《中华人民共和国药品管理法》培训试题。
姓名部门成绩。
一、单选题（3分/题）
1．开办药品批发企业必须取得 （ b ）
a．《药品生产许可证》 b．《药品经营许可证》c．《医疗机构制剂许可证》 d．《进口许可证》
2．药品必须符合 （ a ）
a．国家药品标准 b．省药品标准 c．直辖市药品标准
d．自治区药品标准。
3．药品进口，须经***药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，可批准进口，并发给 （ c ）
a．《进口许可证b．《进口药品许可证》
c．《进口药品注册证书》 d．《新药证书》
4．药品广告审批机关是 （ c ）
a．省级工商管理部门 b．国家工商管理部门
c．省级药品监督管理部门 d．国家药品监督管理部门。
5．处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ d ）
a、电视 b．报纸 c．广播
d．***卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物。
6．对未取得《药品生产许可证》，《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品，经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售的药品货值金额几倍的罚款 （ b ）。
a．二倍以下b．二倍以上五倍以下
c．一倍以上三倍以下 d．三倍以上五倍以下。
7．对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （ b ）。
a．二倍以下b．二倍以上五倍以下
c．一倍以上三倍以下 d．三倍以上五倍以下。
8．对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 （ b ）。
a．二倍以下b．二倍以上五倍以下。
c．一倍以上三倍以下 d．三倍以上五倍以下。
9．由九届人大常委会第二十次会议2023年2月28日修订通过的新《药品管理法》的施行日期为 （ d ）
a．2023年2月28日 b．2023年6月1日。
c．2023年7月1日 d．2023年12月1日。
10．已撤销批准文号的药品 （ b ）
a．当年度内可继续生产销售 b．不得生产、销售、使用。
c．已经生产的、可以继续在效期内销售
d．由当地卫生行政部门监督销毁。
11．下列属于假药的是 （ d ）
a．改变剂型或改变给药途径的药品 b．超过有效期的。
c．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
d．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
12．负责国家药品标准的制定和修订的是 （ b ）
a．药品监督管理部门 b．国家药典委员会。
c．中国药品生物制品检定所 d．工商行政管理部门。
13．审批药品说明书的是 （ a ）
a．***药品监督管理部门 b．国家药典委员会。
c．中国药品生物制品检定所 d．工商行政管理部门14．对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 （ d ）
a．药品监督管理局b．国家药典委员会。
c．中国药品生物制品检定所 d．司法部门。
二、多选题 （3分/题）
1．开办药品经营企业必须具备的条件是 （ a b c d ）
a．具有依法经过资格认定的药学技术人员
b．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
c．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
d．具***所经营药品质量的规章制度。
2．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ a b c d ）
a．药品的通用名称，成份，规格，生产企业。
b．批准文号、产品批号、生产日期、有效期。
c．药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
d．药品的注意事项。
3．下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ a b d ）
a．外用药品 b．非处方药 c．处方药
d．特殊管理药品 e．基本药物。
4．药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 （ a b d e ）
a．给予警告 b．责令限期改正 c．没收违法所得
d．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
e．情节严重的，吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
5．《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 （ a e ）
a．《中华人民共和国药典》 b．省级药品标准
c．市级药品标准d．企业药品标准。
e．***药品监督管理部门颁布的药品标准
6．制定《药品管理法》的目的是 （ a b d e ）
a 加强药品监督管理 b 保证药品质量 c 增进药品疗效 d 保障人体用药安全 e 维护人民身体健康和用药者的合法权益。
7．直接接触药品的包装材料和容器 （ ace ）
a． 必须符合药用要求 b．不用审批
c． 必须符合保障人体健康、安全的标准
d． 根据需要自行选择。
e ．由药品监管部门在审批药品时一并审批
8．符合药品广告管理规定的是 （ abcde ）
a． 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 b． 处方药不得在大众媒介发布广告。
c． 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
d． 非药品广告不得涉及药品的宣传
e．药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准。
9．未取得许可证而擅自生产药品，经营药品或配制制剂的有关处罚有 （ abcd ）
a．依法予以取缔 b．构成犯罪的，依法追究刑事责任。
c．没收违法生产，销售的药品和违法所得
d．并处违法生产，销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
e．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
10．对制售劣药行为的行政处罚有 （ abcde ）
a．没收药品和违法所得
b．并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
c．情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
d．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
e．对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚。
11．对制售假药行为的行政处罚有 （ abcde ）
a．没收药品和违法所得
b．并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
c．情节严重的，责令停产，停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
d．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产，经营活动。
e．对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚。
12． 《中华人民共和国药品管理法》附则中，药品范围包括： （abcde ）
a．中成药 b．化学原料药及制剂 c．生化药品。
d．抗生素 e．血液制品。
13．下列属于劣药的是 （ abcde ）
a．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 b．未标明或者更改有效期、生产批号的。
c．药品成分含量不符合国家药品标准规定的
药品管理法考试试题 附答案
中华人民共和国药品管理法 培训试题 姓名部门成绩。一 单选题 46 1,开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 b a,药品生产许可证 b,药品经营许可证 c,医疗机构制剂许可证 d,中华人民共和国药品管理法 培训试题 姓名部门成绩。一 单选题 46 1,开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 ...
药品管理法考试试题附答案
中华人民共和国药品管理法 培训试题。单选题 46 1,开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 b a,药品生产许可证 b,药品经营许可证 c,医疗机构制剂许可证 d,进口许可证 2,开办药品生产企业，必须取得 a a,药品生产许可证 b,药品经营许可证 c,医疗机构制剂许可证 d,进口许可证 3,...
药品管理法考试试题
中华人民共和国药品管理法 考试试题。姓名科室分数 一 单选题 23 1 开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得b a 药品生产许可证b 药品经营许可证 c 医疗机构制剂许可证d 进口许可证 2 开办药品生产企业，必须取得a a 药品生产许可证b 药品经营许可证 c 医疗机构制剂许可证d 进口许可证...