过程审核管理程序

发布 2019-07-06 13:54:00 阅读 2273

4.6.5环。

a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求;

b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况;

c.预防保护措施(防止磕、碰、划、伤、锈等)是否有效。

4.6.6测。

a.检测手段的准确度是否符合过程质量特性的检测要求;

b.过程所用检测和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施;

c.检验、测量和试验设备是否正确使用、保管。

4.6.7产品的实际质量状况是否符合顾客ppap规定的要求。

4.6.8生产能力是否符合顾客ppap规定的要求。

审核人员在现场统计1小时的产量,对受审核过程生产能力加以审核。(生产能力=1小时内产量×1小时内合格率)

4.6.9过程能力是否符合顾客ppap规定的要求。

对于制造过程中的重要参数,要求在现场至少连续检查100件(计量特性值)

产品,计算过程能力。

4.7过程审核总结。由审核组组长负责编写《过程审核报告》,经管理者代表审核,报总经理批准。

4.7.1《过程审核报告》主要内容包括:

a.审核发现的不符合项目;

b.过程质量控制情况及评价;

c.过程状态、能力的具体分析;

d.审核结论。

4.8纠正措施的实施和跟踪验证。

4.8.1审核组负责组织相关责任部门对过程审核中发现的不合格项进行纠正,分析其产生原因,制定并落实纠正措施。

同时下达《过程审核问题通知单》,如责任部门不能按期完成整改措施,必须向审核组说明原因,经审核组同意后,方可延期。

4.8.2审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证,并在必要时进行一次计划外过程质量审核。

4.8.3将审核过程的全部记录由质量部保存,并作为管理评审的输入。

4.9评定。

4.9.1生产过程质量审核评分标准:

4.9.2生产过程质量审核定级标准:

4.9.3生产过程质量审核综合评定。

公司过程质量达到b级以上(含b级)时,可以接受该过程,少量不合格项的整改可以采用书面整改报告验证,并在下次审核时跟踪验证;

过程质量达到b级以上(不含b级)时,该过程不可以接受,不合格项的整改完成后通过现场审核验证其整改有效性。

5. 相关文件目录。

5.1《控制计划》

5.2《过程审核作业指导书》

5.3《工序卡》

5.4《设备控制程序》

5.5《工装控制程序》

5.6《设备操作规程》

5.7《现场管理规定》

5.7《搬运、贮存、包装、防护与交付管理程序》

6. 相关记录及保存期。

6.1《过程审核不合格项整改(反馈)单》 保存期三年。

6.2《过程检查管理综合台帐保存期三年。

6.3《过程审核问题通知单保存期三年。

6.4《过程审核检查记录表保存期三年。

6.5《过程审核报告保存期三年。

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