一、a型题（本大题40小题．每题1.0分，共40.0分。题干在前，选项在后。有a、b、c、d、e五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）
第1题 中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是。
a药品成份的含量不符合国家药品标准的。
b所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
c擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
d直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
e未标明有效期或者更改有效期的。
正确答案】：b
本题分数】：1.0分。
答案解析】解析] 本题考查《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)***药品监督管理部门规定禁止使用的； (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (三)变质的； (四)被污染的； (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第2题 中华人民共和国药品管理法》规定，由***药品监督管理部门、***卫生行政部门共同制定。
a实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录。
b中华人民共和国药典。
c中药饮片炮制规范。
d***品、精神药品的管理办法。
e药物临床试验机构资格的认定办法。
正确答案】：e
本题分数】：1.0分。
答案解析】解析] 本题考查《中华人民共和国药品管理法》。 第二十九条药物临床试验机构资格的认定办法，由***药品监督管理部门、***卫生行政部门共同制定。
第3题 中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过。
a1年。b3年。
c4年。d5年。
e6年。正确答案】：d
本题分数】：1.0分。
答案解析】解析] 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 第三十四条***药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
2023年执业药师《药事管理与法规》 模拟试卷二
一 最佳选择题。1 医院药学工作的职业道德要求是。a.规范采购，维护质量。b.精心调剂 热心服务。c.依法 诚信推广。d.热情周到，服务客户。e.指导用药，做好药学服务。2 可以在互联网上发布药品信息的是。a.吗啡。b.纳洛酮。c.哌替啶。d.碘131化钠。e.布洛芬。3 在药品生产企业所在地以外的...
2019执业药师药事管理与法规冲刺试题 7
31 药品流通监督管理办法 规定，药品经营企业可以a 超范围经营处方药b 从事异地经营c 伪造药品购销或购进记录d 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品e 凭医生处方向患者 处方药标准答案 b 32 药品注册内容不含a 药品名称b 药品包装c 药品广告d 药品标签 说明书的内容e 药品质...
2023年执业药师《药事管理与法规》模拟试题 1
总分 100分及格 60分考试时间 150分。一 a型题 最佳选择题 共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。a型题题干在前，选项在后。共有a b c d e五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。1 根据 化学药品和 用生物制品说明书规范细则 说明书 药品名称 项中所...