《中华人民共和国药品管理法》考试试题。
姓名科室分数＿＿＿
一、单选题（23%）
1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得b）
a、《药品生产许可证b、《药品经营许可证》
c、《医疗机构制剂许可证d、《进口许可证》
2、开办药品生产企业，必须取得a）
a、《药品生产许可证b、《药品经营许可证》
c、《医疗机构制剂许可证d、《进口许可证》
3、药品必须符合 （a）
a、国家药品标准b、省药品标准
c、直辖市药品标准d、自治区药品标准。
4、药品进口，须经***药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给c）
a、《进口许可证b、《进口药品许可证》
c、《进口药品注册证书d、《新药证书》
5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的a）
a、《进口药品通关单b、《进口药品证书》
c、《进口许可证d、《进口药品注册证书》
6、进口***品和国家规定范围内的精神药品，必须持有***药品监督管理。
部门颁发的(a)
a、《进口准许证b、《出口准许证》
c、《进口药品注册证书d、《进口许可证》
7、药品广告审批机关是 （c）
a、省级工商管理部门b、国家工商管理部门。
c、省级药品监督管理部门d、国家药品监督管理部门。
8、处方药可以在下列哪种媒介上发布d）
a、 电视b、报纸。
c、广播 d、***卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物。
9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 （d）
a、检查人员身份证b、单位介绍信。
c、检查人员工作证d、证明文件。
10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 （d）
a、四日b、五日。
c、六日d、七日。
11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款b）
a、二倍以下b、二倍以上五倍以下。
c、一倍以上三倍以下d、三倍以上五倍以下。
12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （b）
a、二倍以下b、二倍以上五倍以下。
c、一倍以上三倍以下d、三倍以上五倍以下。
13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （c）
a、二倍以下b、二倍以上五倍以下。
c、一倍以上三倍以下d、三倍以上五倍以下。
14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 （b）
a、二倍以下b、二倍以上五倍以下。
c、一倍以上三倍以下d、三倍以上五倍以下。
15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是d）
a、国家医药管理局b、国家药品管理局。
c、国家药品监督局d、国家食品药品监督管理局。
年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 （a）
a、 临床需要而市场上没有**的品种。
b、 临床、科研需要而市场上没有的品种。
c、 临床需要而市场上没有**或**不足的品种。
d、 临床、科研需要而市场上无**或**不足的品种。
17、由九届人大二十次会议2023年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（d）
a、2023年2月28日b、2023年6月1日。
c、2023年7月1日d、2023年12月1日。
e、 2023年1月1 日。
18、已撤销批准文件的药品 （c）
、当年度内可继续生产销售 ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售。
、不得继续生产、销售 ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁。
19、下列属于假药的是 （ｄ
、改变剂型或改变给药途径的药品。
、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
、超过有效期的。
、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
、更改生产批号的。
20、负责国家药品标准的制定和修订的是b )
a、药品监督管理部门b、国家药典委员会。
c、中国药品生物制品检定所d、工商行政管理部门。
e、司法部门。
21、负责标定国家药品标准品、对照品的是c）
a、药品监督管理部门b、国家药典委员会。
c、中国药品生物制品检定所d、工商行政管理部门。
e、司法部门。
22、审批药品说明书的是 （a）
a、***药品监督管理部门b、国家药典委员会。
c、中国药品生物制品检定所d、工商行政管理部门。
e、司法部门。
23、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是e）
a、药品监督管理局b、国家药典委员会。
c、中国药品生物制品检定所d、工商行政管理部门。
e、司法部门。
二、多选题 （22%）
1、开办药品生产企业，必须具备的条件是abcd）
a、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
b、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。
c、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
d、具***药品质量的规章制度。
2、开办药品经营企业必须具备的条件是abcd）
a、具有依法经过资格认定的药学技术人员。
b、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
c、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
d、具***所经营药品质量的规章制度。
3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上。
药品管理法考试试题
中华人民共和国药品管理法 培训试题。姓名部门成绩。一 单选题 3分 题 1 开办药品批发企业必须取得 b a 药品生产许可证 b 药品经营许可证 c 医疗机构制剂许可证 d 进口许可证 2 药品必须符合 a a 国家药品标准 b 省药品标准 c 直辖市药品标准 d 自治区药品标准。3 药品进口，须经...
药品管理法考试试题
中华人民共和国药品管理法 培训试题。姓名成绩。一 单选题 40分 1 开办药品批发企业和药品零售企业 必须取得 a 药品生产许可证 b 药品经营许可证 c 医疗机构制剂许可证 d 进口许可证 2 药品必须符合 a 国家药品标准 b 省药品标准 c 直辖市药品标准 d 自治区药品标准。3 药品进口，须...
药品管理法考试试题 附答案
中华人民共和国药品管理法 培训试题 姓名部门成绩。一 单选题 46 1,开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 b a,药品生产许可证 b,药品经营许可证 c,医疗机构制剂许可证 d,中华人民共和国药品管理法 培训试题 姓名部门成绩。一 单选题 46 1,开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 ...