药物的杂质检查。
一、选择题。
1. 药物中的重金属是指( d )
a)pb2+
b)影响药物安全性和稳定性的金属离子
c)原子量大的金属离子。
d)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
2. 古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( b )
a)氯化汞 (b)溴化汞 (c)碘化汞 (d)硫化汞
3. 检查某药品杂质限量时,称取供试品w(g),量取标准溶液v(ml),其浓度为c(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( c )
4. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( b )
a)1ml (b)2ml (c)依限量大小决定 (d)依样品取量及限量计算决定。
5. 药品杂质限量是指( b )
a)药物中所含杂质的最小允许量 (b)药物中所含杂质的最大允许量。
c)药物中所含杂质的最佳允许量 (d)药物的杂质含量。
6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( c )
a)加速氯化银的形成b)加速氧化银的形成
c)除去co32-、so42-、c2o42-、po43-的干扰d)改善氯化银的均匀度。
7. 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( a )
a)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
b)杂质限量通常只用百万分之几表示
c)杂质的**主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑。
d)检查杂质,必须用标准溶液进行比对。
8. 砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( c )
a)吸收砷化氢 (b)吸收溴化氢 (c)吸收硫化氢 (d)吸收***。
9. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( c )
a)硫酸盐检查 (b)氯化物检查 (c)溶出度检查 (d)重金属检查。
10. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的ph值是( b )
a)1.5b)3.5c)7.5d)11.5
11. 硫氰酸盐法是检查药品中的( b )
a)氯化物 (b)铁盐 (c)重金属 (d)砷盐 (e)硫酸盐。
12. 检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( a )
a)使产生新生态的氢 (b)增加样品的溶解度 (c)将五价砷还原为三价砷。
d)抑制锑化氢的生产 (e)以上均不对。
13. 检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是( c )
a)agno3 (b)h2s (c)硫氰酸铵 (d)bacl2 (e)氯化亚锡。
14. 对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是( d )
a)agno3 (b)h2s (c)硫代乙酰胺 (d)bacl2 (e)以上均不对。
15. 对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是( c )
a)bacl2 (b)h2s (c)agno3 (d)硫代乙酰胺 (e)醋酸钠。
16. 检查药品中的重金属杂质,所用的显色剂是( d )
a)agno3 (b)硫氰酸铵 (c)氯化亚锡 (d)h2s (e)bacl2
17. 在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是( b )
a)h2s (b)na2s (c)agno3 (d)硫氰酸铵 (e)bacl2
18. 古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是( c )
a)调节ph值 (b)加快反应速度 (c)产生新生态的氢。
d)除去硫化物的干扰 (e)使氢气均匀而连续的发生。
19. 古蔡法是指检查药物中的( d )
a)重金属 (b)氯化物 (c)铁盐 (d)砷盐 (e)硫酸盐。
20. 用tlc法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( d )
a)内标法b)外标法c)峰面积归一化法
d)高低浓度对比法 (e)杂质的对照品法。
21. 醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是( c )
a)pb2+ (b)as3+ (c)se2+ (d)fe3+
22. 取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的so42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为( c )
a)0.02% (b)0.025% (c)0.04% (d)0.045% (e)0.03%
23. 为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2~5μg重金属杂质的药品,应选用( a )
a)微孔滤膜法依法检查b)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)
c)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)
d)采用h2s显色(纳氏比色管观察) e 采用古蔡法。
24. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为( b )
a)105℃ (b)180℃ (c)140℃ (d)102℃ (e)80℃
25. 有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用( a )
a)与标准比色液比较的检查法 (b)用hplc法检查。
c)用tlc法检查 (d)用gc法检查 (e)以上均不对。
26. 药物的干燥失重测定法中的热重分析是( a )
a)tga表示 (b)dta表示 (c)dsc表示 (d)tlc表示 (e)以上均不对。
27. 少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它( d )
a)影响药物的测定的准确度 (b)影响药物的测定的选择性。
c)影响药物的测定的灵敏度 (d)影响药物的纯度水平。
e)以上都不对。
28、 氯化物检查是在酸性条件下与agno3作用,生成agcl的混浊,所用的酸为( c )
a)稀醋酸 (b)稀h2so4 (c)稀hno3 (d)稀hcl (e)浓hno3
29. 就葡萄糖的特殊杂质而言,下列哪一项是正确的( e )
a)重金属 (b)淀粉 (c)硫酸盐 (d)砷盐 (e)糊精。
30. 肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用( b )
a)旋光性的差异 (b)对光吸收性质的差异。
c)溶解行为的差异 (d)颜色的差异 (e)吸附或分配性质的差异。
31. 有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用( e )
a)用溴酚蓝配制标准液进行比较法 (b)用hplc法。
c)用tlc法 (d)用gc法 (e)以上均不对。
32. 在药物重金属检查法中,溶液的ph值在( a )
a)3~3.5 (b)7 (c)4~4.5 (d)8 (e)8~8.5
33. 药典规定检查砷盐时,应取标准砷盐溶液2.0mg(每1ml相当于1ug的as)制备标准砷斑,今依法检查溴化钠中砷盐,规定砷量不得超过0.。问应取供试品多少克?( b )
a)0.25g (b)0.50g (c)0.3g (d)0.6g
34. 中国药典(2005版)重金属的检查法一共收戴有( d )
a)一法 (b)二法 (c)三法 (d)四法 (e)五法。
35. ,所用的酸应为( d )
a)h2so4 (b)hac (c)hno3 (d)hcl (e)h2co3
36. 中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为( d )
a)tlc法 (b)hplc法 (c)uv法 (d)gc法 (e)以上方法均不对。
37. aas是表示( c )
a)紫外分光光度法b)红外分光光度法。
c)原子吸收分光光度法 (d)气相色谱法 (e)以上方法均不对。
38. 硫代乙酰胺法是指检查药物中的( e )
a)铁盐检查法 (b)砷盐检查法 (c)氯化物检查法 (d)硫酸盐检查法 (e)重金属检查法。
39. 药典中一般杂质的检查不包括( b )
a)氯化物 (b)生物利用度 (c)重金属 (d)硫酸盐 (e)铁盐。
40. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是( d )
a)颜色的差异 (b)臭,味及挥发性的差异。
c)旋光性的差异 (d)氧化还原性的差异 (e)吸附或分配性质的差异。
41. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是( b )
a)旋光性的差异b)杂质与一定试剂反应生产气体。
c)吸附或分配性质的差异 (d)臭、味及挥发性的差异
e)溶解行为的差异。
42. 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是( d )
a)氧化还原性的差异b)酸碱性的差异
c)杂质与一定试剂生产沉淀 (d)溶解行为的差异
e)杂质与一定试剂生产颜色。
43. 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是( e )
a)酸碱性的差异b)氧化还原性的差异
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