质量管理手册。
xxxxxx实业有限责任公司制定。
目录 1. 质量负责人任命书。
2. 质量方针、质量目标及实施方案。
3. 质量管理组织机构图。
4. 各部门职责和权限。
5. 不合格品及纠正措施管理制度。
6. 设备维修、清洗、消毒管理制度。
7. 检测设备、计量器具管理制度。
8. 文件管理制度。
9. 采购管理制度。
10. 生产作业指导书。
11. 生产工艺管理考核办法。
12. 生产过程关键控制点的管理规定。
13. 关键控制点生产作业指导书。
14. 产品质量检验管理制度。
质量负责人任命书。
为推进工厂质量管理工作有效开展,确保白酒及配制酒质量持续满足有关法规和顾客要求,现授权“xxx”为工厂质量负责人,并授予以下职责和权限:
1) 领导并组织工厂建立、实施和保持质量管理制度;
2) 向总经理报告质量工作情况和任何改进的需求;
3) 组织召开公司质量分析会;
4) 代表公司与外部各方联络质量工作相关事宜。
总经理: 年月日。
质量方针、质量目标及实施方案。
一、质量方针:
顾客至上,质量第一,诚信经营。
二、质量目标:
1.市场抽查质量、卫生指标达标率100%。
2.顾客满意率100%。
3.产品一次检验合格率98%。
三、实施方案:
1、严格执行食品法规及产品质量、卫生标准要求。
2、建立、健全质量管理制度,深入持续运行。
3、对各级人员进行质量、卫生培训,考核上岗。
4、完善生产设备、检测设备的管理。
质量管理组织机构图。
各部门职责和权限。
一、总经理:
1) 贯彻执行法律法规,关注顾客需求,对产品质量负总责;
2) 组织制定质量方针、质量目标,确保全员理解并执行;
3) 确定组织机构、工作岗位,明确各级人员职权,促进内部沟通;
4) 任命质量负责人,授权处理质量相关事宜;
5) 配置合理资源。
6) 组织开展年度质量总结。
二、质量负责人:
1) 确保组织建立、实施和保持质量管理制度;
2) 向总经理报告质量工作情况和任何改进的需求;
3) 确保不断提高全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识;
4) 代表公司与外部各方联络质量工作相关事宜。
三、销售部:
1) 负责策划产品的营销方案;
2) 负责销售市场的开发;
3) 负责产品销售过程的管理;
4) 负责做好与市场各方(包括顾客)的沟通;
5) 负责收集、分析顾客满意信息,并提出建设性的意见。
四、财务部:
1) 负责资金筹措;
2) 负责固定资产投资;
3) 负责营运资金管理;
4) 负责利润分配;
5) 负责财务**、财务计划与财务分析。
五、质检部。
1) 负责制订产品规范、工艺标准;
2) 及进对生产过程进行技术指导,有效开展工艺验证;
3) 负责组织开展质量、工艺、卫生检查;
4) 负责物料、产品生产及出厂检验;
5) 负责组织评审、处置不合格品;
6) 负责检验、试验设备、仪器的管理;
7) 负责化验室的管理;
8) 组织、协调全厂日常质量管理事务,对各部门的工作质量进行监控。
六、化验室:
1) 对化验、检验的结果负责,确保检验、化验的质量、及时性;
2) 负责维护化验室的环境条件,确保达到规范要求;
3) 负责化验室设施、设备的维护、使用管理;
4) 负责做好检验、化验记录,及时报告检验结果;
5) 负责化学试剂、化验留样的保管,防止失效。
七、业务部。
1) 负责生产的组织、协调、监控;
2) 组织生产车间全面落实质量、工艺、卫生要求;
3) 负责生产设施、生产设备的统一调配、管理。
4) 对产品质量与卫生负责;
5) 全面落实生产计划,严格执行生产作业标准;
6) 做好车间内部的产品防护,防止原辅料、加工品、成品受到污染;
7) 负责生产设施、设备、工具的日常清洗、消毒及其他维护保养;
8) 负责生产现场环境卫生的日常维护、管理。
9) 负责库存物品收发;
10) 负责建立、保持库存台账;
11) 负责库存物品的防护,做好库区的环境卫生;
12) 负责盘点并报告库存状况。
13) 负责选择、评价**商;
14) 负责物料采购,以满足生产需要;
15) 负责控制物料采购质量、采购成本。
不合格品及纠正措施管理制度。
一、不合格品的识别。
1 不合格品,是指对照产品要求、工艺文件、产品质量、卫生标准等进行检验和试验,被判定为一个或多个质量、卫生指标不符合(未满足)规定要求的产品。
2 这里所指的产品包括:成品、半成品、采购品。
二、采购产品不合格的控制。
1 记录:在《不合格品及纠正措施处理单》上记录不合格品及其后评审、处理的情况。
2 不合格品评审。
a 评审时限:发现不合格品后,应在24小时内完成评审工作。
b 评审目的:通过评审决定对不合格采购品的处置方式,包括:
—拒收:退货应为首选方式;
—让步接收:仅限于辅料在标称的重量方面不达标。
c 评审程序与权限:品管部主管对不合格品进行评审,明确处置方式。
3 不合格品的处置及跟踪。
a 拒收。—由检验员向采购部退交不合格品,说明理由;
—采购部办理退货,将处理结果(如时间等)通报品管部。
b 让步接收。
—由检验员在检验记录上注明让步情况,向采购部移交让步产品;
—采购部办理入库。
三、不合格的半成品及成品。
1 记录:在《不合格品及纠正措施处理单》上记载不合格品及其后评审、处理的情况。
2 不合格品评审。
3 评审时限:应在24小时内完成评审工作。
4 评审目的:通过评审决定对不合格品的处置方式,处置包括:返工,报废。
5 评审程序与权限:质检部组织评审不合格品,明确处置意见。
6 不合格品的处置及跟踪。
a 质检部向车间下达《不合格品及纠正措施处理单》。
b 返工的控制。
—质检部应对返工过程进行跟踪指导。
—车间应按要求进行返工,完成后提交重新检验;
—检验员对返工品进行检验,并记载检验结果。
c 报废的控制。
—生产车间对判废的产品移放到指定的废品区;
—生产车间每天对废品进行清理、处置,检验员予以监督、见证。
四、交付后发现的不合格品。
1 任何情况下,发现已交付的产品出现不合格时,应当即通知质检部、业务部。
2 质检部组织销售部、业务部、车间的代表共同评审不合格品。
3 通过评审,以确定:
a 不合格品的性质、影响程度;
b 拟采取的措施。
4 评审后,销售部与顾客进行沟通,就处理办法达成一致,通常应全范围召回。
5 质检部在《不合格品及纠正措施处理单》上记载评审、处理结果。
五、 纠正措施。
1 质检部应组织分析不合格品产生的原因,制订并组织实施相应的纠正措施。
2 质检部应跟踪验证纠正措施的实施效果。
3 质检部应在《不合格品及纠正措施处理单》上做好纠正措施的实施、控制记录。
设备维修、清洗、消毒管理制度。
一、 设备配置。
直接用于生产加工的设施设备应要求:采用无毒、无害、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒,不易于微生物滋生的材料制成。
二、 设备归口管理。
1、业务部建立《生产设备一览表》,以明确公司所有现存设备的基本信息。
2、业务部负责保存设备档案资料,以便于后期的检修、更新。
3、业务部应明确各类设备的使用责任人,明确维护、保养、清洗、消毒要求。
三、 设备的维修。
1、当发现设备出现故障或有故障隐患时,生产车间应组织维修。
2、任何设备故障在修复后,业务部均应组织进行验证/验收,以确认设备能否正常运行(满足工艺、卫生要求)。
3、业务部要做好《设备维修记录》,纳入该设备档案资料。
四、设备的清洗消毒。
1、 生产车间应对生产过程中直接接触的原料、成品的机械设备、容器/用具、台架等应定期清洗消毒。
2 、清洗消毒时机:
a 每天生产完毕后;
b 当发现或怀疑设备/器具不洁时;
c 停产三天以上后,重新开始生产前;
d 检修或维修后。
3、生产车间指定的责任人实施清洗消毒,车间主管监督、检查。
4、 清洗消毒要求。
a 对设备中可分离、可拆卸的机械件,应分别清洗、消毒。
b 清洗消毒基本流程:刮洗——冲洗——清洗——冲洗——消毒——冲洗保洁待用。
c 清洗消毒具体作业应执行《食品卫生工具设备清洗消毒制度》。
d 每次清洗、消毒后,责任人应做好《设备清洗、消毒记录》。
五、 设备检查。
每天下班前,车间主管应对设备的完好、清洗、消毒情况进行检查。
检测设备、计量器具管理制度。
一、确定与配置。
质检部根据本公司产品检测的需求,组织确定并购买相应的检测设备。
二、使用前管理。
质检部建立《检测设备一览表》,确定编号、校准周期、校准方式等内容。
三、校验/周期检定的管理。
1 对新配置的检测设备、计量器具在投入使用前,质检部应送国家法定的检定机构进行检定,合格后方能使用。
2 对在用的检测设备、计量器具,质检部应根据《检测设备一览表》规定的周期,制定周期检定计划,并按计划送检。
3 所有经检定或校准的装置,质检部应保存其检定或校准证书等。
4 经检定或校准的设备,根据结果给予“合格”、“不合格”等标识。
四、使用管理。
1 应根据检测要求,选择适用的检测器具。
2 只能使用有“合格”标识,且有效期内的监测装置。
3 检验员做好检测设备的日常清洁清理等,以防止因保护、搬运和贮存不当,导致受到损坏或检定失效。
4 当发现检定失效时,应及时重新送检。
文件管理制度。
一文件分类及编、审、批。
技术、质量文件编制由质检部组织,质量负责人审核,总经理批准。
二文件发放。
1 针对文件使用领域,确定发放范围,确保有关人员能随时得到所需文件的有效版本。
2 收、发双方应在《文件发放/**记录表》中做好记录。
三文件和资料的更改和收回。
1 文件如确需更改,应向原编制部门提出申请,由其组织核实后实施必要的更改。
2 原编制部门在拟定更改内容后,按原规定要求审批。
3 除明显打印错误的个别字、词外,文件的其他更改均应换页或全部换新。
4 审批后的更改文本交应按规定的范围分发、更换。
四文件的保管。
1 各类文件一般应存放处于工作现场,指定专人(如某一执行责任人)保管。
2 文件持有人员应保持文件清晰,以便于识读,应防止污损。
3 文件持有人员不得复制受控文件,需要时,应报请主管部门增发。
4 文件持有人员应履行实施、保管等义务,文件一般不外借;特殊情况应报公司质量负责人批准,并办理借阅手续。
采购管理制度。
一、基本原则:业务部应确保所采购的原辅材料、包装物,能满足规定要求。
二、**商的选择与评价。
1 业务部应对**商进行考察,确定供方能力,控制采购风险。
质量管理手册 ISO质量手册
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起草人 张秋菊 批准人 王铁忠 发布时间 2007年11月28日。执行时间 2007年11月28日。沈阳市沈北新区亨利精米加工厂。目录 1 质量方针,目标。2 组织结构图。3 管理职责。4产品管理质量制度。5采购管理制度。6生产设备设施管理制度。7 生产过程管理制度。8 不合格管理制度。9 纠正措施...