iso/ts 16949：2002
培训教材。潜在失效模式及后果分析。
fmea）重庆科华企业管理咨询公司。
何谓设计fmea ?
为一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响。而且针对高风险(rpn risk priority number)项目，事先评估其制程能力，俾能订定适当的制程管制。
设计fmea适用时机。
在产品品质规划(apqp)之构想阶段(第一阶段)，先将顾客的期望转换成可靠度，再从产品设计与开发验证阶段(第二阶段)fmea。设计fmea视为一份持续检讨的文件，应在设计概念完成之前或之时就开始实施，随着变化的出现或在整个生产开发阶段额外讯息的随取而持续改进提升，且在生产图面公布前研议应采取之改正措施及设计修改。
设计fmea的效益。
有助于对设计要求和设计决择的客观评估。
有助于有关制造和装配要求的初次设计。
提供额外讯息，有助于全面的﹑有效的设计测试及开发方案的规划。
开发出一套按它们对“顾客”的影响来排列的潜在失效模式，因此为设计改进和开发测试建立了一个优先系统。
为推荐和跟踪减少风险行动提供了一种开放式格式。
提供未来参考，以助于分析实地问题，评估设计变更和开发先期设计。
团队工作(team effort):
在最初的设计之潜在fmea过程中，责任工程师预计会直接地和积极地让来自所有受影响领域的代表参与其中。这些领域应该包括，但不限定于：装配﹑制造﹑材料﹑品质﹑服务和供货商，还有负责下次装配的设计领域。
fmea应该成为一种促进影响功能间交换意见并因此而促进一种团队方法的催化剂。
设计fmea流程图。否。否。
一个设计fmea的形成。
准备期。 工程师群的经验。
品质经历(如：工程数据等)
顾客需求：想要的与必须的。
规格要求。
已知产品要求。
制造/装配要求。
所须求的特性定义的越好，为改进行动确认潜在的失效模式，就越容易。
展开期。以系统，次系统和(或)被分析零组件的树状图开始，并按以下次序应用于标准的fmea**。
1) fmea序号：填入fmea文件作成编号，可用于追查。
2) 系统，次系统或零组件名称和型号：指明分析的适当级别填入系统，次系统或被分析零组件的号码(型号)。
3) 设计责任：填入公司名称，部门和组织。也包括供货商姓名(如果已知)
4) 编制人：填入负责准备fmea之工程师的姓名，**号码，和厂别。
5) 机型与年份：填入分析零组件所装附于客户的型号及年份(将会利用和/或被正在分析中的设计师所影响)。
6) 关键日期：填入最初预定的日期，不应超过预定的生产设计发布日期。
7) fmea日期：填入原fmea制订的日期及最近的修改日期。
8) 核心小组：列出负责的个人和有权去确认和(或)从事这项任务的部门的名单。(建议所有的团队成员姓名﹑部门﹑**号码﹑厂别等，均应包括在公文传送登记表distribution list中)。
9) 项目(零件)/功能：填入被分析项目(零件)的名称序号(型号)﹑使用术语并如工程图所指明的一样表明设计级别，在最初公布前，应使用实验号码。
10) 潜在失效模式：潜在的失效模式被定义为一种方式，以这种方式，一个零组件﹑次系统或系统可能潜在地不会满足设计意图。潜在失效模式也可以是一个更高的级别次系统中潜在失效模式的肇因，或成了一个更低零组件中潜在失效模式的结果。
典型的失效模式可能是，但并不限于：
注意：潜在失效模式应该用“物理学的”或“技术的”术语来描述而不应成为顾客可观察到的“病症symptom”。
11) 失效的潜在效果：失效的潜在效果被定义为功能上之失效模式的效果。
典型的失效效果可能是，但不限于：
12) 严重性(severity)(s):严重性是对下个零组件，次系统，系统或顾客所发生的潜在失效模式效果的严重性进行评估。严重性仅适用于效果。
严重性等级指数的减低只能透过设计更改才能够生效。严重性应该在1至10的等级上估计。
推荐的评估标准：
13) 分类：本字段可用于对需要额外制程管制的零组件，次系统或系统的任何特别产品特性(如：临界的﹑关键的﹑主要的﹑重要的)进行分类。
14) 失效的潜在原因或结构：失效的潜在原因被定义为指明一种设计弱点，其后果是失效模式。
典型的失效模式可以包括，但不限于：
不恰当的指定材料。
不充份的设计生命假设。
过载。 不足的润滑能力。
不完备的保养说明。
不正确的规则系统(algorithm)
典型失效结构可以包括，但不限于：
15) 发生性(occurrence)(o):发生性是一特定原因或结构(在上字段中列出)将会发生的可能性。发生等级数字(可能性)有其含义但不一定是个数值。
透过设计更改来取消或控制一个或多个失效模式的原因或结构是使发生等级下降的唯一方法。
推荐的评估标准。
整个团队应该赞同一项评估标准和等级体系，保持一致性，即便就单个产品分析进行修改。
16)现行的设计管制：列出预防设计验证/验收(dv)，或其它将会确保考虑之中的失效模式和(或)原因/机制之设计充份性。现行(本期current)管制(如：
道路测试﹑设计复检失效安全﹑减压阀)﹑数学分析﹑试验台/实验室试验﹑可靠性检查﹑样本测试﹑瞬时(fleet)测试就那些已经或正在与同样或相似的设计一起被使用。
有三种设计管制或特色要去考虑：它们是：
1) 防止原因/机构或失效模式/效应的发生，或降低他们的发生性。
2) 侦测出原因／机制并导致矫正行动。
3) 侦测出失效模式。
如有可能的话，其优先方法是使用第一类控制；其次，采用第二类控制；再则，采用第三类控制。假如它们被整合为设计意图的部份，最初的发生性等级将会受到影响，最初的出现等级(ranking)将根据第二类或第三类现行(current)管制。
17) 侦测性(detection)(d)：侦测性是第二类现行设计管制能力的评估，目的是为了测出一个潜在的原因与结构(设计弱点)，或者是对第三类现行设计管制之能力的评估，目的是发现随后失效模式，在零组件，子系统或系统投入生产之前。取得较低的等级，规划好的设计控制(如：
预防措施，验证，和(或)验收行动)应从总体上加以改进。
推荐的评估标准。
即使针对个别地制程分析进行修改，团队也应该赞同并保持一致地侦测性评估标准与评分等级。(评估标准与评分等级如下表：)
18) 风险领先指数(rpn)：风险领先指数是严重性(s)，发生性(o)与侦测性(d)的产物：rpn＝(s)×(o)×(d)
FMEA培训教材
第一章概论。一 什么是fmea？1 fmea的定义。fmea是在产品设计阶段和过程设计阶段。对构成产品的子系统 零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。fmea是对确...
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