2023年药品管理法试题

发布 2022-02-28 08:54:28 阅读 2074

2023年《药品管理法》考试试题。

姓名科室分数___

一、填空题(每空5分)

1、医疗机构应当向患者提供所用药品的**___医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的___加强的管理。

2、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守。

3、医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的。

4、国家对实行特殊管理。

5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须___进行健康检查,患有或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

二、多选题(每题4分)

1、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者。

说明书上必须注明( )

a、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业。

b、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期。

c、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应。

d、 药品的注意事项。

2、关于医疗单位制剂管理,正确的是。

a、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

b、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

c、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无**或**不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准。

d、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场销售。

e、经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用。

3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志。

a、外用药品b、非处方药。

c、处方药d、国家定价药品。

e、特殊管理药品。

4、 对药品的生产企业、经营企业或者其**人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括。

a、 给予警告 b、处一万元以上二十万元以下的罚款。

b、 没收违法所得。

c、 情节严重的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

d、 构成犯罪的,依法追究刑事责任。

5、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的。

a、质量b、疗效。

c、不良反应d、市场**。

e、 经济效益。

三、简答题(10分)

何为劣药?有哪些情形按劣药论处?

一、填空题答案:1、清单、**、合理用药 2、《药物非临床研究质量管理规范》 3、设施、管理制度、检验仪器、卫生条件 4、***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 5、每年、传染病。

二、多选题答案:1、abcd 2、abde 3、abe 4、bcde 5、abc

三、简答题:答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

一)未标明有效期或者更改有效期的;

二)不注明或者更改生产批号的;

三)超过有效期的;

四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

六)其他不符合药品标准规定的。

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