质量手册。文件编号：kzd- 001
版本号： a
受控状态：受控。
持有者：编制/日期：
审批/日期：
××生物科技****。
发布2023年1月1日实施：2023年1月1日。
本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自2023年1月1日起实施。
本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。
总经理：年月日。
1 企业概况。
本公司是民营企业。现有员工约310人。占地面积2100m2，建筑面积 3200m2。主要产品为乳饮料及乳制品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。
2 质量手册说明。
主题内容。质量手册阐明本公司质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。
适用范围。适用于公司生产的乳饮料和乳制品。
编写依据。食品生产许可审查通则》
3 通讯方法。
地址：××邮编。
**：××法定代表人：××
采用gb/t 19000-2000《质量管理体系基础和术语》规定的术语。
1 概述。质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。
2 职责。技术部负责质量手册的归口管理。
质量手册由技术部组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，总经理审批颁发。
质量手册版本号为“第a版”，由技术部印制。
质量手册由技术部统一编号、登记，发放至公司领导和中层干部。
质量手册在以下情况时修订：
1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；
2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；
3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
质量手册在以下情况时改版：
1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；
2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；
3）质量方针和质量目标发生重大变化；
4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；
5）生产能力发生重大变化；
6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
质量手册修订或换版由技术部负责，总经理审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。
人员调离时，向技术部交回质量手册。
质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经总经理批准，由技术部办理有关手续。
质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整，不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。
质量手册由技术部组织宣贯，宣贯记录由技术部存档。
技术部负责保持质量手册的现行有效性。
质量手册由技术部负责解释。
目标。1 质量方针：
做安全合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质产品。
2 质量目标：
1）出厂产品批合格率达到100%；
3）交货及时率达到96%，今后三年内每年递增1%。
3 技术部负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。
1 概述。质量工作是企业管理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。
2 职责。总经理负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。
3 组织机构。
总经理主持全公司工作，全面负责本公司质量工作；品控部负责质量管理、质量检验和计量管理工作。
4 岗位职责。
总经理职责和权限：
1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；
2）制定颁发质量方针和质量目标；
3）批准颁发质量手册；
4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系；
5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源；
6）对本厂最终产品质量负全责。
质量负责人职责和权限：
1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
2）在总经理的领导下，具体负责本公司质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导，组织制定质量手册；
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