新产品导入作业规范(sop)
1. 目的。
为提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的可行度,以确保产品能够顺利进行批量生产。
2. 范围。
凡本公司导入未生产过的所有客户的新产品均属之。
3. 组织与权责。
3.1技术部。
产品生产程序及相关技术资料的准备和确认。
3.2品管部。
3.2.1 原料检验与确认。
3.2.2各工序产品检验与判定。
3.3资材部。
产品生产中所涉及到的所有辅料和设备工具的采购,物料收发与备料。
3.4生产部。
3.4.1产品的生产,以及将在生产中发现的问题及时的反馈给相关部门。
3.4.2产品生产数据及成品入库数据的管理。
3.4.3短缺物料的申补。
3.5文控中心
生产技术资料的接收、发放、及管理。
4. 作业流程图。
合格。不合格。
5. 作业说明。
5.1新客户、新产品导入生产决策。
当新客户或新产品导入,为了进一步验证是否可以正式导入量产,经过制样前之决定发出制样指令,同时把相关资料提供给相关部门。
5.2文件与资料确认和制样时程排定。
5.2.1技术部收到文控中心转交样品及相关资料后,与制样指令核对和查证无误后,结合客户提供的相关资料对新产品导入进行可行性评估,评估通过后才能试作,如有疑问应通过业务与客户沟通处理。
5.2.2技术部依据评估的结果,排定新产品生产计划,同时知会给各个部门做相关同步准备工作。
5.2.3技术单位填写新产品制作需求单给生管,由生管根据生产计划下达工单指令,采购根据生管下达工单进行采购材料。
5.3 产前准备工作:
5.3.1技术部准备相关技术及指导资料。
5.3.2生产部对新产品导入所涉及的人员培训。
5.3.5品管对进料进行检验并记入进料检验记录表。
5.4 新产品制样时追踪。
5.4.1 生产部按产品资料安排生产,将调试合格的产品叫品保检验确认,合格后方可生产。
5.4.2 生产依据产品标准资料规定作业,并做好做好产品自检。
5.4.3品保按qp/sro pb-03《过程产品的监视和测量控制程序》管控产品品质,做好《新产品检测报告》,如有异常应及时通知生产部门。
5.4.4 品质异常及不良品依据qp/sro pb-04《不合格品控制程序》、eqp/seo pb-05《纠正、预防措施控制程序》、qp/sro pb-03《过程产品的监视和测量控制程序》。
5.5 品保部的新产品总结须作如下工作:
5.5.1 新产品从进料开始直至出货的所有资料进行编辑,汇总成册;ng部分需修复和分析,找出问题产生的根本原因,提出改善方法,并规划出有效性验证方法和改善后对策及确认并记录。
5.5.2根据新产品生产的结果撰写试产总结报告,召集相关部门进行生产结果讨论,决定是否可以量产,如果不能量产,提出其原因和责任归属,改善后再次试产;如果可以量产,提出报告给相关部门审核和裁决。
5.5.3 生产结果保存:生产之试产报告和会议记录必须归类列册,经过会后存盘,如果经过多次试产才通过的产品必须把几次制样报告汇总存盘。
5.5.4 量产追踪时,针对生产线的测试数据和生产记录做统计,如果经过各种报告数据显示产品没有问题,完全可以大量投产时,将追踪报告总结存盘,即新产品导入生产作业完成。
6. 注意事项。
无。7. 表单:
新产品检测报告 pb-008-0
8. 附件:无。
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