稳定,暂无设计开发需求。故iso9001:2015标准中8.3条款“产品和服务的设计和开发要求”不适用。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别,本公司无外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。

管理手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,管理手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。

为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照iso9001:2015《质量管理体系要求》编制了“管理手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。

管理手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。

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