新产物导入作业规范

发布 2020-02-25 17:12:28 阅读 9487

新产品导入作业规范(sop)

1. 目的。

为提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的可行度,以确保产品能够顺利进行批量生产。

2. 范围。

凡本公司导入未生产过的所有客户的新产品均属之。

3. 组织与权责。

3.1技术部。

产品生产程序及相关技术资料的准备和确认。

3.2品管部。

3.2.1 原料检验与确认。

3.2.2各工序产品检验与判定。

3.3资材部。

产品生产中所涉及到的所有辅料和设备工具的采购,物料收发与备料。

3.4生产部。

3.4.1产品的生产,以及将在生产中发现的问题及时的反馈给相关部门。

3.4.2产品生产数据及成品入库数据的管理。

3.4.3短缺物料的申补。

3.5文控中心

生产技术资料的接收、发放、及管理。

4. 作业流程图。

合格。不合格。

5. 作业说明。

5.1新客户、新产品导入生产决策。

当新客户或新产品导入,为了进一步验证是否可以正式导入量产,经过制样前之决定发出制样指令,同时把相关资料提供给相关部门。

5.2文件与资料确认和制样时程排定。

5.2.1技术部收到文控中心转交样品及相关资料后,与制样指令核对和查证无误后,结合客户提供的相关资料对新产品导入进行可行性评估,评估通过后才能试作,如有疑问应通过业务与客户沟通处理。

5.2.2技术部依据评估的结果,排定新产品生产计划,同时知会给各个部门做相关同步准备工作。

5.2.3技术单位填写新产品制作需求单给生管,由生管根据生产计划下达工单指令,采购根据生管下达工单进行采购材料。

5.3 产前准备工作:

5.3.1技术部准备相关技术及指导资料。

5.3.2生产部对新产品导入所涉及的人员培训。

5.3.5品管对进料进行检验并记入进料检验记录表。

5.4 新产品制样时追踪。

5.4.1 生产部按产品资料安排生产,将调试合格的产品叫品保检验确认,合格后方可生产。

5.4.2 生产依据产品标准资料规定作业,并做好做好产品自检。

5.4.3品保按qp/sro pb-03《过程产品的监视和测量控制程序》管控产品品质,做好《新产品检测报告》,如有异常应及时通知生产部门。

5.4.4 品质异常及不良品依据qp/sro pb-04《不合格品控制程序》、eqp/seo pb-05《纠正、预防措施控制程序》、qp/sro pb-03《过程产品的监视和测量控制程序》。

5.5 品保部的新产品总结须作如下工作:

5.5.1 新产品从进料开始直至出货的所有资料进行编辑,汇总成册;ng部分需修复和分析,找出问题产生的根本原因,提出改善方法,并规划出有效性验证方法和改善后对策及确认并记录。

5.5.2根据新产品生产的结果撰写试产总结报告,召集相关部门进行生产结果讨论,决定是否可以量产,如果不能量产,提出其原因和责任归属,改善后再次试产;如果可以量产,提出报告给相关部门审核和裁决。

5.5.3 生产结果保存:生产之试产报告和会议记录必须归类列册,经过会后存盘,如果经过多次试产才通过的产品必须把几次制样报告汇总存盘。

5.5.4 量产追踪时,针对生产线的测试数据和生产记录做统计,如果经过各种报告数据显示产品没有问题,完全可以大量投产时,将追踪报告总结存盘,即新产品导入生产作业完成。

6. 注意事项。

无。7. 表单:

新产品检测报告 pb-008-0

8. 附件:无。

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