执业药师药事管理与法规2023年真题-(2)一、a型题(本大题40小题.每题1.0分,共40.0分。
题干在前,选项在后。有a、b、c、d、e五个备选答案其中只有一个为最佳答案。)
第1题 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )
a国家经贸委医药司。
b国家中医药管理局。
c卫生部。d国家食品药品监督管理局。
e中国医药工业公司。
正确答案】:d
本题分数】:1.0分。
答案解析】知识点] 《药品注册管理办法》新药的申报与审批。
第2题 新药”系指( )
a我国未生产过的药品。
b我国未使用过的药品。
c我国未研究过的药品。
d未曾在中国境内上市销售的药品。
e我国药典未收载过的药品。
正确答案】:d
本题分数】:1.0分。
答案解析】知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》新药的概念。
第3题 药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于( )a药品监督管理的目的性原则。
b药品监督管理的方针性原则。
c药品监督管理的限制性原则。
d药品监督管理的方法性原则。
e药品监督管理的权威性原则。
正确答案】:c
本题分数】:1.0分。
答案解析】知识点] 药品监督管理的原则。
第4题 药学职业道德的根本宗旨是( )
a提高药品质量。
b全心全意为人民服务。
c防病治病。
d提供医疗。
e提高职业道德。
正确答案】:b
本题分数】:1.0分。
答案解析】知识点] 药学职业道德的根本宗旨。
第5题 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存,保存期满后经( )方可销毁。
a医疗机构药剂科负责人批准、登记备案。
b医疗机构主要负责人批准、登记备案。
c医疗机构仓库负责人批准、登记备案。
d医疗机构医务负责人批准、登记备案。
e医疗机构安全负责人批准、登记备案。
正确答案】:b
本题分数】:1.0分。
答案解析】知识点] 《处方管理办法》销毁程序。
第6题 药品广告须经( )
2023年执业药师《药事管理与法规》 模拟试卷二
一 最佳选择题。1 医院药学工作的职业道德要求是。a.规范采购,维护质量。b.精心调剂 热心服务。c.依法 诚信推广。d.热情周到,服务客户。e.指导用药,做好药学服务。2 可以在互联网上发布药品信息的是。a.吗啡。b.纳洛酮。c.哌替啶。d.碘131化钠。e.布洛芬。3 在药品生产企业所在地以外的...
2019执业药师药事管理与法规冲刺试题 7
31 药品流通监督管理办法 规定,药品经营企业可以a 超范围经营处方药b 从事异地经营c 伪造药品购销或购进记录d 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品e 凭医生处方向患者 处方药标准答案 b 32 药品注册内容不含a 药品名称b 药品包装c 药品广告d 药品标签 说明书的内容e 药品质...
2023年执业药师《药事管理与法规》模拟试题 1
总分 100分及格 60分考试时间 150分。一 a型题 最佳选择题 共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。a型题题干在前,选项在后。共有a b c d e五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。1 根据 化学药品和 用生物制品说明书规范细则 说明书 药品名称 项中所...