《中华人民共和国药品管理法》培训试题。
单选题(46%)
1,开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 (b)
a,《药品生产许可证》 b,《药品经营许可证》c,《医疗机构制剂许可证》 d,《进口许可证》
2,开办药品生产企业，必须取得 (a)
a,《药品生产许可证》 b,《药品经营许可证》c,《医疗机构制剂许可证》 d,《进口许可证》
3,药品必须符合 (a)
a,国家药品标准 b,省药品标准 c,直辖市药品标准 d,自治区药品标准。
4,药品进口，须经***药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准，安全有效的， 可批准进口，并发给 (c)
a,《进口许可证》 b,《进口药品许可证》c,《进口药品注册证书》 d,《新药证书》
5,药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 (a)
a,《进口药品通关单》 b,《进口药品证书》c,《进口许可证》 d,《进口药品注册证书》
6,进口***品和国家规定范围内的精神药品，必须持有***药品监督管理部门颁发的(a)
a,《进口准许证》 b,《出口准许证》c,《进口药品注册证书》 d,《进口许可证》
7,药品广告审批机关是 (c)
a,省级工商管理部门 b,国家工商管理部门 c,省级药品监督管理部门 d,国家药品监督管理部门。
8,处方药可以在下列哪种媒介上发布 (d)
a、电视 b,报纸c,广播 d,***卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学，药学专业刊物。
9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 (d)
a,检查人员身份证 b,单位介绍信 c,检查人员工作证 d,证明文件。
10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 (d)
a,四日 b,五日 c,六日 d,七日。
11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品，经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售的药品货值金额几倍的罚款 (b)
a,二倍以下 b,二倍以上五倍以下 c,一倍以上三倍以下 d,三倍以上五倍以下。
12,对生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额几倍的罚款 (b)
a,二倍以下 b,二倍以上五倍以下 c,一倍以上三倍以下 d,三倍以上五倍以下。
13,对生产，销售劣药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额几倍的罚款 (c)
a,二倍以下 b,二倍以上五倍以下 c,一倍以上三倍以下 d,三倍以上五倍以下。
14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业，经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 (b)
a,二倍以下 b,二倍以上五倍以下c,一倍以上三倍以下 d,三倍以上五倍以下。
15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 (d)
a,国家医药管理局 b,国家药品管理局c,国家药品监督局 d,国家食品药品监督管理局。
16,20xx年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 (a)
a、临床需要而市场上没有**的品种 b、临床，科研需要而市场上没有的品种 c、临床需要而市场上没有**或**不足的品种 d、临床，科研需要而市场上无**或**不足的品种。
17,由九届人大二十次会议20xx年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(d)
a,20xx年2月28日 b,20xx年6月1日c,20xx年7月1日 d,20xx年12月1日。
18,已撤销批准文件的药品 (c)
a,当年度内可继续生产销售 b,已经生产的，可以继续在效期内销售c,不得继续生产，销售 d,由当地卫生行政部门监督销毁。
19,下列属于假药的是 (d)
a,改变剂型或改变给药途径的药品b,擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的c,超过有效期的d,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的e,更改生产批号的。
20,负责国家药品标准的制定和修订的是 ( b )
a,药品监督管理部门 b,国家药典委员会c,中国药品生物制品检定所 d,工商行政管理部门e,司法部门。
21,负责标定国家药品标准品，对照品的是 (c)
a,药品监督管理部门 b,国家药典委员会c,中国药品生物制品检定所 d,工商行政管理部门e,司法部门。
22,审批药品说明书的是 (a)
a,***药品监督管理部门 b,国家药典委员会c,中国药品生物制品检定所 d,工商行政管理部门e,司法部门。
23,对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 (e)
a,药品监督管理局 b,国家药典委员会c,中国药品生物制品检定所 d,工商行政管理部门e,司法部门。
二，多选题 (44%)
1,开办药品生产企业，必须具备的条件是 (abcd)
a,具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相应的技术工人b,具有与所生产药品相适应的厂房，设施和卫生环境c,具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构，人员以及必要的仪器设备d,具***药品质量的规章制度。
2,开办药品经营企业必须具备的条件是 (abcd)
a,具有依法经过资格认定的药学技术人员b,具有与所经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境。
c,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员d,具***所经营药品质量的规章制度。
3,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明(abcd)
a、药品的通用名称，成份，规格，生产企业b、批准文号，产品批号，生产日期，有效期c、药品的适应症或者功能主治，用法，用量，禁忌，不良反应d、药品的注意事项。
4,关于医疗单位制剂管理，正确的是 (abde)
a,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作b,医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》c,医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无**或**不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准d,医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售e,经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用。
5,下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 (abe)
a,外用药品 b,非处方药c,处方药 d,国家定价药品e,特殊管理药品。
6, 对药品的生产企业，经营企业或者其**人给予使用其药品的医疗机构的负责人，药品采购人员，医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括 (bcde)
a、给予警告b、处一万元以上二十万元以下的罚款c、没收违法所得d、情节严重的，吊销药品生产企业，药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》,《药品经营许可证》e、构成犯罪的，依法追究刑事责任。
7,药品生产，经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的 (abc)
a,质量 b,疗效c,不良反应 d,市场** e、经济效益。
8,药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 (abde)
a、给予警告b、责令限期改正c、没收违法所得d、逾期不改的，责令停产，停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款e、情节严重的，吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
9,《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 (ad)
a,《中华人民共和国药典》b,省级药品标准c,市级药品标准 d,***药品监督管理部门颁布的药品标准e,企业药品标准。
10,制定《药品管理法》的目的是 (abde)
a 加强药品监督管理 b 保证药品质量 c 增进药品疗效 d 保障人体用药安全 e 维护人民身体健康和用药者的合法权益。
11,直接接触药品的包装材料和容器 (abcde)
a 必须符合药用要求 b 必须符合保障人体健康，安全的标准 c 由药品监管部门在审批药品时一并审批 d 未经审批不得使用 e 必须适合药品质量的要求。
12,关于药品**管理，正确的是 (abce)
a 药品定价方式包括**定价，**指导价和市场调节价 b **定价，**指导价药品任何单位不得擅自提价。
c 实行市场调节价的药品应按公平，合理，诚实信用，质价相符的的原则制定** d 实行市场调节价药品依据社会平均成本，市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整 e 医疗机构应当向患者提供所用药品的**清单。
13,符合药品广告管理规定的是 (abcde)
a 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 b 不得利用国家机关，医药科研单位，学术机构或者专家，学者，医师，患者的名义和形象作证明 c 处方药不得在大众媒介发布广告 d 非药品广告不得涉及药品的宣传 e
药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准。
14,未取得许可证而擅自生产药品，经营药品或配制制剂的有关处罚有 (abce)
a,依法予以取缔b,没收违法生产，销售的药品和违法所得c,并处违法生产，销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款d,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产，经营活动e,构成犯罪的，依法追究刑事责任。
15,对制售劣药行为的行政处罚有 (abcde)
a,没收药品和违法所得b,并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款c,情节严重的，责令停产，停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》d,情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产，经营活动 e, 对生产者专门用于生产劣药的原辅材料，包装材料，生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输，保管，仓储等便利条件的也要进行处罚。
16,对制售假药行为的行政处罚有 (abcde)
a,没收药品和违法所得b,并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款c,情节严重的，责令停产，停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》d,情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产，经营活动。
药品管理法考试试题 附答案
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药品管理法考试试题
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