习题一。
一、a型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1. 狭义的药事管理是（ ）
a. 国家对药品的监督管理b. 国家对药事的监督管理。
c. 国家对药品生产经营的监督管理 d. 国家对药品及药事的监督管理。
2. 药事管理学科是（ ）
a. 社会科学的分支学科 b. 药学科学的分支学科。
c. 药剂学的一个分支 d. 管理学的分支学科。
3. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）
a. 科学性、实践性 b. 系统性、验证性。
c. 客观性、复杂性 d. 系统性、客观性。
4. 世界卫生组织下设的3个主要机构包括（ ）
a. 世界卫生大会及秘书处
b. 世界卫生大会、执行委员会及秘书处。
c. 世界卫生大会、常务委员会及秘书处
d. 执行委员会、常务委员会及秘书处。
5. 国家食品药品监督管理局的英文缩写为 （
6．《药品管理法实施条例》对新药的界定为（ ）
a. 我国未生产过的药品b. 我国未使用过的药品。
c. 未曾在中国境内上市销售的药品 d. 未曾在中国境内生产销售的药品。
7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ）
a．临床必需、安全有效、**合理、使用方便、中西药并举。
b．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证**。
c．临床必需、安全有效、**合理、使用方便、市场能保证**。
d．安全有效、技术先进、经济合理。
8．国家药典委员会组**员包括（ ）
a．主任委员、副主任委员、执行委员 b．主任委员、副主任委员、委员。
c．主任委员、副主任委员、执行委员、委员。
d．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员。
9. 国家食品药品监督管理局的职能不包括 （
a. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施。
b. 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录。
c. 核发《药品经营许可证》 d. 监管食品、化妆品、药品。
10. 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》 （
a. 并在药品生产、经营单位中执业的药学技术人员。
b. 并在药品经营、使用单位中执业的药学技术人员。
c. 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
d .并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
11. 国家药典委员会是（ ）
a. 国家药品标准的制定机构 b. 国家药品标准的编纂机构。
c. 国家药品标准的出版机构 d. 国家药品标准化管理的法定机构。
12. 列入国家药品标准的药品名称为（ ）
a. 药品商品名称 b. 药品通用名称 c. 药品专利名称 d. 药品标准名称。
13．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ）
a．学术性、公益性、专业性 b．公益性、全国性、专业性。
c．学术性、公益性、非营利性 d．全国性、专业性、非营利性。
14. 下列属于药品流通监督管理范畴的是（ ）
a. glpb. gmpc. gspd. gcp
15. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）
a. sfda 药品审评中心b. sfda药品评价中心。
c. 中国药品生物制品检定所 d. 国家药典委员会。
16. 分为甲类和乙类的药品是（ ）
drugs17. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）
a. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
b. 17世纪英国皇家药学会的建立。
c. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
d. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
18. (颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
a. 国家药品监督管理局b. 省级药品监督管理局。
c. 省级药品检验所d. 国家药典委员会。
19. 处方药与非处方药药品分类的原则是（ ）
a. 彻底改变药品自由销售状况 b. 分步实施、注重实效。
c. 加强处方药监管d. 安全有效、使用方便。
20. 药品不良反应是指 （
a. 与用药目的无关的或意外的有害反应 b. 药物的***。
c. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
d. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
21. 购买乙类非处方药由（ ）
a. 执业药师处方b. 零售药房执业药师决定。
c. 药房销售人员介绍d. 消费者自行判断。
22． 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ）
a．临床需要而市场**不足的品种 b．临床需要而市场没有**的品种。
c．临床需要而市场没有**或**不足的品种。
d．临床、科研需要而市场没有**或**不足的品种。
23．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ ）
a．品种申报审批 b．《医疗机构制剂许可证》变更登记。
c．申请发给制剂批准文号 d．向卫生行政部门申报手续。
24．“fip”的中文名称为( )
a. 中国药学会b. 国际药学联合会。
c. 国际药物化学联合会 d. 国际医药教育协会。
25．特殊管理的药品是指（ ）
a．***品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品。
b．***品、戒毒药品、精神药品、毒性药品。
c．***品、放射性药品、毒性药品、精神药品。
d．***品、生物制品、放射性药品、戒毒药品。
26. 执业药师注册证书的有效期是 （
a.1 年b.2 年c.3 年d.5 年。
27. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ）
a. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项。
b. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项。
c. 药品开发、研究、生产、流通、使用、**有关事项。
d. 药品研制、生产、流通、使用、广告、**有关事项。
28. 全国执业药师注册管理机构是（ ）
a. 国家食品药品监督管理部门 b. 国家人事部。
c. 国家卫生部d. 省级药品监督部门。
29. 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（ ）
a.责令停止生产、经营和使用 b.进行用药评价。
c.按假药或劣药论处d.撤消其批准文号。
30. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）
a.研究、生产、经营、使用 b.研究、生产、经营、**；
c.研究、生产、广告、** d.生产、经营、使用、广告；
31．执业药师执业范围是（ ）
a. 药品生产、药品经营、药品检验 b. 药品研制、药品生产、药品经营
c．药品经营、药品使用、药品生产 d. 药品生产、药品经营、药品流通。
32．执业药师资格注册机构为（ ）
a. 国家药品监督管理部门 b. 国家人事部。
c. 国家卫生部d. 省级药品监督部门。
33．执业药师资格考试属于（ ）
a．执业资格准入考试b．职业资格准入考试。
c．药师资格准入考试d．主管药师资格考核。
34．中国执业药师协会成立的时间为（ ）
a. 2024年2月b. 2024年2月。
c. 2024年2月c. 2024年2月。
35．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）
a．研究、生产、经营、** b．研究、生产、广告、**。
c．生产、经营、使用、广告 d．研究、生产、经营、使用。
36．“国家药品不良反应监测中心”设在（ ）
a．中国药品生物制品检定所。
b．国家食品药品监督管理局药品评价中心。
c．国家食品药品监督管理局药品审评中心。
d．国家食品药品监督管理局安全监管司。
37．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ ）
a．专业技术审查和咨询机构 b．技术审查和协调机构。
c．咨询机构和协调机构 d．协调机构和办事机构。
38．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（ ）的单位或个人。
a．药品研制、生产、经营、使用、广告。
b．药品研制、经营、使用、检验、监督。
c．药品研制、生产、经营、使用、监督。
d．药品研制、生产、经营、使用、检验。
39．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ ）
a．保护新药研制者的知识产权要求。
b．保护公众健康的要求。
c．保护药品生产企业的合法权益要求。
d．保护消费者的合法权益。
40．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ）
a．10年内 b. 8年内c. 5年内 d．终身。
41．生产新药或者已有国家标准的药品，须经sfda批准，并发给（ ）
a. 新药证书b. 药品批准文号。
c. 进口药品注册证d. 医药产品注册证。
42．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（ ）
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