重症医学科安全事件反馈机制框架。
丁欣。为了建立健全重症医学科安全事件报告制度，提高重症医疗质量安全信息报告的质量与效率，迅速及时对安全事件信息进行反馈，指导重症医学科妥善处理医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，根据相关规定和文献，制定重症医学科安全事件反馈机制。
一、重症医学科安全事件的定义及分级。
1.重症医学科安全事件是指任何引起或可能会引起意外伤害，痛苦，损伤。
或者危害的事件或者环境。重症医学科由于收治病人的特殊性、危重性，病人病情的复杂多变性，以及需要高强度的**与监测，操作多、检查多、使用器械多、医疗花费多，势必成为医院**现安全事件较为频繁的科室。对安全事件需要进行评估及分析，并及时进行切实有效的反馈。
2.重症医学科安全事件的类型：
1)临床事件：包括重症患者存在的疾病本身相关的高危风险；**过。
程中存在过失差错，已或可能会造成患者躯体或精神损害的事件；等。
2)感染控制：包括耐药菌的监控、导管相关性血行感染、呼吸机相关。
性肺炎、传染性疾病的控制等；
3)药物使用：包括药物不良反应、输液（输血）反应、药物（输血）
差错等；4)设备使用：包括呼吸机、血滤机、注射泵等机械故障、管路滑脱、
突然停电、突然断气（氧气、压缩空气）等；
5)科室环境：如火灾、**、水管爆裂、失窃、遭遇**、化学药剂。
泄漏、有毒气体泄漏等；
6)医务人员与工作相关的损害：包括医务人员的心理，生理健康状态；
职业暴露性预防等；
7)医务人员认为应当上报的其他情况。
3.重症医学科安全事件的分级：根据安全时间的风险程度，造成后果，发。
生概率以及目前的应对手段等几个方面，可见安全事件分为四级；
级：轻微风险，指风险水平可以接受，目前的应对措施有效，不。
必采取额外的技术、管理方面的预防措施。
级：一般风险，指风险水平有条件接受，有进一步采取预防措施。
提高安全性的必要。
级：严重风险，指风险水平有条件接受，必须采取进一步的措施。
以降低风险，并需要准备应急预案。
级：致命风险，指风险水平不能够接受，必须采用有效的措施将。
风险级别降低，制定新的安全规范，必要时增加科室的资源配置。
4.重症医学科安全事件的评估：
安全事件的风险可以分解为三个要素，风险的严重程度；风险的发生频度，风险的可探知程度。根据以上三要素可确定安全事件的风险级别。具体的评估方式参见《重症医学科安全事件风险分析评估指南》。
二、重症医学科安全事件反馈的对象及组织形式。
1.重症医学科安全事件需经过专门设立的医疗安全事件管理委员会进行评。
估，确定安全事件的风险级别，同时提出合理化建议方案，指导对应人员进行后续的反馈和行动。
2.卫生行政管理部门应设立医疗安全事件管理委员会，负责评估医疗机构。
上报的安全事件，并协助指导与指定相应的行动计划及解决方案。根据重症医学科学科的学科特点，风险评估及管理委员会的成员需包括重症医学，微生物学，药理学，流行病学，医疗仪器，管理学及人力资源管理方面的专家，并至少包括一名专业风险管理分析师。3.
重症医学科安全事件反馈体系主要由以下几个部分组成。
1)科室医务人员。
2)重症医学科安全事件评估小组3)院级医疗安全事件管理委员会4)省级医疗安全事件管理委员会5)国家级医疗事件安全管理委员会4.安全事件反馈体系中各个部门职责：
1)重症医学科医务人员。
随时向科室负责人（科主任或**长）直接上报任何事故或事件。根据重症医学科安全事件上报流程完成事件报告；
事件发生时立即采取恰当的措施避免对患者，其他医务人员或公。
众造成进一步损害。
当时完成事件记录以确保事件相关细节的准确性。协助任何事件的调查。2)重症医学科安全事件评估小组。
风险评估小组应至少包括主治医师以上职称人员2名及科室护。
士长，必要时可聘请科外人员加入评估小组。一般3~5人为宜。应与临床工作人员沟通，初步对安全事件进行评估，确定风险级。
别，对于ⅲ级及ⅳ级的安全风险，立即上报医院安全事件管理委员会。
对于ⅲ级及ⅳ级的安全风险事件，在根本原因未确定之前，可以。
先行执行针对性矫正措施，以求在短时间内避免同样事件的发生，此类针对性矫正措施的提出不应超过安全风险事件发生后72小时。
根据风险的严重及复杂程度，在1天～1月内提供安全事件风险。
评估报告，并按照指定格式录入安全事件评估报告数据库。风险评估报告中需包括风险等级调查表，安全事件始末时间表；直接原因、间接原因分析；根本原因分析（必要时应进行异常事件决策树分析）；矫正措施。
3)院级医疗安全事件管理委员会。
对安全事件进行评估，确定安全事件的分级。早期发现并明确ⅲ
级及ⅳ级的安全风险事件，并根据风险的严重程度决定是否需要立刻向省级委员会上报。
对安全事件风险评估报告进行审查，必要时或应重症医学科要求。
成立专门的调查组对安全事件进行调查，负责研究制定相应的补。
救措施。并协调医院相应的职能机关，提供合理的资源及支持，监督并确保矫正措施能够得以顺利、完全的实施。
定期对安全风险评估报告进行整理与总结，并对安全事件进行随。
访，确定并证实矫正措施的有效性，提出优化的流程及制度，经医院研究同意后形成制度。
2)省级医疗安全事件管理委员会。
对各医院安全事件管理委员会上报的ⅲ级或ⅳ级安全风险事件。
进行重新审核与评估，决定是否需要成立专门的调查组进行调查以及向上一级委员会报告。
审核安全事件调查组的调查报告及矫正措施，并负责协调事件相。
关的责任部门的相关人员，尽快制定问题的解决方案，并及时向各医院职能部门进行反馈。
定期对各医院委员会的安全事件风险评估报告进行汇总与风险，根据各医院的实际情况对其制度的完善及改进工作进行监督。定期对各医院委员会的组**员及重症医学科的相关从业人员。
进行安全事件风险评估方面的培训。
4)国家级医疗安全事件管理委员会。
对省级委员会上报的安全事件进行及时的评估，根据严重程度启。
动相应的应急预案；
建立重症医学安全事件风险评估报告数据库，并负责数据的收集，分类及评估；
定期对重症医学科医务人员进行安全事件评估，分类及上报的培。
训；定期发布安全事件风险管理报告，总结一定时间内的安全事件的。
种类，原因及矫正措施，并制定相对应的制度尽可能减少类似事件的发生。
三、重症医学科安全事件反馈流程。
1.每种级别的安全事件均需要事件涉及的医务人员，重症医学科风险评估。
小组，院级医疗安全事件管理委员会进行处理。
2.通常情况下，一级和二级事件需要事件涉及人员，风险评估小组采取措。
施来补救。ⅲ级或ⅳ级安全风险事件由各医院委员会进行评估确定评级后，决定是否有必要成立调查组来进行调查分析。对于后果严重，影响大的ⅲ级或ⅳ级事件需要根据国家相关的法律法规由卫生行政部门联合其他相关部门进行联合调查。
级事件的反馈流程：
1)完善风险评估报告表细节描述，包括事件实际情况、较少伤害或阻。
止事件再次发生采取的行动措施；
2)由科室风险评估小组完成事件报告表后，确定其已清楚记录相应措。
施，并上报院级委员会；
3)由医院委员会审查事件分级，了解是否需重新分级以及是否需要进。
一步进行行动监测：
如认为事件需重新分级，应确保重新分级后的事件采取对应管理；如其认为需开展进一步行动，应在事件报告表中列出并开展；将重新分级的案例和其他管理措施录入报告表，上报国家重症医。
学安全事件评估报告数据库。
4)并不都要求制定正式行动计划；
5)如需要制定行动计划，需由医院行政部门制定，由当地进行进展监。
督，各医院保证行动的实施和减少再发。
4.ⅱ级事件的反馈流程：
1)事件报告的流程同一级事件；
2)对风险评估小组评估需要监测行动措施进展情况的事件，需要开展。
进一步调查，确保行动执行；
3)该行动计划应有明确的安排：每个行动点明确的实施日期及审查日。
期。4)需制定简单行动计划防止事件再次发生，由医院委员会的开展。5.ⅲ级事件反馈流程。
1)事件响应优先级别更大；
2)风险评估小组需马上开展事件调查；需要追踪事件行动计划开展情。
况，分析事件，鉴别阻止事件再次发生或导致进一步伤害的因素；3)整个过程均需采用根本原因分析方案；
4)调查发现应首先向医院委员会报告，并由医院委员会对调查结果再。
次审查，以确保调查结果所提出的相应行动措施顺利进行。医院委员会根据事件的性质及影响，向上一级及时报告。
5)医院委员会确保收到根本原因分析的文件和所有的行动计划；行动。
计划应包括清晰的细节，要求何种行动、行动时间、该行动负责人的姓名，而且这些信息均需输入风险管理数据库，方便管理人员监测行动计划；
6.ⅳ级事件的反馈流程。
1)必须根据国家有关法律法规，联合当地相关机构，在当地严重事件。
政策框架下进行管理和调查。分6步进行：
a.调查前：开会讨论事件造成的任何及时影响，决定后续调查中各自的职权范围，确定任何规范程序有关的问题。
b.调查：包括与工作人员正式访谈录音，医疗工作记录的审查，信托机构政策和其他任何相关文件。
c.调查结果分析：用多种方法确定事件根本原因，包括制定一系列事件年表，时间轴分析，故障分析，鱼刺图等。
d.行动计划实施：依据分析结果制定的任何行动需经科室负责人等人员的同意，确保应对措施特异，可衡量，可实现，切实可行，并有执行时间。
e.工作人员反馈：邀请事件相关工作人员参与会议，讨论调查发现、结论和建议，允许提出任何问题。
f.行动计划监管：地方卫生行政部门应确保行动计划在其监管之下。哪些措施不可行，也应确保记录在案；
四、重症医学科安全事件反馈随访规定。
1.对于所有的一级、二级和**事件，医院委员会的职责包括：
a)向所有事件涉及到的个人以及补救事件所进行的措施进行反馈；b)就事件引起的改变与科室的其他成员进行沟通与交流；
c)保证每个受到影响的员工知晓获得补偿的途径；
d)确保科室内或者医院不能解决的问题已经根据相关流程向上级报告；2.一级事件的随访及反馈措施。
a)一级事件并不都需要有正式的行动计划；
b)是否需要实施行动有科室负责人决定，但是其必须确保实施的行动。
得以顺利进行以减少事件再次发生的可能性。
3.二级事件的随访及反馈措施。
a)科室风险评估小组负责从二级事件中总结出切实可行的措施以避免。
类似事件的再次发生。b)医院行政部门负责监督。4.**事件的随访及反馈措施。
a)**事件调查后得出的结论需由医院委员会进行审核，并制定切实。
有效的解决措施；
b)行动计划需包括所需要采取的措施的细节，时间表以及负责人，并。
需将相关信息录入数据库。
c)具体行动计划需上报省级安全事件管理委员会并接受其监督。5.四级事件的随访及反馈。
a)四级事件的随访原则与**事件相同，但四级事件应作为一个严重。
的不良事件处理。
b)由于四级事件可能会产生严重的法律，**及社会影响，因此此类。
事件的处理通常需要根据国家的相关法律法规，联合其他相关部门共同处理。
c)四级事件应作为非预期严重事件处理；重症监护室应对该类事件做。
出反应，而不是针对事件原因。非预期严重事件指发生如下结果的事件：a.灾难性——促成，导致或引起死亡；b.重度——促成，导致或引起永久性伤害；
c.中度——促成，导致或引起可能需要一年才可解决的半永久损伤；
d.轻度——对每一个人员造成相对轻的意外事件或伤害，但涉及的人更多；
e.植物、设备、药品、器械的轻度缺陷对病人、工作人员或游客造成损害；
f.所涉及事件或人员产生很高**效应。
五、监督管理。
1、各级卫生行政部门应当建立医疗质量安全事件信息管理制度，健全医疗质量安全事件处置预案，督促辖区内医疗机构及时、完整、准确报告医疗质量安全事件信息，及时掌握并妥善处理医疗质量安全事件。
2、各级卫生行政部门应当定期统计分析医疗质量安全事件信息，及时向下级卫生行政部门和医疗机构反馈，加强医疗质量安全管理指导工作。
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