系统名称：iso9001
主题：质量手册。
文件编号：qm-qm-01
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reva/0
本文件之著作权及营运秘密属于公司，非经准许不得翻印 ※※质 量
手 册。
编写日期：2023年10月10日 _
系统名称：iso9001
主题：质量手册。
文件编号：qm-qm-01
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本文件之著作权及营运秘密属于公司，非经准许不得翻印 ※※质 量
手 册。
编写日期：2023年10月10日 _质 量
手 册。
编写日期：2023年10月10日实施日期：2023年10月10日。
***修订履历 **
目录。1.0 前言
1.1 手册说明。
1.2 质量手册颁布令
1.3 公司简介。
2.0 引用标准
3.0 有关术语
4. 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4.质量管理体系及其过程
4.4.1 总则
4.4.2 过程方法
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺。
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点。
5.2 方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
6策划 6.1 应对风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3变更的策划
7支持 7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.2 基础设施
7.1.3 过程环境
7.1.4 监视和测量设备
7.1.5知识
7.2 能力
7.3意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
7.5.1总则。
7.5.2创建和更新
7.5.3形成文件的控制。
8运行 8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务要求的确定。
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定。
8.2.3 与产品和服务有关的要求评审
8.2.4产品和服务要求的更新。
8.3产品与服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 外部供方的文件信息。
8.5产品和服务的提供
8.6产品和服务的放行。
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意。
9.1.3 数据分析与评价
9.2内部审核。
9.3管理评审。
10改进。10.1总则。
10.2不符合与纠正措施。
10.3持续改进。
附件1 程序文件清单。
附件2 质量方针和目标。
附件3 组织及质量管理体系结构图。
附件4 各主要岗位的职责和权限。
附件5 质量管理体系职能分配表。
附件6生产工艺流程图。
1.0前言。
1.1手册说明。
本手册按照iso9001:2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效，任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
本公司产品生产均按客户要求进行，不存在设计和开发，故对标准8.5进行删减。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂无外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式，作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人负责在所在部门贯彻实施，当手册正本发生修改时，各受控版本将随之修改，本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
1.2质量手册颁布令。
为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照iso9001:2015《质量管理体系—要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。
“质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。
最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。
1.3 公司简介。
略。2.0引用标准。
2.2 iso9000:2015质量管理体系—基础和术语。
3.0有关术语。
见iso9000:2015质量管理体系—基础和术语。
4.0组织的背景环境。
4.1理解组织及其背景环境。
本公司在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
d）资源的获得和优先供给、技术变更。
4.2理解相关方的需求和期望。
组织应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）相关方的要求；
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
a）直接顾客；
b）最终使用者；
c) **链中的供方、分销商、零售商及其他；
d) 立法机构；
e) 其他。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
4.3确定质量管理体系的范围。
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑。
a）内部和外部事宜；
b）相关方的需求和期望。
本公司质量管理体系的范围为：位于xx省xx市xx区xx路xx号的xxxxxxxxx的生产和销售。
4.4质量管理体系及其过程。
4.4.1总则。
为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照iso9001：2015标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。
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