二、其他制剂品种抽验结果。
本次共抽验丹参舒心胶囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齐特片（ⅱ）盐酸吡格列酮制剂、首乌制剂、酚磺乙胺注射液、强力枇杷露、小柴胡颗粒、罗格列酮制剂、注射用阿莫西林钠、胸腺肽制剂、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒、a+c群脑膜炎球菌多糖疫苗、静注人免疫球蛋白等15个制剂品种2553批次，其中2527批次产品符合标准规定，26批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：
（一）丹参舒心胶囊。
本次抽样124批次，涉及16家生产企业，经安徽省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。
（二）石斛夜光丸。
本次抽样262批次，涉及27家生产企业，经贵州省药品检验所检验，全部符合标准规定。
（三）麻仁丸。
本次抽样213批次，涉及21家生产企业，经河北省药品检验所检验，1批次产品不符合标准规定，为湖北武汉太福制药****生产，批号为20080902，不合格项目为检查（装量差异）。
（四）格列齐特片（ⅱ）
本次抽样244批次，涉及26家生产企业，经河南省食品药品检验所检验，3批次产品不符合标准规定，分别为北京海联制药****生产，批号为***的3批次，不合格项目均为检查（溶出度）。
（五）盐酸吡格列酮制剂。
本次抽样183批次，涉及19家生产企业，经黑龙江省药品检验所检验，全部符合标准规定。
（六）首乌制剂。
本次抽样32批次，涉及8家生产企业，经青海省药品检验所检验，全部符合标准规定。
（七）酚磺乙胺注射液。
本次抽样284批次，涉及19家生产企业，经山西省药品检验所检验，3批次产品不符合标准规定，分别为福建南少林药业****生产的批号为的各1批次，不合格项目均为检查（ph值）；泗水希尔康制药****生产的批号为0811142的1批次，不合格项目为性状和检查（ph值）。
（八）强力枇杷露。
本次抽样335批次，涉及64家生产企业，经陕西省食品药品检验所检验，2批次产品不符合标准规定，为成都天银制药****生产，批号为的各1批次，不合格项目均为含量测定。
（九）小柴胡颗粒。
本次抽样335批次，涉及41家生产企业，经四川省食品药品检验所检验，7批次产品不符合标准规定，分别为甘肃岷海制药有限责任公司生产的批号为的各1批次，不合格项目分别为检查（装量差异）、检查（微生物限度）、含量测定；广西恒拓集团仁盛制药****生产的批号为的各1批次，不合格项目均为含量测定。
（十）罗格列酮制剂。
本次抽样189批次，涉及7家生产企业，经浙江省食品药品检验所检验，2批次产品不符合标准规定，分别为太极集团重庆涪陵制药厂****委托太极集团西南药业股份****生产的罗格列酮钠片，批号为***的1批次，不合格项目为有关物质（总杂质）；太极集团重庆涪陵制药厂****委托太极集团西南药业股份****生产的罗格列酮钠片，批号为***的1批次，不合格项目为有关物质（总杂质）。
（十一）注射用阿莫西林钠。
本次抽样102批次，涉及11家生产企业，经深圳市药品检验所检验，全部符合标准规定。
（十二）胸腺肽制剂。
本次抽样178批次，涉及27家生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，有8批次产品不符合标准规定，分别为湖南一格制药****生产胸腺肽注射液，批号为080415的1批次，批号为080919的2批次，不合格项目均为检查（胸腺肽α1）；四环药业股份****生产的注射用胸腺肽，批号为的各1批次，不合格项目均为检查（胸腺肽α1）。
（十三）丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒。
本次抽样29批次，涉及2家生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。
（十四）a+c群脑膜炎球菌多糖疫苗。
本次抽样18批次，涉及2家生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。
（十五）静注人免疫球蛋白。
本次抽样25批次，涉及2家生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。
对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位（详见附件），各省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省（区、市）食品药品监督管理部门于2023年12月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。
附件：国家抽验不符合标准规定的药品名单。
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