题型:选择(20分)、填空(20分)、判断(20分)、简答题(40分,共5题,每题8分)
绪论。1、 药学发展的各个阶段的代表性事件;
第一阶段:从药学起源的远古时代一直持续到19世纪末,在这个阶段人们主要利用天然药物。 德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分——吗啡,它的活性是鸦片的10倍,这是现代药学的一个里程碑。
第二阶段:从19世纪末药物合成的兴起至20世纪50年代,化学药物领域。 磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。
第三阶段:20世纪50~60年代。 60年代开始,β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、h2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。“反应停”事件。
第四阶段:20世纪70年代以来,生物技术药物的发展时期。 2023年,hirose和itakura用基因工程法表达了生长抑素,这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品,标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。
2、 新药的临床试验包括了几期、申请新药的临床试验要进行哪几期;
新药的研究开发的5个阶段:(1)制定研究计划和制备新化合物阶段;(2)药物临川前研究阶段;(3)药物临床研究阶段;(4)药品的申报与审批阶段;(5)新药检测阶段。
新药的临床试验分为ⅰ、ⅱ期。申请新药注册应当进行ⅰ、ⅱ期临床试验,有些情况下可仅进行ⅱ、ⅲ期,或者ⅲ期临床试验。
期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据;ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应症患者的**作用和安全性,也包括为ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据;ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的**作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据;ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系、改进给药剂量等。
3、 药学的概念及其相关的学科、临床药学、药物、天然药物、化学药物、的概念;
药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础,药学与医学相互依存,相互促进。
药品是指用于预防、**、诊断人的疾病,有目的地调解人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生物药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同,可分为:
化学药物、天然药物、生物药物。
天然药物一般是指**于植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物,植物药是天然药物的主要组成部分。
化学药物是具有明确元素组成和化学结构的化合物。一般分为无机药物、合成有机药物、天然有机药物。
生物药物是指利用生物体、生物组织及其成分,综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原理和方法进行加工、制造而成的一大类用于预防、诊断、**疾病的制品。
临床药学是以病人为对象,以药物为基础、以安全、合理用药为目的,以客观科学指标为依据,研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应(包括有效和不良反应),从而促进药物最大限度地发挥临床疗效的医与药结合性学科。
药品批发企业药师的主要职责:(1)制定并监督实施企业质量登记制度,推行gsp管理;(2)参与编制购货计划,负责进货企业的资格审定;(3)负责首营企业和首营品种的审核、验收;(4)指导药品保管人员和养护人员对药品进行合理储存和养护;(5)建立企业所经营药品的质量档案;(6)对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育,负责职工培训等工作。
药品零售企业药师的主要职责:(1)提供用药咨询服务,对药品的购买和使用进行指导;(2)负责处方的审核和监督调配处方药;(3)负责本单位药品分类管理的实施;(4)从事药品检验、验收、保管、养护工作;(5)制定企业药品管理制度,推行gsp管理;(6)对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育,负责职工培训等工作。
医疗机构药师的主要职责:(1)制定药品采购计划,科学、合理采购药品,保障**;(2)负责厨房的审核,调配复杂处方;(3)参与制定本院基本用药目录。处方手册,药物制剂工艺操作规程;(4)承担院内制剂的生产、检验工作,对全员药品质量进行监督检验;(5)结合临床开展**药物检测、新药实验和药品疗效评价工作,开展药品不良反应监测;(6)提供用药咨询与信息,指导患者合理用药;(7)负责***品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的采购,保管、调剂,登记工作;(8)对下级药学技术人员的工作进行指导等工作。
生药学概论。
1、 中药、生药学的概念和生药的主要类别、生药炮制的目的;
中药即中医用药,是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。中药包括中药材、饮片和中成药(成方制剂)。
生药一般是指**于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。可分为植物药、动物药、矿物药。
生药学指以生药为主要研究对象,对生药的名称、**(基源)、生产(栽培)、采制(采集、加工、炮制)、鉴定(真伪鉴别和品质评价)、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发与利用和新药创制的科学。
生药炮制的目的:(1)降低或消除毒性或***;(2)缓和或改变药物的性质和作用;(3)提高疗效;(4)便于调配和制剂;(5)纯净药物、利于贮藏;(6)除臭矫味。
生药的现代采收原则:根据具体情况,把有效成分的含量、药材的产量以及毒性成分的含量这三个指标综合起来考虑,以找出适宜的采收期。
生药的传统采收原则:根据传统经验,结婚各种药材的生物学特性、不同药用部位的生长特点、成熟程度以及采收难易程度和产量等不同因素,确定每种圣药的采收时间和采收方法。
生药鉴定:是依据国家药典,部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准,对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
中成药:是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方或标准制成一定剂型的现成药物。
2、 川贝、人参、三。
七、陈皮、黄芪、虫草等重点中药的药用部位及最基本的药用特点等;p51
黄芪——功效:性微温,味甘。补气固表,排脓,敛疮生肌。
主要用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴等。炙黄芪益气补中。主要用于气虚乏力、食少便溏。
用量9~13g。
黄芪为著名的补齐良药,对人体有强壮作用。黄芪药性平和,有“补气固表之圣药”或“仙药之品”,广泛用于临床配方。
人参——功效:性温,味甘、微苦。大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。
主要用于体虚欲脱、肢冷脉微、气不摄血、崩漏下血、脾虚食少、肺虚咳喘、津伤口渴、内热消渴、久病虚赢、惊悸失眠、阳痿宫冷及一切急慢性病引起的虚脱等。用量9~13g,另煎兑入汤剂服。不宜与藜芦同用。
西洋参:又称“花旗参”,为西洋参的干燥根。生药常为除去芦支根的主根。气微、味微苦、稍甜。本品性凉,味甘、微苦。能补肺阴、清火、养胃生津。
三七——性温,味甘、微苦。散瘀止血,消肿定痛。主要用于咯血、**、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、铁扑肿痛等。
用量9~13g研粉吞服,一次1~3g,外用适量。孕妇慎用。
三七为临床治血,可用于止血、活血、补血、和血,既为古今金疮要药,又是现代心血管病的重要药物。
川贝母——性微寒,味甘、苦,能清热润肺、化痰止咳。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咳痰带血。用量3~9g。
陈皮——性温,味苦、辛。理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘涨满,食少吐泻,咳嗽痰多等。用量3~9g。
天麻——性平,味甘。祛风定惊,平肝熄风。用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风。
沉香——性微温,味辛、苦。行气止痛,温中止呕,纳气平喘。主要用于胸腹胀闷疼痛、胃寒呕吐呃逆、肾虚气逆喘急等。用量1.5~4.5g;入煎剂宜后下。
肉桂——性大热,味甘、辛。补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿、宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻,闭经,痛经。用量1.5~4.5g。
杜仲——性温,味甘、微辛。补肝肾、强筋骨、安胎、降血压。用于肾虚腰痛、筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安,高血压症;用量6~9g。
金银花——性寒,味甘。清热解毒、凉散风热。主要用于痈肿,疔疮、喉痹、丹毒、热血毒痢、风热感冒、温病发热等。用量6~15g。
在中医临床应用上,金银花清热解毒效果显著,为**感冒的常用大宗品种。金银花又是消暑解热的佳品。长期饮用金银花茶有防感冒、降脂**、延缓衰老及滋润**等功效。
五味子——性温,味酸、甘。收敛固涩,益气生津,补肾宁心。主要用于久咳虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠等。
用量1.5~6g。
山楂——性微温,味酸、甘。消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,小儿疳积,血瘀闭经,产后淤血作痛,细菌性痢疾,肠炎,高血压症。用量9~12g。
冬虫夏草——性平,味甘。补肺益肾,止血化痰。主要用于久咳虚喘、劳嗽咯血、阳痿遗精、腰膝疼痛等。用量3~9g。
3、 理解地道药材的含义;
道地药材主要指某些地区栽培生产的优质药材,也包括优质野生药材。道地药材之所以质量优良,主要是因为这些地区有适宜的地理气候条件和生态环境,长期优育、栽培形成了优良的品种和先进的栽培技术,独特的加工方法形成了美观的商品性状。
天然药物化学。
1、天然药物化学的定义、我国天然药物发展过程中的最早的,最重要的代表著作;p75
天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门科学。其内容包括各类天然药物化学成分(主要是生理活性成分)的结构特点、物理/化学性质、提取/分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定知识。此外,也涉及主要类型化学成分的生物合成途径等类容。
代表著作是——明朝李时珍《本草纲目》
2、糖和苷的、皂苷、生物碱、萜类挥发油等主要天然药物化学成分的定义和构成;
苷和苷键的定义 p99
苷类,又称配糖体,是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。其中非糖部分称为苷元或配基,其连接的键则称为苷键。
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