计划一：
中国药典》2023年版系列专题培训计划。
专题一：中国药典》2023年版微生物检验内容解析及标准操作。
一、培训目的。
随着《中国药典》2023年无菌检验和微生物检验最新技术的颁布，药品检验单位与药品生产企业面临着新一轮无菌控制水平提升的挑战，为更好的帮助有关单位提升和完善无菌检验技术和微生物检验标准操作与验证水平，我们特安排有关专家委员对《中国药典》2023年版无菌检验和微生物检验内容进行解析，以帮助大家理解，也便于药典的顺利执行。
二、培训内容。
一）《中国药典》2023年版微生物相关附录。
1）无菌检查法。
2）微生物限度检查法及应用指导原则。
3）防腐剂效力检查法指导原则。
4）药品微生物检验替代方法验证指导原则。
5）微生物限度检查法应用指导原则。
6）药品生物实验室规范指导原则。
7）灭菌法。
8）全封闭式无菌检测系统及无菌隔离技术应用及其验证等。
二）其他相关内容。
1）详细解析相关微生物检验方法和指导原则。
2）相关微生物检验方法和指导原则的起草背景及国内外动态。
3）相关微生物检验方法和指导原则的标准操作。
4）品种项下微生物检查项目的设立。
三）交流、答疑。
三、培训师资。
许华玉、钱维清、高春、杜平华、王知坚。
专题二：中国药典》2023年版一部新增高效液相、新技术新方法解析与操作。
一、培训目的。
中国药典》2023年版一部在高效液相色谱方法、特征图谱（指纹图谱）技术方面，有了更进一步的推广和应用，同时还引入了很多新技术、新方法。这些技术和方法，在药典中的应用有着重要的意义和示范作用。
特别是 《中国药典》2023年版一部新增项目将近千种，增加幅度较大，加强了对活性成分、多组分的测定，对提高中药质量标准贡献巨大。为此，我们特安排有关专家委员对新增液相方法及新的检验技术进行解析，以帮助大家理解，也便于药典的顺利执行。
二、培训内容。
一）新增高效液相方法解析与操作。
二）一测多评技术。
三）tlc-生物自显影技术。
四）指纹图谱技术。
五）中药分析方法验证。
六）中药dna分子鉴定技术。
三、培训师资。
石上梅、果德安、王峥涛、宋宗华、王旭、陈士林、屠鹏飞。
附送：2023年度上半年工作总结（卫生监督科）
2023年度上半年工作总结（卫生监督科）
在局领导班子的坚强领导和全体卫生监督人员共同努力下，xx年上半年圆满完成了上级下达的各项卫生监督专项治理工作任务和日常卫生监督工作，有效维护了全市食品卫生、职业卫生、学校卫生、公共场所卫生以及医疗市场的安全稳定。现将xx年上半年工作小结如下：
一、继续严格卫生许可，履行好卫生行政部门的行政许可职责 xx年度上半年（1-5月份），共受理食品、公共场所等卫生许可申请1049份，发放卫生许可证663个，下达不予行政许可决定书40份。基于目前我省尚无统一的卫生许可发放标准和规范，在开展卫生许可审查时，坚持以国家相关行业卫生标准为依据，并结合我市相关行业的实际卫生水平，做到严格审查、严格发证。自《行政许可法》颁布实施至今，在卫生行政许可工作上，坚决做到了受理审查程序合法，审查许可有标准、有时限。
二、全面开展卫生监督执法检查，履行好卫生部门监督职责。
1、食品卫生监督按照省卫生厅及杭州市卫生局统一部署，1月中下旬开展了“卫监1号行动”，对全市的“年夜饭”经营单位及春节正常营业餐饮单位开展了专项执法检查，共计检查餐饮单位43家，责令整改11家，立案处罚5家，罚款0。38万元。确保“春节”、“五一”期间未发生食品卫生公共卫生事件。
4-5月，在全市范围内开展了餐饮业及熟肉制品业的“两证”专项检查，共计检查餐饮单位201家、熟肉制品加工单位（户）43个，立案处罚17家，罚款0。43万元。通过专项检查，有效净化了我市餐饮业及熟肉制品市场。
2、公共场所卫生监督今年1月，对所有的公共浴洗业进行了全面监督检查，对经营单位卫生许可情况、从业人员“健康证”、共用物品消毒等进行了重点检查，共计检查浴洗单位24家，下达整改意见书13份。2-3月，对xx年度7月份首次实施的舞厅行政处罚案件进行了强制执行申请，共计申请强制执行案件5起，执行5起，执行罚款0。21万元，结案率100%。
3、学校卫生监督根据上级部署，我局与教体局联合发文，开展学校卫生安全专项整治。在全市范围内对所有的学校食堂进行了执法检查，共计检查学校食堂43个，责令改正31个，立案处罚12个。4月下旬，对xx年度纳入食品卫生监督量化分级管理的13所市区学校进行了定级，并召开了专题会议进行了通报，其中b级1所，c级9所，d级2所，1所正处卫生许可审查阶段，暂未评级。
通过专项整治，进一步保障了我市中小学生食品卫生安全。
4、职业卫生监督根据《职业病防治法》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》，召开了全市职业病防治工作会议，相关企业、单位负责人共200余人参加。进一步强化了我市职业病防治工作力度。1月，对全市的粉尘危害企业进行了连续监督检查，重点对**、xxx、**等地的3家硅微粉生产企业进行全面监督检查，下达了责令限期整改意见书，并在2月对整改情况进行了复查，其中2家企业均因达不到要求而自行停产，另1家在未整改的情况下仍然继续生产，3月，对该企业进行了立案处罚，罚款0。
7万元。4月中旬，我所根据全省统一要求，在全市范围内开展了“卫监2号行动”，对重点职业病危害企业的非固定用工劳动者的健康监护情况进行了监督检查，共计检查企业11家，责令改正7家。
三、加强宣传，增加卫生监督执法工作的社会知晓率。
2023年度《中国药典》专项培训计划
2012年度 中国药典 专项培训计划。结合 中国药典 各项科研和制修订工作的开展，以及药品标准提高工作的不断深入，我委将继续组织开展中国药典专项培训工作。主要内容将继续围绕药品标准的重大增修订项目展开，将以非无菌产品微生物检查和药典临床用药须知等有关内容为主。一 培训内容。一 非无菌产品微生物检查专...
2023年版中国药典培训试题
一 填空 共8题，每题2分 1.2010年版 中国药典 共分为部，各部内容分别包括和。2.中国药典 是依据组织制定和颁布实施。3.凡例是为正确使用 中国药典 进行药品的基本原则，是对 中国药典 正文 附录及其他有关的共性问题的统一规定。4.正文所设各项规定是针对符合的产品而言。任何违规生产的药品，即...
《中国药典》2023年版培训试题汇总
2010年版药典培训考核试题。填空题。1 中国药典 附录主要收载。年版药典大幅度增加专属性鉴别，基本结束。的历史。3 中国药典 2010年版药典培训考核试题。填空题。1 中国药典 附录主要收载。年版药典大幅度增加专属性鉴别，基本结束。的历史。3 片剂包衣必要的时候要检查中国药典 2010年版药典培训...