质控抽检方案

发布 2022-02-03 03:46:28 阅读 6401

附件31、成分血质量检查。

抽样:至少抽取2种血站常规**临床的成分血(包括红细胞类和血浆类成分血),每种成分血至少随机抽检2袋。检测项目:外观、标签、容量。

2、关键设备质量检查。

国家强制检定和校准的设备:现场至少随机抽查2台设备,查看其检定或校准报告的结论及有效期。

血站自行监测设备:成分离心机、贮血设备、压力蒸汽灭菌器、采血秤每种设备至少随机抽查2台,按《血站技术操作规程》相关内容进行检查。

3、血液检测标本质量检查。

随机抽取血液检测实验室当天检测标本数量的5%(不少于10个标本),按相应的标本保存条件(2~10℃)运送,运送途中标本不得出现溶血现象。项目检测应包括:乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒抗体、丙氨酸氨基转移酶。

4、关键物料质量检查。

至少随机抽查2种血站在用的关键物料,每种抽查1批,每批外观检查10袋(套),检查其质控抽检报告。

5、工艺卫生质量检查。

采血室空气和人员手指菌落:每次至少抽查2个采血点/流动车,检测沉降菌、采血人员手指;净化室/台质量检查:每次至少抽查1间净化室/台,检测风速、尘埃粒子、噪音和沉降菌,采血人员手指菌落至少检测2名。

质控抽检记录表(一)

血站名称。质控抽检记录表(二)

血站名称。

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