1 目的：
為統一內部文件撰寫格式及體制，使文件撰寫有所依循，特制定此說明。
2 範圍：第一階中的品質手冊，第二階程序，第三階說明書及第四階文件中的記錄及資料產出用之
說明。3 定義：
3.1 參照品質文件與資料管制程序。
3.2 品質經營小組： 由管理單位，製造單位，品管單位，生物管單位，工程單位，採購單位代表，針對全公司品質問題規劃，執行改善之管理組織，品質經營小組會義由。
最高管理主管或其指定之**人負責召開，並做記錄之建檔與保存工作。
4 權責：4.1 文件中心：第一階品質手冊，第二階程序，第三階說明書及第四階文件中的表單之發
行與管制。4.2 權責部門：第一階品質手冊，第二階程序，第三階說明書及第四階文件中的表單之撰寫，校稿、呈請品質經營小組審議或會簽。
5 流程圖：
(不適用)6 程序/方法：
6.1 第一，二，三階文件的撰寫以文書輸入電腦，由權責單位自行繕打後，交由文件中心發行
及管制，第四階文件(表單)由權責單位制定及產出，完成後統一交由文件中心發行及管
制。第四階文件之記錄，由權責部門自行制定，管制發行或不管制分發。
6.2 文件項目規定：
第。二、三階文件內容必須依照下列七大條目撰寫：
6.2.1 目的：
說明此文件的最終目的，並適當表明制訂此文件的動機。
6.2.2 範圍：
說明此文件的適用範圍，可以人，事，時，地，物適當的加以規劃。
6.2.3 定義：
6.2.3.1 一般品質名詞定義參照iso9001:2000。
6.2.3.2 凡專有名詞，創新名詞，特殊用語或容易誤解名詞，為避免誤解，必須於此
項內加以解釋說明。
6.2.4 權責：
文件中相關部門，人員之權責，必須於此項中明定，請先寫負責單位，冒號之後再寫
負責項目。6.2.5 流程圖：
6.2.5.1 最好能將文件內容轉換化為流程圖方式加以說明。
6.2.5.2 若有流程圖，必需加注標題，若無流程圖需要於流程圖條目之下方注明(不適。
用)。6.2.5.3 流程圖如果無法全部置於同一頁內時，必須置於次頁，並在流程圖上方標明。
流程圖名稱。或以連接點記注。
6.2.5.4 流程圖使用之符號如下：
製造，生產及作業。
數量及品質查證
轉接點。流程及方向。
有相關性，但無從屬性，含方向。
6.2.5.5 流程圖要有三項欄位之固定格式：
6.2.5.5.1流程圖： 將流程會于此欄。
6.2.5.5.2 相關單位及人員： 對應流程圖填寫相關單位及人員職稱。
6.2.5.5.3 相關文件記錄及說明： 此欄既對應流程圖，將一個流程中所需的。
記錄(表單)文件及說明對應寫上。
6.2.6 程序/方法：
依照事情的進行過程或是邏輯上分類加以說明。
6.2.7 相關文件及參考資料：
6.2.7.1 此條填寫本份文件使用到的其他文件或表單。注意：此處不必加編號。以負。
添加維持上的麻煩。
6.2.7.2 參考資料：
凡文件有參考資料，必須於此項中注明上參考文件名稱，以便建立外來文件。
之用。 6.3 文件編寫的體制：
6.3.1 標題編碼方式：
文件標題編碼所採用的方式是1.1.1.1(條，款，項，目),若編碼超過“目”時，宜再在條
款上分類。6.3.2 文件縮排版面配置：
文件的條，款，項，目等層次的編排原則是每一條的起始位置在文件的最左邊，每下。
一個層次起始位置位在上一個層次的第一文字的位置。
6.4 文件編頁規定：
6.4.1封面：
封面頁上，注明公司全銜及文件名稱。
6.4.2 內容：
文件完成撰寫後，需在文件內容右上角填入文件內容之總頁數(封面及修訂頁不。
入此總頁數中)。
6.5 表單內容的規定：
6.5.1 公司全銜：
凡公司表單，皆要顯示公司中文名稱或英文全稱。
6.5.2 表單名稱：
以確實，簡要表達表單之功能為要點。
6.5.3 表單用途：
為易於瞭解起見，有必要加注簡要說明時，於表單適當位置注明之。
6.5.4 表單編號：
依照部門編碼文件階層一一流水號編制。請參考“文件與資料管制程序”。
7 相關文件及相關表單：
7.1 相關文件：
7.1.1 “文件與資料管制程序”
7.2 相關表單：
7.2.1 文件修訂頁。
7.2.2 文件內容頁。
文件撰写作业办法
1 目的。为使各部门在制作文件时能有标准的格式及书写顺序，以统一全公司文件制作格式。2 范围。制订品保或管理手册 各项管理程序 管理办法及相关规范均属之。3 权责。3.1 本公司各单位必需依此办法撰写文件并缮打完成电子档案。3.2 文管中心负责审核文件之统一格式及电子文件之产生。4 管理重点。4.1...
文件撰写作业规范 缩减
1.目的purpose 1.1 为使公司内文件撰写规范化 标准化，特编写本指导性规范，以保证公司制度类文件的协调性和统一性。2.适用范围scope 2.1 本规范由公司文件中心负责起草 修订并负责解释，适合公司内的所有管控文件。3.参考文件reference 3.1 质量手册 3.2 文件管理控制程...
文件撰写作业 甘勇 牙刷
说明书。一种可换头的牙刷。所属领域。本实用新型所涉及的是一种可换头的牙刷，属于生活日用品领域。背景技术。现有技术中所使用的牙刷是一体的，由手持部分的牙刷柄和清洁牙齿部分的牙刷头构成，这两部分是固定在一起，不可拆卸的。其不足之处在于 牙刷头用坏之后，即便是牙刷柄还完好，该牙刷同样报废，而通常是牙刷头先...