2023年度《中国药典》专项培训计划。
结合《中国药典》各项科研和制修订工作的开展，以及药品标准提高工作的不断深入，我委将继续组织开展中国药典专项培训工作。主要内容将继续围绕药品标准的重大增修订项目展开，将以非无菌产品微生物检查和药典临床用药须知等有关内容为主。
一、培训内容。
一）非无菌产品微生物检查专项培训与研讨。
中国药典》2023年版非无菌产品的微生物限度及相关检查方法将有重大修订，为使这项工作能够顺利开展，以多方征求意见并帮助各有关单位做好相关准备工作为目的，计划举办8期研讨班（见附件），将组织参与起草工作的相关专家委员对有关内容进行讲解并听取意见。
具体研讨内容主要有：非无菌产品微生物检查-微生物计数法；非无菌产品微生物检查-控制菌检查法；微生物限度标准。
二）《临床用药须知》宣贯与专项培训。
临床用药须知》作为《中国药典》的配套丛书，是指导广大医药工作者在使用药物从事防治疾病、**保健、教学、科研、生产、管理的典范。通过进行宣贯和专项培训，充分发挥《临床用药须知》的权威作用，使医务工作者、药品监管和药品生产企业相关人员能够正确使用该书；充分认识《临床用药须知》对国家基本药物目录和医保目录的遴选，药品不良反应的**，药品说明书的编写，产品的开发、产品定位及市场开发所起到的不可替代的参考价值。
具体内容主要有：《临床用药须知》的地位、作用及特色，在药品注册审评中的应用，处理不良事件中的应用以及如何使用《临床用药须知》开展患者用药教育，向患者推介药品和开展药品质量使用监管等。
三）药用辅料标准的建立、应用及发展专项培训。
药用辅料直接关系药品制剂疗效与质量。《中国药典》2023年版。
将大幅增加药用辅料标准的收载。辅料标准将重点在功能性指标方面有所突破。
具体内容主要有：药用辅料的功能性指标及其在缓释制剂qbd中的意义；注射剂常用辅料的质量特性和应用；中国药典2023年版药用辅料正文收载的规划和进展；药用辅料相关附录内容的设置和意义等。
四）中药质量整体控制的研究思路及方法应用。
具体内容主要包括：建立体现中医药特点的质量标准，通过特征图谱、指纹图谱、一测多评等方法，采用对照提取物对中药质量进行整体控制，为《中国药典》2023年版中药标准的修订和完善，**研究思路和方法。
五）化学药标准提高的总体思路与常见技术问题。
具体内容包括：药品名称命名、药物多晶型、有关物质、溶出度以及其它国家药品标准提高工作中遇到的主要技术问题。
六）生物制品质量控制与标准提高。
具体内容包括：生物制品产品质量控制要点及检测方法；《中国药典》2023年版生物制品质量控制的整体思路及标准提高新增内容和相关要求；生物制品质量标准建立和修订的基本技术要求。
二、师资安排：由相关委员、参与制修订的相关专家和我委相关人员主讲。
三、培训对象：药品生产、监督、检验、科研、教学单位人员。
四、培训组织：由国家药典委员会联合各省（市）药监、药检部门共同举办。
请随时关注国家药典委员会**：五、培训时间：（详见附件）
附件。2023年度《中国药典》专项培训计划表。
期次。时间。
地点进度。我委参加人员。
一、非无菌产品微生物检查专项培训与研讨。
待定待定待定待定待定待定待定待定。
我委相关人员、相关委员、参与制修订的相关专家。
二、《临床用药须知》宣贯与专项培训。
第09期06月04**到，05-07日培训第10期11月12**到，13-15日培训。
广东待定。同上。
三、药用辅料标准的建立、应用及发展专项培训。
第11期08月06**到，07-09日培训第12期08月13**到，14-16日培训。
待定待定。同上。
四、中药质量整体控制的研究思路及方法应用。
第13期08月中旬第14期08月中旬。
待定待定。同上。
五、化学药标准提高的总体思路与常见技术问题。
第15期待定第16期待定。
待定待定。待定。
同上同上。六、生物制品质量控制与标准提高。
第17期08月下旬。
2、举办地点另行通知。
2023年度《中国药典》专项培训工作计划
计划一 中国药典 2016年版系列专题培训计划。专题一 中国药典 2016年版微生物检验内容解析及标准操作。一 培训目的。随着 中国药典 2016年无菌检验和微生物检验最新技术的颁布，药品检验单位与药品生产企业面临着新一轮无菌控制水平提升的挑战，为更好的帮助有关单位提升和完善无菌检验技术和微生物检验...
2023年版中国药典培训试题
一 填空 共8题，每题2分 1.2010年版 中国药典 共分为部，各部内容分别包括和。2.中国药典 是依据组织制定和颁布实施。3.凡例是为正确使用 中国药典 进行药品的基本原则，是对 中国药典 正文 附录及其他有关的共性问题的统一规定。4.正文所设各项规定是针对符合的产品而言。任何违规生产的药品，即...
《中国药典》2023年版培训试题汇总
2010年版药典培训考核试题。填空题。1 中国药典 附录主要收载。年版药典大幅度增加专属性鉴别，基本结束。的历史。3 中国药典 2010年版药典培训考核试题。填空题。1 中国药典 附录主要收载。年版药典大幅度增加专属性鉴别，基本结束。的历史。3 片剂包衣必要的时候要检查中国药典 2010年版药典培训...