《药事管理学》习题六。
药品经营质量管理规范。
药品经营质量管理规范实施细则。
药品流通监督管理。
一、a型题。
1、对企业经营药品的质量负领导责任的是。
a、该企业质量管理机构负责人
b、该企业的执业药师。
c、该企业的主要负责人。
d、该企业储存与养护部门负责人。
e、该企业检验部门负责人。
2、药品批发企业设立的质量领导组织。
a、由企业负责人直接领导。
b、由企业总工程师直接领导。
c、由企业负责质量的副经理直接领导。
d、由企业负责经营的副经理直接领导。
e、由企业经理指派的负责人直接领导。
3、小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有。
a、药士以上技术职称。
b、药师或药学相关***理工程师以上技术职称。
c、主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称。
d、大专以上学历。
e、大学本科以上学历
4、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的：
a、供货能力和合法资格
b、优惠条件和药品质量
c、合法资格和药品质量。
d、供货能力和优惠条件
e、药品质量和供货能力。
5、按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于。
a、1年 b、2年。
c、3年 d、4年。
e、5年。6、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存。
a、1年 b、2年。
c、 3年 d、4年 e、5年
7、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是
a、每季 b、每半年。
c、每年 d、每2年。
e、每3年。
8不符合药品经营企业零售药品要求情形的有。
a、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存。
b、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开。
c、建立卫生制度，保证药品不受污染。
d、中药饮片装斗前应做质量复核。
e、***品、一类精神药品置专门的橱窗陈列。
9药品出库必须。
a、复核 b、质量核对。
c、化学分析 d、抽样检查。
e、复核和质量核对。
10根据gsp，销后退回药品。
a、存入合格品库 b、存入不合格品库。
c、不准入库 d、存入退货药品库。
e、查清退货原因**库。
11、药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括。
a 药品生产企业、商品名、生产批号、规格。
b 发货日期、发货人和复核人。
c 品名、规格、厂生产批号。
d 购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人。
e 购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人。
12、划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额。
a 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下。
b 500万元以上、75-500万元、75万元以下。
c 800万元以上、100-800万元、100万元以下。
d 1000万元以上、500-1000万元、500万元以下。
e 20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下。
13药品经营质量管理规范（gsp）认证实行：
a、gsp认证员制度b、gsp检查员制度。
c、gsp审查员制度d、gsp监督员制度。
e、gsp考核员制度。
14、根据gsp的规定，怕压药品应。
a、定期循环抽查 b、定期送样检查。
c采取隔离措施 d、集中存放。
e、定期翻垛。
15、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的。
a、 1％ b、 2％
c、 3％ d、 4％ e、5％
16、中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于。
a、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为30平方米。
b、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为20平方米
c、药品营业场所的面积为40平方米，仓库为20平方米。
d、药品营业场所的面积为40平方米，仓库为30平方米。
e、药品营业场所的面积为60平方米，仓库为30平方米。
17、按照《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须：
a． 及时与药品生产或经营企业联系。
b． 及时报告当地药品监督管理部门。
c． 及时作退、换货处理。
d． 及时报告当地药品检验机构。
e． 及时报告单位质量负责人。
18、《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得。
a、向跨地区连锁零售药店销售现货。
b、向批发企业销售现货。
c、向零售药店销售现货。
d、向医疗机构销售现货。
e、进行药品现货销售活动。
19、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是。
a、该企业质量管理机构负责人 b、该企业的执业药师
c、该企业的主要负责人 d、该企业储存与养护部门负责人。
正该企业验收部门负责人。
20、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须。
a、按出库凭证进行数量核对 b、按运输单进行数量核对。
c进行包装检查和加固 d、按销售凭证进行金额核对。
e、进行复核和质量检查。
21、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店。
a、对陈列的药品应按季进行检查。
b、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式。
c可以开架销售药品。
d、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书。
e、销售处方药应凭医务人员处方。
22、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有。
a、保证所经营药品质量的规章制度。
b、保证所经营药品安全的规章制度。
c保证企业服务质量的规章制度。
d、促进药品营销的规章制度。
e、保证药品经营人员业务素质的规章制度
23、《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是。
a、从非法药品市场采购。
b、采购医疗机构配制的制剂。
c、向无《药品经营许可证》的单位和个人采购。
d、向药品经营者采购超范围经营的药品。
e、从城乡集市**市场采购中药材。
24、《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内。
a、进行技术审查 b、组织对企业的现场检查。
c提出审核意见 d、提出初审意见。
e、提出终审意见。
25、药品购销活动中采用财物或其他手段进行贿赂以购销药品的。
a、追究当事人民事责任，吊销《药品经营许可证》
b、对违法者个人以行政处分，吊销《药品经营许可证》
c、以行贿、**论处。
d、处以罚款，并责令停业整顿。
e、通过新闻媒介公开**，并吊销《营业执照》
26、哪种情况不得以低于成本的**销售商品。
a、处理积压医药商品 b、清偿债务。
c、与对手竞争 d、转产。
e、歇业。二、b型题。
a、药品零售企业主要负责人 b、药品零售企业专职质量管理人员。
c、药品零售企业中处方审核人员 d、药品零售企业质量负责人。
e、药品零售企业法定代表人。
《药品经营质量管理规范》规定。
1、应具有药学专业技术职称的是 d
2、应对经营药品的质量负领导责任的是 a
3、应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 c
4、应具体负责企业质量管理工作的是 b
a、药学或相关专业学历，或者具有药学专业的技术职称。
b、药学专业技术职称。
c、专业技术职称。
d、执业药师或药师以上专业技术职称。
e、执业药师或主管药师以上专业技术职称。
5药品批发企业从事质量管理的人员应具有 a
6药品零售企业的质量管理人员应具有 a
7药品零售中处方审核人员应是 d
a、《药品经营许可证》和营业执照。
b、《药品经营许可证》和《gsp认证证书》
c、《gsp认证证书》和营业执照。
d、药品购销记录。
e、药品购进记录。
8药品批发企业，必须建有真实、完整的 d
9从事药品经营，必须具有 a
10记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是 e
a、应明确质量条款 b、资格和质量保证能力的审核。
c、应进行质量审核，审核合格后方可经营。
d、应进行质量评审。
e、应以质量为前提，从合法企业进货。
11、药品经营企业购进药品 e
12、药品经营企业对进货情况 d
13、药品经营企业购进药品的合同 a
14、药品经营企业购进首营品种 c
a、长期储存的怕压商品。
b、有效期药品。
c、毒性药品、一类精神药品。
d、药品与非药品。
e、易串味药品。
15、应与其他药品分开存放 e
16、应分开存放的药品是 d
17、应专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品是 c
a、属于验收与检验工作。
b、属于药品养护工作。
c、属于药品销售工作。
d、属于药品出库工作。
e、属于质量控制工作。
18、对库存药品进行定期质量检查 b
19、对***品、一类精神药品、毒性药品建立双人核对制度 a
20、负责温湿度检测和仓库在用计量仪器的管理 e
a、在2-10℃保存 b、在0-20℃保存。
c、在0-30℃保存 d、专库或专柜、双人双锁、专账保管。
e、专柜存放、专人管理、专账记录。
21、贮存条件要求为阴凉处保管的药品是 b
22、贮存条件要求为冷处保管的药品是 a
a、红色色标 b、黄色色标。
c、绿色色标 d、蓝色色标 e、规定标志。
23、药品出现质量问题待复验时应挂 b
24、药品经检验为合格品时应挂 c
25、药品经检验为不合格品时应挂 a
26、药品等待检验时应挂 b
a、药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称。
b、药学专业技术职称。
c、相应的药学专业技术职称。
d、药师以上专业技术职称
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