2024年4月国产药品批准情况。
信息**：国家食品药品监督管理局发布时间：2011-6-23 8:53:14
本期收录的2024年4月国产药品注册批件共87件，其中化学药品57件，中药28件，生物制品2件。在这87个批件中，新药有26件，仿制药61件。
在26个新药批件中，化学药品有9件，中药16件，生物制品1件。在61个仿制药批件中，化学药品批件为48件，中药批件12件，生物制品有1件。
表1—4显示2024年4月国产药品注册批件情况。一、按照药物**领域划分。
在57个化学药品批件中，抗微生物药物有21件，位列第一；循环系统用药有9件，排列第三；中枢神经系统用药和临床各科用药各5件，并列第三位。前三位的批件总和为40件，占总批件数量的70.17%。
在9个新的化学药品批件中，抗微生物药物有3件，中枢神经系统用药有2件、循环系统、消化系统、呼吸系统用药和酶类制剂各有1件。
在48个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（18件）列第一位，循环系统用药（8件）列第二位，临床各科用药（5件）列第三位。
二、药物剂型。
片剂位居排行榜的第一，注射剂列第二位，胶囊剂列第三位。前三位占全部国产药品注册批件的58.62%。
三、获得注册批件的地区。
广东省有10个批件，列第一位；山东省有9个批件，列第二位；浙江省有8个批件列第三位。
四、药品注册分类。
2024年4月份共批准新的化学药品9个，其中2类1个、3.1类2个；5类6个；共批准的新中药有16个；其中5类1个、6类4个；8类11个；批准1类**用生物制品1个。
五、多批件品种。
从具体品种上看，4月批准的3件以上的同品种批件仅有注射用克林霉素磷酸酯（4件）一种。表1：4月批准的各**类别化学药注册批件情况（单位：
件）**类别抗微生物药物循环系统用药中枢神经系统用药。新化学药。
仿制化学药。
合计。表2：4月批准药物的剂型分布情况（单位：件）
剂型。新化学药。
新中药。仿制化学药。
片剂注射剂胶囊剂颗粒剂丸剂原料剂口服液凝胶剂乳膏剂滴眼液滴剂喷剂含漱剂栓剂糖浆剂。
仿制中药。生物药。
合计。合计91648
表3：4月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件）
新化学药22122
仿制化学药。
新中药322311121仿制中药。
生物制品。
合计1098755444333332222111111
山西省陕西省合计。
注：本表只统计第一申请单位所在地区。
表4：4月批准药物注册类别分布情况（单位：件）注册类别1类2类3.1类5类6类8类。
化学药品1个2个6个。
中药品种1个4个11个。
**类生物制品1个。
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