2023年执业药师《药事管理与法规》 模拟试卷二

发布 2020-05-17 12:57:28 阅读 7489

一、最佳选择题。

1、医院药学工作的职业道德要求是。

a.规范采购,维护质量。

b.精心调剂、热心服务。

c.依法**、诚信推广。

d.热情周到,服务客户。

e.指导用药,做好药学服务。

2、可以在互联网上发布药品信息的是。

a.吗啡。b.纳洛酮。

c.哌替啶。

d.碘131化钠。

e.布洛芬。

3、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向。

a.国家食品药品监督管理局申请备案。

b.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案。

c.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案。

d.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案。

e.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门。

4、根据《中华人民共和国广告法》,违法发布药品广告的,应受以下处罚。

a.没收广告费,罚款2倍以下。

b.责令改正,没收广告费,罚款3倍以下。

c.没收广告费,罚款3~5倍。

d.没收广告费,罚款5~10倍。

e.责令改正或停止发布,没收广告费,罚款1~5倍,情节严重的停止广告业务。

5、根据零售药店的申请及提供的各项材料,对零售药店的定点资格进行审查的是。

a.工商行政管理部门。

b.药品监督管理部门。

c.卫生行政部门。

d.社会保险经办机构。

e.劳动保障行政部门。

6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。

a.按无证生产药品处罚受托方。

b.按生产假药处罚委托方和受托方。

c.按生产假药处罚委托方或受托方。

d.按生产劣药处罚委托方和受托方。

e.按生产劣药处罚委托方或受托方。

7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括。

a.制剂名称。

b.制剂批号。

c.制剂数量。

d.领用部门。

e.制剂规格。

8、可以作为医疗机构制剂申报的品种是。

a.市场上已有**的***品。

b.市场上已有**的生物制品。

c.市场上没有**的中药、化学药组成的复方制剂。

d.市场上没有**的经典方剂。

e.市场上没有**的中药注射剂。

9、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求。

a.生产日期。

b.商品名称。

c.通用名称。

d.购进日期。

e.批准文号。

10、根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物**学委员会组**员不包括。

a.医疗行政管理等人员。

b.临床医学人员。

c.护理人员。

d.医院感染管理人员。

e.采购人员。

11、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类的依据是。

a.药品的有效性。

b.药品的稳定性。

c.药品的安全性。

d.药品的均一性。

e.药品的适用性。

12、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是。

a.药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历。

b.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师。

c.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

d.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

e.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员。

13、根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业,应审核。

a.合法资格和药品**。

b.合法资格和药品质量。

c.合法资格和药品包装。

d.合法票据和药品**。

e.合法票据和药品质量。

14、根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。

a.《药品经营许可证》有效期届满未换证的。

b.《药品经营许可证》被依法吊销的。

c.药品经营企业终止经营药品的。

d.药品经营企业未通过《药品经营质掇管理规范》年审的。

e.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

15、从事药品零售的,在核定药品零售企业经营范围之前,应先核定。

a.人员资质。

b.营业场所。

c.经营环境。

d.经营类别。

e.营业执照。

16、依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应。

a.具有主管药师以上(含主管药师)职称。

b.具有药师以上(含药师)职称。

c.具有药学专业职称。

d.具有药学大专以上学历。

e.是执业药师。

17、依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指。

a.国内首次进口的药品。

b.国内首次上市的药品。

c.当地首次上市的药品。

d.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品。

e.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

18、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的。

a.15日前。

b.15日后。

c.30日后。

d.30日前。

e.60个工作日前。

19、收回的《药品经营许可证》应建档保存。

a.5年。b.4年。

c.3年。d.2年。

e.1年。20、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是。

a.质量管理部门。

b.生产管理部门。

c.**管理部门。

d.销售管理部门。

e.技术管理部门。

21、根据《处方管理办法》,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型一般。

a.不得超过2种。

b.不得超过3种。

c.不得超过4种。

d.不得超过5种。

e.不得超过6种。

22、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是。

a.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理。

b.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

c.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则。

d.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。

e.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药。

23、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是。

a.使用说明书。

b.标签。c.内包装。

d.外包装。

e.专有标识。

24、处方药与非处方药分类管理办法的制定工作的是。

a.***药品监督管理部门。

b.***卫生行政部门。

c.***劳动保障行政部门。

d.各省、自治区、直辖市卫生行政部门。

e.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

25、依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册管理机构为。

a.国家人事部。

b.省及地市级(食品)药品监督管理局。

c.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。

d.国家食品药品监督管理局。

e.省、自治区、直辖市人事厅(局)

26、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法错误的是。

a.每次处方剂量不得超过二日极量。

b.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方。

c.处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。

d.处方一次有效,取药后处方保存三年备查。

e.处方调配后,配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员都应签名盖章。

27、根据《***品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是。

a.医疗机构负责人的变更。

b.医疗管理部门负责人的变更。

c.药学部门负责人的变更。

d.采购人员的变更。

e.具有***品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

28、根据《***品和精神药品管理条例》,关于***品和精神药品定点批发企业应具备的条件,说法错误的是。

a.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。

b.符合规定的***品和精神药品储存条件。

c.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

d.符合***药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

e.具******品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

29、根据《***品和精神药品管理条例》,制定***品药用原植物年度种植计划的部门是。

a.***药品监督管理部门。

b.省级药品监督管理部门。

c.***农业主管部门。

d.***药品监督管理部门和农业主管部门。

e.卫生部。

30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限最长不超过。

a.1年。b.2年。

c.3年。d.4年。

e.5年。31、有关药品的广告宣传,下列做法不正确的是。

a.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

b.说明药品的适应症和功能主治。

c.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

d.药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

e.药品广告允许含有利用医药科研单位形象作证明的内容。

32、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片的标签必须注明。

a.有效期。

b.产地。c.药品批准文号。

d.功能主治。

e.不良反应。

33、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,***药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以。

a.撤销药品批准证明文件。

b.吊销被抽查单位许可证。

c.责令被抽查单位停产、停业。

d.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

e.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药。

34、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是。

a.超过有效期。

b.没有有效期。

c.片剂表面酶迹斑斑。

d.批号更改为。

e.擅自添加防腐剂。

35、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括。

a.具有依法经过资格认定的药学技术人员。

b.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员。

c.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员。

d.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境。

e.具***所经营药品质量的规章制度。

36、《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭。

a.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行。

b.药品监督管理部门出具的进口准许证放行。

c.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行。

d.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行。

e.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。

37、下列药品不得在市场销售的是。

a.未实施批准文号管理的中药材。

b.***品。

c.疫苗。d.新发现和从国外引种的药材。

e.医院制剂。

38、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经。

a.***药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准。

b.***药品监督管理部门批准。

c.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准。

d.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准。

e.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准。

39、中药材生产企业的gap认证申报资料初审和日常监督管理工作的部门是。

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