姓名： 部门： 日期： 阅卷人： 分数：
一、填空题（每空5分，共100分）
1.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的制定应当以___的工艺为依据。
2.批生产记录应当依据现行批准的___的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。
3.批生产记录的___应当标注产品的名称、规格和批号。
5.在生产过程中，进行每项操作是应当___记录，操作结束后，应当有生产___人员确认并签注姓名和日期。
6.原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和审核和批准。
7.每批产品的生产只能发放___原版空白批生产记录的复制件。
8.生产批次的划分应当能够确保统一批次产品___和特性的均一性。
9.每批产品应当检查产量和确保物料平衡符合设定的限度。
10.不得在同一生产操作间___进行不同品种和规格药品的生产操作。。
11.每次生产结束后应当进行___确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。
12.生产厂房应当仅限于___的人员出入。
13.定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和___
14.产品分装、封口后应当及时___
15.包装材料上印刷或模压的内容应当清晰，不易___和___
16.样品从生产线上取走后___再返还，以防止产品混淆或污染。
17.包装结束时，以打印批号的剩余包装材料应当由___负责全部___销毁，并有记录。
姓名： 部门： 日期： 阅卷人： 分数：
一、填空题（每空5分，共100分）
1.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。
2.批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。
3.批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
5.在生产过程中，进行每项操作是应当及时记录，操作结束后，应当有生产操作人员确认并签注姓名和日期。
6.原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。。
7.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
8.生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的均一性。
9.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。
10.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。。
11.每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。
12.生产厂房应当仅限于经批准的人员出入。
13.定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估取适用性和有效性。
14.产品分装、封口后应当及时贴签。
15.包装材料上印刷或模压的内容应当清晰，不易褪色和擦除。
16.样品从生产线上取走后不应当再返还，以防止产品混淆或污染。
17.包装结束时，以打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁，并有记录。
生产管理培训
生产管理及其目的。一 什么是生产管理。1 生产管理是产品的各项技术标准及管理标准在生产过程中的具体实施，是药品质量保证体系中的关键环节。通过生产管理措施的实施，确保生产过程中使用的物料经过严格检验，确认符合产品的质量标准，并由经过培训符合上岗标准的人员，一丝不苟地按照生产部门下达的生产作业指令 批生...
生产管理培训
1 什么是管理？管理是为了有效地实现某种预定目标以人为中心而对有关过程进行计划 组织 领导 控制的一系列活动。能恰当解决问题，并追求合理性。2 管理者及其作用？1 管理者 就是指挥别人做事的人。2 给属下为达到业务目标而能够专心工作的必要条件，使他们能力充分发挥，从而激起他们一起达到目标的愿望，这就...
生产管理S管理培训
6s管理培训。课程描述 人造环境 环境造人 一个良好的工作现场 操作现场有利于企业吸引人才 创建企业文化 降低损耗和提高工作效率，同时可以大幅度提高全体人员的素质和敬业爱岗精神。对于渴望通过一次培训充分调动员工积极性 并对其思想产生震撼的企业，进行5s培训是一种最佳的选择。目视管理很重要，它是企业的...