质量管理部2024年培训计划

发布 2023-12-13 03:55:10 阅读 7884

质量部根据公司gmp培训计划基础上,结合本部门特点,为有效开展gmp 的培训工作,使部门员工的gmp意识有实质性的提高,特制定以下计划:

部门培训一般由部门经理、科长担任。

1、新员工培训。

培训对象为本部门新招聘的试岗人员。

教学内容为岗位职责及相关sop。

1.1考核:员工培训后均需对其进行现场应知应会考核,对操作内容有较好的掌握,同时培训后三个月内,通过部门考核。

2、部门转岗培训和复岗培训。

2.1由科室负责人对因工作需要员工岗位调动和休息半年以上的员工,进行相应岗位操作规程等sop培训。

2.2 考核:转岗和复岗培训均需经部门负责人考核合格后重新上岗。

3、sop培训教育。

3.1培训时间安排4月1日开始9月30日前完成所有岗位培训,具体见下表:

3.2考核。

对sop集中培训后进行阶段性闭卷考核,平时加强岗位现场应知应会考核。

4、专业知识提高培训

qa、qc人员。

药品稳定性试验评价——qa主管,教学2课时。

药品检验分析技术要点(案例分析)——qc主管,教学1课时。

中国药典凡例、附录——qc主管,教学2课时。

微生物限度检查法——部门培训师,教学2课时。

qa人员。车间现场监控要点——qa主管,培训2课时。

qc人员。根据上述内容有序开展培训。另外,根据省、市药检所文件精神有计划,送相关人员外出培训,学习后部门组织培训;合作单位现场学习;同时计划外聘上级药检部门老师培训一次。

5、新颁发文件培训。

5.1对象为部门全体员工或分科室人员参加。

5.1.1新颁布的文件和修订后的文件——经理、各科长担任。

6、考核、评价。

部门培训严格按培训计划进行,每次培训应签名,培训结束后进行阶段性理论考试或实践考核,并对培训效果进行评价,考核成绩记录存档。

质量部。2024年1月7日。

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