执业药师药事管理与法规2023年真题 2

发布 2022-03-01 02:17:28 阅读 6875

执业药师药事管理与法规2023年真题-(2)一、a型题(本大题40小题.每题1.0分,共40.0分。

题干在前,选项在后。有a、b、c、d、e五个备选答案其中只有一个为最佳答案。)

第1题 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )

a国家经贸委医药司。

b国家中医药管理局。

c卫生部。d国家食品药品监督管理局。

e中国医药工业公司。

正确答案】:d

本题分数】:1.0分。

答案解析】知识点] 《药品注册管理办法》新药的申报与审批。

第2题 新药”系指( )

a我国未生产过的药品。

b我国未使用过的药品。

c我国未研究过的药品。

d未曾在中国境内上市销售的药品。

e我国药典未收载过的药品。

正确答案】:d

本题分数】:1.0分。

答案解析】知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》新药的概念。

第3题 药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于( )a药品监督管理的目的性原则。

b药品监督管理的方针性原则。

c药品监督管理的限制性原则。

d药品监督管理的方法性原则。

e药品监督管理的权威性原则。

正确答案】:c

本题分数】:1.0分。

答案解析】知识点] 药品监督管理的原则。

第4题 药学职业道德的根本宗旨是( )

a提高药品质量。

b全心全意为人民服务。

c防病治病。

d提供医疗。

e提高职业道德。

正确答案】:b

本题分数】:1.0分。

答案解析】知识点] 药学职业道德的根本宗旨。

第5题 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存,保存期满后经( )方可销毁。

a医疗机构药剂科负责人批准、登记备案。

b医疗机构主要负责人批准、登记备案。

c医疗机构仓库负责人批准、登记备案。

d医疗机构医务负责人批准、登记备案。

e医疗机构安全负责人批准、登记备案。

正确答案】:b

本题分数】:1.0分。

答案解析】知识点] 《处方管理办法》销毁程序。

第6题 药品广告须经( )

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