药事管理学试题药事管理学复习题药事管理学答案

药事管理学复习题

一。名词解释题

1. 非处方药

2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人

4. 药品批发企业

5. 处方药

6. ***品

7. 精神药品8. 补充申请

9. 药品法定名称10. 新药技术转让

二、单项选择题

1.药事管理从医药管理中分离出来，始于(c )a.公元前11世纪中国西周建立六官体制

b.17世纪英国皇家药学会的建立

c.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

d.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

2.在美国，非处方药被称为(d )

a. gp

b. [p]

c. proprietary drugs

d. otc

3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合()的原则。

a.临床必需、安全有效、**合理、使用方便、市场能保证**。

b.临床必需、安全有效、**合理、保障**、中西药并重。

c.临床必需、安全有效、**合理、保障**、使用方便。

d.临床必需、安全有效、质量稳定、保证**、中西药并重。

4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为()a. 特殊药品和一般药品

b. 中药和化学药品

c. 处方药和非处方药

d. 内服药和外用药

5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是()a. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

b. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处c. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批d.

由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指()a.药品生产、经营、使用、**的环节

b.药品研制、生产、经营、使用的环节

c.药品研制、生产、经营、**的环节

d. 药品研制、生产、经营、使用、广告、**的环节7.执业药师注册有效期为()

a .2年

b .3年 c. 5年 d 10年

8《药品生产许可证》是由()批准、核发的

药事管理学试题药事管理学复习题药事管理学答案

药事管理学复习题。三 问答题。1.中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么条件？2.我国 药品管理法 将哪些药品归为劣药？3.药品是特殊商品，它的特殊性体现在？4.不得发布广告的药品有哪些？5 药品管理法 第四十八条规定 禁止生产，销售假药 这里提到的 假药 是指？6.药品监...

药事管理学复习

第一章。1药事的含义p3 药事即药学事业，一般泛指一切与药品有关的事务，包括与药品的研制 生产 流通 使用 广告和监督管理等有关的事项与活动。2 区别狭义和广义的药事管理p4 狭义的药事管理又称药政管理和药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保证人们用药安全，维护人们...

《药事管理学》习题七

药品生产监督管理。药品生产质量管理规范及附录。医疗机构制剂管理。一 a型题。1 药品生产监督管理办法 试行 规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括。a 天然药物提取物 b 中药饮片。c 各类注射剂 d 血液制品 疫苗制品 e 中成药制剂。2 药品生产质量管理规范 是药品生产和质量管理的。a 指...