1.目的：
为确保现行原物料仓库之设计能提供原物料储存之适当储存环境，故特定此温度勘测程序，以建立仓储温度分布与固定监测点之相关信息，用以监测仓库温度并据以提供警讯以确保所储存原物料质量之稳定。
2.范围：适用于原物料仓库一及原物料仓库二内原物料储存区。
3.参考数据：
3.1 temperature mapping and monitoring: quality-control tools for
pharmaceutical and medical device warehousing. brian phillips and
raymond l. benton.
3.2 temperature mapping. journal validation technology, vol.
12,no.2,2006, francis s. fernandes.
4.权责：4.1仓管人员：负责制订计划书，确实执行本计划书之内容与报告书。
4.2品保课人员：负责审核与核准本计划书与报告书。
5.定义：5.1 temperature mapping：量测特定空间内不同位置之温度，以了解。
并建立该特定空间内温度分布及各位置温度间相互关系的作业。
6.作业内容：
温度勘测计划分为二阶段，第一阶段为确认仓库内最高温度之位置，第二阶段为建立最高温度位置所量测温度与监测位置所量测温度间之相互关系与年度中(如夏季)最高可达温度之记录，温度勘测作业程序如下：
6.1所用温度量测工具：需经度量衡标准实验室校验过(可追溯至国家。
标准)之适当量测温度范围的温度计或温度记录器。
6.2探勘位置：各量测位置与位置编号如附件一以及附件二所示，详。
细说明如下：
6.2.1原物料仓库一(附件一)：
a1：货架a最上层(接近天花板)。
a2：货架a最下层(接近地板)。
d3：货架d最上层(接近天花板)。
f4：货架f最上层(接近天花板)。
f5：货架f最下层(接近地面)。
ce6：天花板中间位置。
i7：货架i最上层(接近天花板)。
i8：货架i中层(接近每日温度监测位置)。
6.2.2原物料仓库二(附件二)：
j9：货架j最上层(接近天花板)。
k10：货架k最上层(接近天花板)。
l11：货架l最上层(接近天花板)。
m12：货架m最上层(接近天花板)。
n13：货架n最上层(接近天花板)。
o14：货架o最上层(接近天花板)。
o15：货架o中层(接近每日温度监测位置)。
6.3温度勘测作业程序：
6.3.1第一阶段：
6.3.1.1温度测量频率：执行三天，每天三次－早上11点、
下午1点及3点各一次。
6.3.1.2温度测量位置：如6.2所示。
6.3.1.3温度测量作业程序：所有温度测量点各测量一次，每次温度测量装置放置2分钟(平衡)后读取数值，每一仓储空间尽可能于30分钟内做完所有的温度。
纪录，测量结果记录于「仓储温度勘测报告」内第。
一阶段温度监测记录表。
6.3.1.4结果分析：将表中所记录的结果进行分析以找到最。
高温度出现之位置。
6.3.2第二阶段：
6.3.2.1温度测量频率：于6-9月执行4个月，使用温度计。
或温度记录器每天三次－约于早上11点、下午1
点及3点各一次。
6.3.2.2温度测量位置：如6.3.1.4分析所得之最高温度位。
置。6.3.2.3温度测量作业程序：于6.3.2.2所设定之位置与温。
度监测位置各置放一温度计或温度记录器，进行温。
度记录，将测量结果记录打印简附于「仓储温度勘。
测报告」内第二阶段温度监测记录表。
6.3.2.4结果分析：将表中所记录的结果进行分析以找到最。
高温度之数值。
7.附件：7.1附件一：原物料仓库一温度量测位置分布图。
7.2附件二：原物料仓库二温度量测位置分布图。
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