作业文件编写导则

发布 2022-07-17 08:31:28 阅读 8713

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xx公司作业文件作业文件编写导则。

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年月。页码:1/2

1、目的。为确保作业文件的编写在体例、格式、内容、方法上一致,使其在质量管理体系中发挥应有的作用。规范作业文件,确保作业文件符合实际,具有可操作性2、适用范围。

所有作业文件的编写和修改3、术语。

3.1导则:指导和准则4、职责。

4.1由质量管理体系编制负责人组织制定,品质部负责审查,由总经理批准此准则4.2各部门负责人按此准则组织编制本部门的所有作业文件5、工作流程。

5.1作业文件体例和格式5.1.1作业文件体例。

作业文件应尽可能采用统一的体例,尤其是同类作业文件。这样有利于质量管理体系文件的系统性,并便于文件作业管理。

作业文件一般可设置以下各章:目的、适用范围、术语、职责、工作流程、引用文件和质量记录等。以下按章、节、条、款、项、则的顺序编排5.1.2作业文件格式。

作业文件应尽可能采用统一格式,同类作业文件必须使用统一格式,以便作业文件规范化和标准化5.2编号规则。

作业文件应有唯一性编号,编号方法参考《文件编号作业办法》5.3编写依据。

作业文件的主要编写依据为:

1)有关的程序文件2)有关的作业文件。

3)有关的工艺和产品标准4)客户的特殊要求。

5)机器、原料、法规、环境的特定条件6)统计过程控制要求5.4作业文件内容。

作业文件的内容主要包括所要描述和规定的活动和作业文件的目的、适用范围、职责、工作细则、质量记录、引用文件5.5作业文件编制方法。

5.5.1按程序文件要求,对所要控制的质量活动,编制出拟编作业文件清单。

以明确在质量管理体系中,到底需要哪些作业文件进一步来支撑体系程序。5.5.

2作业文件的编制负责人。

作业文件宜由组织开展此项活动的部门负责人或责任工程师编制。

5.5.3对于每个作业文件宜按工作的流程顺序来编制,以便于实施控制和管理,亦可按过程的质量控制计划来编制。

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5.5.4方法步骤。

1)将编制作业文件清单与现有的有效作业文件进行对比并分析。

2)对现有作业文件进行分类,分出哪些符合要求,无须再编制或修改;哪些局部修改后,则符合要求;哪些需要彻底修改,才能符合要求,哪些需要重新编制。

3)确定作业文件编制总负责人,将作业文件编制工作进行分工并制定相应的职责4)制定作业文件编制计划(包括文件修改)。总负责人制定作业文件编制计划,并经管理。

部门审核,主管业务的领导批准。

5)总负责人协调并检查有关作业文件的相互接口以及相容性,并检查与相应的程序文件。

的接口问题,如有不相容之处,必须修改。

6)审批作业文件,对编制完成的作业文件按规定的授权进行审批7)将已经审批的作业文件投入正式运行。

8)修改并完善作业文件。根据作业文件在运行过程中反馈的信息资料,研究并确定哪些。

规定不适宜或不合理,对于不合适的规定进行修改。修改后,也应注意与有关程序和作业文件的接口检查,对作业文件审批后,则可投入再运行并收回原失效版本的作业文件。

5.6作业文件编制注意事项。

1)作业文件应能支撑相应的程序文件,切与程序规定相一致2)作业文件应符合所选质量管理标准的要求。

3)识别特殊过程,对于特殊过程用的设备,宜编写操作规程6、引用文件。

应列出在作业文件中引用的其他文件的名称、编号和版本等7、质量记录。

应列出完成相应的工作/活动应保留的记录名称和/或记录表式以及保存地点、保存时间,详见《质量记录控制程序》

***以下空白***

修改记录。修改码。

修改通知单号。

年月拟稿。年月批准。

作业文件编写规则

1 范围。本标准规定了管理体系作业文件的编写要求。本标准适用于公司管理体系作业文件的编制。2 引用标准和术语。3 管理职责。贯标办负责对本标准制定 释义和管理。4 文件编写程序。4.1 编写准备。4.1.1 整理现行使用的文件和记录。4.1.2 识别确定并表述出作业的活动流程。4.1.3 确定作业职...

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