文件制修訂記錄。
注:每次文件修訂,請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄,以便對照使用。
1.目的:為提供產品品質符合規定要求,並提供品質體系有效運行之證據,而規定品質記錄的管理程序。
2.範圍:適用於品質體系所有相關之記錄控制(含外包加工商、供應商、客戶之記錄)。
3.權責:3.1文管中心:負責制定品質記錄管理辦法;
3.2各部門:負責本部門品質記錄的正確使用,並按規定保管品質記錄。
4.定議:無。
5.作業內容:
5.1品質記錄管理流程圖見附件一;
5.2各部門制定文件時,應考慮體系運作及產品符合性證實需要,產生相應之記錄表單。記錄格式如需要修改,應依照【文件與資料管理作業程序】之相關規定進行。
5.3填寫要求:
5.3.1記錄應如實反映具體執行狀況,不可弄虛作假;
5.4保管規定。
5.4.1各部門產生之記錄,應定期歸檔,並予以標識;
5.4.2有編號要求之記錄,各部門應注明記錄之編號;
5.4.3保存地點應干燥、防蟲、防鼠、以防損壞。
5.5由文管中心製定〖品質記錄管理一覽表〗,規定各表單記錄的保存部門、保存年限、分類方法、編號方法,並依【文件與資料管理作業程序】之規定分發各部門執行。
5.6借閱規定。
5.6.1公司內部人員及合同許可情況下之客戶要求均可調閱相關記錄;
5.6.2需借閱記錄,均須填制〖品質記錄借閱申請單〗,如屬內部借閱,由保管責任部門主管核準;客戶借閱時,由相关部门填制〖品質記錄借閱申請單〗,報管理代表核準,非經核准,不得借閱,在借閱時應明確規定借閱期限;
5.6.3歸還記錄時,保管人員應核實記錄之完整性,並於〖品質記錄借閱申請單〗中注明歸還情況。
5.7保存和銷毀。
5.7.1各權責部門,依〖品質記錄管理一覽表〗之規定予以妥善保存記錄,不得遺失、損壞;
5.7.2過期之品質記錄,各部門在主管審核,管理代表核準后,可予以銷毀;紙張如需**利用,則須依【文件與資料管理作業程序】之規定于文字面加蓋 “作廢文件章”后,方可再行使用。
5.8於內部品質審核時,審核各部門記錄保存執**況,如因保存方法不當而引起記錄無法充分證實體系運作時,由文管中心修正〖品質記錄管理一覽表〗以改善方法。
6.相關文件。
6.1【文件與資料管理作業程序】 sv-24-01
7.使用表單。
7.1〖品質記錄管理一覽表〗 sv-44-02-01
7.2〖品質記錄借閱申請單〗 sv-44-02-02
8.附件:8.1品質記錄管理流程圖。
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