2023年执业药师考试越来越近，备考2023年执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方**医学**搜集整理了执业药师《药事管理与法规》模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利通过2023年执业药师考试。
1.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有。
a.工艺流程。
b.照明度。
c.厂长(经理)的工作经验。
d.所要求的空气洁净级别。
e.周围环境。
显示答案正确答案：ad
2.不得委托生产的药品有。
a.注射剂。
b.放射性药品。
c.特殊管理药品。
d.血液制品。
e.疫苗制品。
显示答案正确答案：de
3.对药品生产企业的监督检查主要内容。
a.执行有关法律、法规及实施药品gmp的情况。
b.《药品生产许可证》换发的现场检查。
c.药品gmp跟踪检查。
d.日常监督检查。
e.《药品生产许可证》年检的现场检查。
显示答案正确答案：abcde
4.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有。
a.企业名称。
b.企业负责人。
c.生产范围。
d.生产地址。
e.有效期限。
显示答案正确答案：bcde
5.批包装记录内容应包括。
a.已包装产品数量。
b.生产操作负责人签字。
c.待包装产品的名称、批号、规格。
d.待包装产品和包装材料的领取数量。
e.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证。
显示答案正确答案：abcde
6.与gmp的规定相符的是。
a.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
b.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。
c.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施。
d.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。
e.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
显示答案正确答案：abcde
2023年执业药师《药事管理与法规》 模拟试卷二
一 最佳选择题。1 医院药学工作的职业道德要求是。a.规范采购，维护质量。b.精心调剂 热心服务。c.依法 诚信推广。d.热情周到，服务客户。e.指导用药，做好药学服务。2 可以在互联网上发布药品信息的是。a.吗啡。b.纳洛酮。c.哌替啶。d.碘131化钠。e.布洛芬。3 在药品生产企业所在地以外的...
2019执业药师药事管理与法规冲刺试题 7
31 药品流通监督管理办法 规定，药品经营企业可以a 超范围经营处方药b 从事异地经营c 伪造药品购销或购进记录d 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品e 凭医生处方向患者 处方药标准答案 b 32 药品注册内容不含a 药品名称b 药品包装c 药品广告d 药品标签 说明书的内容e 药品质...
2023年执业药师《药事管理与法规》模拟试题 1
总分 100分及格 60分考试时间 150分。一 a型题 最佳选择题 共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。a型题题干在前，选项在后。共有a b c d e五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。1 根据 化学药品和 用生物制品说明书规范细则 说明书 药品名称 项中所...