2023年进货药品质量评审的管理制度

发布 2022-02-19 18:37:28 阅读 5499

x x x 医药连锁企业

2023年最新医药连锁企业管理制度。

进货药品质量评审的管理制度。

一、目的:为保证进货药品质量评审制度的有效执行,特制定本制度。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

三、范围:适用于进货药品质量评审制度的管理工作。

四、内容:1、质量管理员在进行进货药品质量评审时,要搜集、整理以下材料:

1.1全年总购进药品批次;

1.2有质量问题药品批次;

1.3在库药品养护检查批次;

1.4在库药品检查发现质量问题批次;

1.5销后退回药品批次;

1.6顾客投诉情况;

1.7药监部门监督检查抽查情况。

2、根据药品验收及入库合格率、在库药品的质量稳定性及其他质量指标,进行汇总、分析,并做出质量评审。评审结果应具体明确,为业务部门制订购进计划提供依据。

3、对所有供货企业、所有购进品种,分别做出质量评审,评审合格的企业列为合格供货方档案管理,评审合格的品种纳入经营药品质量档案管理。

4、评审结束后,质量管理员要写出书面进货质量评审报告,一式两份,报质量负责人审核同意并签字后,一份由质量管理部存档,一份送业务部门,供制订购货计时参考。

5、进货质量评审每年进行一次,由业务部配合质量管理部共同进行。

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