文件编号： tw-qpm-0502
修订履历。1.目的：
为使本公司之品质保证系统符合国际标准要求，确保品质目标之达成过程，为品质系统提供充分的资源，以达持续改善，须规划本公司品质保证系统依照iso/ts16949建立相关文件系统。。
2.适用范围：适用于本公司iso/ts16949品质保证系统。。
3.定义：无。
4.权责： 本公司各单位应执行及维持品质系统所规定之相关权责。
5.作业内容：
5.1品质目标：本公司之品质目标之制定依品质政策之方向而制定，为达成公司之目标各相关部门和各阶层特将公司目标展开建立，详见品质手册。
5.2品质规划：
5.2.1品质手册须依iso/ts16949标准之要求模式建立。
品质手册为公司之最高阶品质系统文件，其内容须涵盖公司内部所有程序文件，以作为程序文件之执行法源依据。【品质手册】之撰写需涵盖iso/ts16949标准之4至8项之要求，并按文件架构将相关二阶文件展开或提及。且须建立公司品质文件与iso/ts16949之对照表，参照品质手册附件二『公司品质保证系统程序与iso/ts16949标准对照表』。
5.2.2软件、资料等交文管查验无误后建档保存。若需使用时，由使用部门办理借用手续，按【文件与资料管制程序】有关规定办理，若属客户之机密资料，未经客户同意，不得向公司外公布。
5.2.3各单位应依照iso/ts16949系统及公司要求明文之品质手册程序工作指导书规定， 有效执行品质系统并以四阶表单留下记录。
5.3品质系统架构：
5.4品质计划：
5.4.1当合约产品或专案计划有要求，品管单位依公司既有系统拟定品质计划，籍以依循达成所需品质要求。
5.4.2品质计划之制定内容要求：(以下视计划之性质而定)。
5.4.2.1如何确认与取得为达成所要之品质及过程所必要之管制方法、制程技术、检测设备、治工具、生产设备、人力资源、材料与技术之关系。
5.4.2.2须确保所引用之程序文件彼此间之相容性。
5.4.2.3需要时有关品质管制、检验测试技术更新及设备仪器之开发。
5.4.2.4当量测上之需求超出现有设备水准时，该计划须有充裕时间开发必要之设备能力。
5.4.2.5须能证实产品之每一作业流程都经过适当的验证。
5.4.2.6须理清所有产品特性与需求之允收标淮。
5.4.2.7所必须之品质记录。
5.4.3品质计划之内容可行时可考虑5.4.2适合之项目，以qc工程图兼产品控制计划表方式将检验标准(sip),操作标准(sop)或产品不良率之目标等设定以供实施。
5.4.4本公司品质管理系统之品质手册与程序文件可视为本公司一般性品质计划，qc工程图兼产品控制计划表可视为生产产品之具体之品质计划。
5.4.5一般性品质计划由管理代表以上主管核准，具体之品质计划由部长以上主管(含)核准， 品质计划经核准后，则由各相关单位实施并於内部稽核时予以审查确认。
5.5品质系统文件架构：品质系统以四个阶层文件架构展开。
5.5.1品质手册：参见5.2.1。
5.5.2程序文件：程序文件之制作须包含以下之内容。
5.5.2.1书面文件建立之目的与品质活动所涵盖之范围。
5.5.2.2须做哪些事情及其相关之权责单位。
5.5.2.3什么时候做？在哪些场所做？及如何去执行？
5.5.2.4应用到哪些材料设备与文件？
5.5.3.5执行后应如何管制其效率及如何记录其品质状况。
5.5.3作业指导书(sop、sip):各生产线依实际作业方式自行决定，但原则须包含以下内容。
5.5.3.1操作步骤与作业内容。
5.5.3.2所使用之标准设备、原料及其所引用之规格标准以及识别标签与记录。
5.5.3.3不符合要求时之处置，操作者之资格条件(针对特殊工位)。
5.5.3.4所使用之表单、品质状况标签应赋予名称主题及其程序文件、作业指导书(sop、sip)中加以说明其使用之场所或条件。
5.6品质系统之持续改善参照【资料分析与持续改善管理程序】。
5.7品质文件之有效与维护。
5.7.1教育训练：所有部门之管理主管须了解品质手册内容，及对该部门之品质文件内容规定有所认知，全员参与，且对其业务有关之其它作业程序全盘了解。
5.7.2品质文件之维护：细则参照【文件与资料管制程序】。
6.1品质手册tw-qam-0001
6.2资料分析与持续改善管理程序 tw-qpm-0808
6.3文件与资料管制程序tw-qpm-0401
7. 使用表单：无。
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