单选题。1、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为。
a担任药店负责人但不参与药品质量管理。
b替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人c作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书d在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。
答案：c作为药品使用单位人员，本科毕业，药学相关工作经验超过三年，可以参加执业药师考试。
单选题。2、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。
本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》a按生产假药给予处罚b按生产劣药给予处罚c按无证生产给予处罚。
d按从无证企业购入药品给予处罚。
答案：b医疗机构应甩传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
单选题。3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括a首选非限制使用级抗菌药物。
b选用限制使用级抗菌药物c可以在门诊由有处方权的专家使用d不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征。
答案：d医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、**轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
单选题。4、根据执业药师资格制度现行规定，答案：b
省级药品监督管理部门是执业药师注册机构，负责辖区内执业药师注册。
单选题。5、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有a购买合同b质量保证协议书c保密协议d配送协议。
答案：b本题考查医院中药饮片采购。医院与中药饮片**单位应当签订“质量保证协议书“，同时医院应定期对**单位**的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整**单位和**方案。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好、为个人或。
单位谋取不正当利益。
单选题。6、中药饮片生产企业应当执行a标签。
b中药饮片标识c批准文号d功能与主治内容。
答案：a中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。
中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
单选题。7、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是。
a改变药品经营企业仓库地址b企业分立c企业合并d改变经营方式。
答案：a1)《药品经营许可证》许可事项变更包括：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
（2)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》。
单选题。8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为。
a1日常用量b不超过3日常用量c不超过7日常用量d不超过15日常用量。
答案：c1)为住院患者开具的***品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（2)为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。
（3)为门（急）诊患者开具的***品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
单选题。9、非处方药遴选的主要原则是。
a应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便b安全、有效、方便、廉价。
c临床必需、安全有效、**合理、使用方便、市场能够保证**。
d防治必需、安全有效、**合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
答案：a非处方药遴选的主要原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
单选题。10、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是a简易程序b一般程序c听证程序d复议程序。
答案：c行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。
单选题。11、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为a1日常用量b不超过3日常用量c不超过7日常用量d不超过15日常用量。
答案：c为住院患者开具的***品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日用量。为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。
为门（急）诊患者开具的***品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
单选题。12、我国对野生药材资源实行的保护原则是a梅花鹿b马鹿c刺五加d当归。
答案：b国家重点保护的野生药材物种分为**管理。一级保护野生药材物种：
系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称虎骨（已被禁止**）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级保护野生药材物种：
系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、**油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。**保护野生药材物种：
系指资源严重。
减少的主要常用野生药材物种。**保护药材名称川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。另外，一级保护野生药材物种是禁止釆猎的。
单选题。13、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是。
a依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂。
b将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用。
c在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告。
d因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有**，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用。
答案：b医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致，不得在市场上销售或者变相销售。
单选题。14、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是a卫生计生部门。
b国家发展和改革委员会c人力资源和社会保障部d国家食品药品监督管理总局e国家药物基本工作委员会。
答案：e基药办法》规定国家卫生和计划生育委员会会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。
单选题。15、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是。
a商务部。b国家食品药品监督管理总局c工业和信息化部。
d国家卫生和计划生育委员会。
答案：a负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是商务部。
单选题。16、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于a第一类疫苗b第二类疫苗c第三类疫苗d第四类疫苗。
答案：a麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于第一类疫苗，国家是免费接种的。
单选题。17、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是a质量的重要性b两重性c时限性d专属性。
答案：b本题考查药品的特殊性。药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面。
药品管理有方，使用得当，可以达到治病救人目的；反之，则可危害人体健康甚至生命安全。药品质量的重要性是指药品必须符合国家药品标准。
单选题。18、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为a一次常用量b3日常用量c7日常用量d15曰常用量。
答案：c处方一般不得超过7日用量。
单选题。19、不合格药品库（区）应标示a红色b黄色c蓝色d绿色。
答案：b注意：此为新版gsp内容，需重点记忆。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；
单选题。20、甲药品零售企业于2024年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是a该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备b该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台。
c该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开d该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备。
答案：b药品零售企业拆零销售的，应当有销售所需的调配工具、包装用品。
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