一、 填空 （共8题，每题2分）
1. 2023年版《中国药典》共分为部，各部内容分别包括和。
2. 《中国药典》是依据组织制定和颁布实施。
3. 凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及其他有关的共性问题的统一规定。
4. 正文所设各项规定是针对符合的产品而言。任何违规生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
5. “xxx滴定液（yyymol/l）”表示其浓度要求需。
6. 一部药典制剂处方中的药味，均指。
7. 中药【鉴别】项下包括经验鉴别理化鉴别。
8. 试验中的系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。
二、 单项选择题 （共16题，每题2分）
1. 下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？
a、药材和饮片 b、成方制剂及单味制剂 c、药用辅料 d、提取物 e、植物油脂。
2. 试验时的温度，未注明者，指在下进行。
a、20～30℃ b、10～30℃ c、25～28℃ d、25℃
3. 除另有规定外，试验用水均指。
a、蒸馏水 b、饮用水 c、纯化水 d、重蒸馏水。
4. 液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为滴进行计算
a、15 b、10 c、20 d、25
5. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 mg以下的重量
a、2 b、0.5 c、0.3 d、1
6. 《中国药典》的英文缩写为
a、 b、 c、 d、 e、
7. 溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于：
a、易溶 b、溶解 c、略溶 d、微溶 e、不溶。
8. 下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴
a、相对密度 b、熔点 c、比旋度 d、分子量 e、黏度 f、吸收系数。
9. 某药品标示装量为500ml，主药标示含量为30g，其规格描述正确的是：
a、500ml b、30g c、500ml∶30g d、500ml（6%）
10. 下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是
a、冷处系指2～10℃ b、常温系指10～30℃ c、阴凉处系指不超过20℃
d、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
11. 下列有关温度的描述，错误的是
a、水浴温度除另有规定外，均指98～100℃ b、热水系指70～80℃ c、
微温或温水系指40～50℃ d、室温系指25℃±2℃ e、冷水系指2～10℃ f、
乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例。
12. 原料药的含量(％)如未规定上限时，系指不超过
a、100.0％ b、101.0％ c、100％ d、101％
13. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括
a、对照品 b、对照药材 c、基准试剂 d、对照提取物 e、标。
准品。14. 乙醇未指明浓度时，均系指乙醇
a、95％（ml/ml） b、75％（ml/ml） c、95％（g/ml） d、75％（g
ml）15. 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根。
据数值的有效数位来确定，下列描述，错误的是
a、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.14g；
b、称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；
c、称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；
d、称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g
16. 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼后进行。
a、1小时、1小时 b、0.5小时、0.5小时 c、1小时、0.5小时 d、0.5
小时、1小时
三、 多项选择题 （共3题，每题8分）
1. 【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参数，包括： 四个方面。
a、安全性 b、有效性 c、均一性 d、纯度要求 e、重现性。
2. 下列关于药材和饮片取样量的描述正确的有
a、一般药材和饮片取样100-500g b、粉末状药材和饮片取样25-50g c、贵重药材和饮片取样5-10g d、贵重药材和饮片不需取样。
3. 下列哪些药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识
a、***品 b、精神药品 c、医疗用毒性药品 d、放射性药品 e、外用药。
品 f、非处方药品 g、处方药品 h、生物制品。
四、 判断 （共14题，每题2分）
1. “精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一；“称定”指重量应准确至所取重量的。
千分之一。 （
2. 标准品与对照品（不含色谱用内标物质）均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和。
**。 （3. 处方中规定的药量，系指正文（制法）项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。
4. 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外也可作为药材的提。
取溶剂。（
5. 凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致。
的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 （
6. 药材与饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。
7. 正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准。
8. 一部药典【制法】项不等同于生产工艺，只要求规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数。
9. 一部药典【贮藏】项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求。其中矿物药应置干燥洁。
净处，不作其他具体规定。 （
10.制剂中使用的原料药和辅料，本版药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经。
***药品监督管理部门批准。 （
11.本版药典规定的各饮片规格，系指制剂使用和临床配方使用的饮片规格。
12.本版药典正文收载的所有品种，均必须按药典规定的方法进行检验。
13.本版药典中规定的各种纯度和限度数值，其最后一位数字都是有效位。试验结果在运算过。
程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有学习使人进步，相信能就一定能成功。
效位。 （相信能就一定能。
14.对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
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