质量部2023年工作总结

转眼之间，2023年已经悄然走到尽头，我们又迈入一个崭新的年头。回首过去的一年，质量部人员发生了较大变化，在各位领导和同仁的帮助下是的质量部工作有条不紊的进行着。

现就一年来的工作总结如下：

一、2023年质量管理主要工作回顾。

1、积极配合相关上级部门的检查。

在过去的一年里合肥市局对我司进行了三次检查，2次特药检查1次飞行检查。针对检查中发现的问题，积极进行整改并上报。参加了医药行业组织的相关培训活动。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，2023年共审批首营企业113家，首营品种325个品种，首营客户158家，对近效期资质及时督促采购部和销售部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2023年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计24条，并进行分析汇总，反馈给相关部门。对省局“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年省局“药品质量公告”上的不合格品种。积极对国家局和省局要求召回的药品进行召回。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共2个批次2个品种，主要原因为破损。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加药品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库1871批次，全部合格。

二、工作中的不足。

1、对于部分近效期的资料收集不够及时，导致很多资料已经过期，无法及时开票和做采购计划，在日后工作中加强与销售部和采购部的信息交流，尽量做到资料都在效期内。

2、人员培训不够到位，部分人员对药品相关的法律法规不是很熟悉，导致中工作共出现偏差，在下年度的工作中会增加对人员培训的次数。

三、2023年的重点工作。

1、提高质量管理工作人员素质。

.严格对待质量管理人员的专业、学历要求。②.

是建立定期学习培训机制，强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。③.是继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格药品进入公司，防止不合格药品出库销售。

2、加强监督管理。

要严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照gsp要求组织销售，加强各采购、验收、储存和销售环节的质量控制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。

3、坚持gsp培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。

gsp培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。2023年要继续配合公司办公室开展gsp培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。