2023年执业药师考试越来越近，备考2023年执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方**医学**搜集整理了执业药师《药事管理与法规》模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利通过2023年执业药师考试。
1.申请人在药物临床研究过程中监督执行“gcp”应当指定。
a.具有医学大专毕业的人员进行。
b.具有医学本科毕业的人员进行。
c.具有医学博土的人员进行。
d.具有药学博土的人员进行。
e.具有一定专业知识的人员进行。
显示答案正确答案：e
2.县级以上地方人民**计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是。
a.计量基准器具。
b.计量器具。
c.社会公用计量标准器具。
d.标准计量器具。
e.公用计量标准器具。
显示答案正确答案：c
3.医疗器械标签和包装标识应当符合。
a.药品包装、标签和说明书管理规定。
b.国家有关标准或规定及本规定的相关内容。
c.本规定的相关内容。
d.国家有关标准。
e.国家有关规划。
显示答案正确答案：b
4.负责标定和管理国家药品标准物质的是。
a.***药监管理部门。
b.国家药典委员会。
c.国家药物审评中心。
d.中国药品生物制品检定所。
e.国家技术监督局。
显示答案正确答案：d
5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是。
a.需要进一步评价药品安全性的。
b.需要进一步评价药品疗效的。
c.需要进一步评价药品的生产工艺的。
d.需要进一步评价药品疗效和安全性的。
e.需要进一步评价药品质量方法的。
显示答案正确答案：d
6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是。
a.中药和化学药物的注册分类。
b.化学药品和生物药品两类。
c.中药、天然药物和化学药品两大类。
d.中药、天然药物和生物制品两大类。
e.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类。
2023年执业药师《药事管理与法规》 模拟试卷二
一 最佳选择题。1 医院药学工作的职业道德要求是。a.规范采购，维护质量。b.精心调剂 热心服务。c.依法 诚信推广。d.热情周到，服务客户。e.指导用药，做好药学服务。2 可以在互联网上发布药品信息的是。a.吗啡。b.纳洛酮。c.哌替啶。d.碘131化钠。e.布洛芬。3 在药品生产企业所在地以外的...
2019执业药师药事管理与法规冲刺试题 7
31 药品流通监督管理办法 规定，药品经营企业可以a 超范围经营处方药b 从事异地经营c 伪造药品购销或购进记录d 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品e 凭医生处方向患者 处方药标准答案 b 32 药品注册内容不含a 药品名称b 药品包装c 药品广告d 药品标签 说明书的内容e 药品质...
2023年执业药师《药事管理与法规》模拟试题 1
总分 100分及格 60分考试时间 150分。一 a型题 最佳选择题 共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。a型题题干在前，选项在后。共有a b c d e五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。1 根据 化学药品和 用生物制品说明书规范细则 说明书 药品名称 项中所...